- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00810056
Främja hälsosam framtidseffektivitetsförsök för preadolescent ungdomar i fostervård
24 mars 2025 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Detta är ett multi-län randomiserat kontrollerad prövning av programmet Fosting Healthy Futures (FHF) förebyggande intervention (bestående av mentorskap och kompetensgrupper) med 256 misshandlade preadolescent ungdomar i hemmet.
Det antas att deltagande i FHF-programmet kommer att resultera i bättre funktion inom kognitiva, sociala och beteendemässiga domäner, och att dessa vinster kommer att resultera i förbättrad mentalhälsofunktion, livskvalitet och minskningar av problembeteenden och negativa livets resultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungdomar med en historia av misshandel och placering av fostervård riskerar för en mängd mental hälsa, beteendemässiga och sociala problem, vilket resulterar i negativa livskursresultat av stor folkhälsa betydelse.
Detta är en 5-årig effektivitetsstudie av Fosting Healthy Futures-programmet (FHF), en förebyggande intervention utformad för att främja prosocial utveckling och för att minska problembeteenden för ungdomar i fostervård.
FHF är en innovativ, kulturskänslig och multikomponentinsats för 9-11-åriga barn som har misshandlats och placerats i fostervård.
Genom en 9-månaders intervention som inkluderar screeningbedömningar, en-mot-en mentorskap och kompetensgrupper, riktar FHF kognitiva, sociala och beteendemässiga domäner för att bygga kompetenser, förbättra mentalhälsofunktion och livskvalitet och minska problembeteenden och negativa livsresultat (t.ex.
arresteringar, skolavfall, restriktiva placeringar).
Bedömningar med ungdomar, vårdgivare och lärare kommer att genomföras vid baslinjen (före randomisering), efter intervention och 1-årig uppföljning.
Data kommer också att inkludera barns välfärd, utbildnings- och ungdomsrättsliga register.
En randomiserad kontrollerad pilotförsök av FHF i ett län har producerat programhandböcker för mentor- och kompetensgruppskomponenter och bevis på program genomförbarhet, med höga rekryterings- och kvarhållningsgrader.
FHF -pilotstudien har visat positiva preliminära effekter på förmodade mediatorer.
En multi-county randomiserad kontrollerad studie av FHF-programmet med 256 ungdomar kommer att göra det möjligt för utredarna att: 1) undersöka interventionseffekter på både proximala och distala resultat, 2) undersöka potentiella moderatorer av interventionen, 3) genomföra medlingsanalyser för att identifiera mekanismerna genom vilka programmet kan förbättra resultaten och 4) uppförande.
Målet är att utforma mer effektiva insatser och därmed minska funktionshinder, sjuklighet och dödlighet, inte bara för ungdomar i fostervård, utan för all högrisk ungdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
426
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Denver, Adams, Arapahoe, Jeferson and Broomfield Counties
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Alla de 9-11-åriga barnen som beställdes till vård utanför hemmet (som ett resultat av misshandel) under föregående år i deltagande län, inklusive:
- Ungdomar placerade i grupphem, fosterhem och med släktingar
- Ungdom med betydande beteendeproblem
- Ungdomar som uppfyller kriterier för diagnoser för psykisk hälsa eller dubbel diagnos
- Ungdom med mild kognitiv försämring
Uteslutningskriterier:
- Ungdom som återförenas före interventionens början
- Ungdom med betydande kognitiva, beteendemässiga och/eller mentalhälsa som störde antingen med deras förmåga att dra nytta av förebyggande programmet eller att delta säkert
- Ungdomar som inte var tillräckligt skickliga på engelska för att delta
- Ungdomar som bodde för långt (mer än 35 minuter) från platser där grupper hölls
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast bedömning
Kognitiv, akademisk prestation och utvärdering och rapportering av mental hälsa.
|
Kognitiv, akademisk prestation och bedömning och rapportering av mental hälsa.
|
|
Experimentell: Bedömning + FHF
Kognitiv, akademisk prestation och utvärdering och rapportering av mental hälsa.
Främja Healthy Futures Program (FHF) inklusive veckovis terapeutiska färdighetsgrupper och mentorskap under en 9-månadersperiod.
|
Kognitiv, akademisk prestation och bedömning och rapportering av mental hälsa.
Weekly terapeutiska kompetensgrupper och mentorskap under en 9-månadersperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av barns mentala hälsa, sociala och beteendemässiga funktion och livskvalitet mätt från flera informanter och källor.
Tidsram: 6 och 16 månader efter intervention
|
6 och 16 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av problembeteenden, livskursresultat, placeringshistorik och servicesystemets engagemang mätt från flera informanter och källor.
Tidsram: 6 och 16 månader efter intervention och möjliga framtida tidpunkter
|
6 och 16 månader efter intervention och möjliga framtida tidpunkter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heather N Taussig, PhD, University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Taussig HN, Culhane SE, Hettleman D. Fostering healthy futures: an innovative preventive intervention for preadolescent youth in out-of-home care. Child Welfare. 2007 Sep-Oct;86(5):113-31.
- Taussig HN, Dmitrieva J, Garrido EF, Cooley JL, Crites E. Fostering Healthy Futures Preventive Intervention for Children in Foster Care: Long-term Delinquency Outcomes from a Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1120-1133. doi: 10.1007/s11121-021-01235-6. Epub 2021 Apr 27.
- Hambrick E, Lee SK, Weiler L, Collins JO, Rhodes T, Taussig H. Engagement in a Preventive Intervention for Preadolescent Children in Foster Care: Considerations for Intervention Design. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Oct;54(5):1373-1385. doi: 10.1007/s10578-022-01341-8. Epub 2022 Mar 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
23 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
23 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2008
Första postat (Beräknad)
17 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 02-0516b
- R01MH076919 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .