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Fostering Healthy Futures Efficacy Trial for Preadolescent Youth in Foster Care

23 juin 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver
This is a multi-county randomized controlled trial of the Fostering Healthy Futures (FHF) preventive intervention program (consisting of mentoring and skills groups) with 256 maltreated preadolescent youth in out-of-home care. It is hypothesized that participation in the FHF program will result in better functioning in cognitive, social, and behavioral domains, and that these gains will result in improved mental health functioning, quality of life, and reductions in problem behaviors and adverse life-course outcomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Youth with a history of maltreatment and foster care placement are at risk for a host of mental health, behavioral, and social problems, resulting in adverse life-course outcomes of great public health significance. This is a 5-year efficacy trial of the Fostering Healthy Futures Program (FHF), a preventive intervention designed to promote prosocial development, and to reduce problem behaviors for youth in foster care. FHF is an innovative, culturally-sensitive and multi-component intervention for 9-11-year-old children who have been maltreated and placed in foster care. Through a 9-month intervention that includes screening assessments, one-on-one mentoring, and skills groups, FHF targets cognitive, social and behavioral domains in order to build competencies, improve mental health functioning and quality of life, and reduce problem behaviors and adverse life outcomes (e.g. arrests, school dropout, restrictive placements). Assessments with youth, caregivers and teachers will be conducted at baseline (pre-randomization), post-intervention, and 1-year follow-up. Data will also include child welfare, educational, and juvenile justice records. A randomized controlled pilot trial of FHF in one county has produced program manuals for the mentoring and skills group components, and evidence of program feasibility, with high recruitment and retention rates. The FHF pilot study has demonstrated positive preliminary effects on putative mediators. A multi-county randomized controlled trial of the FHF program with 256 youth will enable the investigators to: 1) examine intervention effects on both proximal and distal outcomes, 2) examine potential moderators of the intervention, 3) conduct mediational analyses to identify the mechanisms by which the program may enhance outcomes, and 4) conduct within-group analyses. The goal is to design more efficacious interventions, thereby reducing disability, morbidity, and mortality, not only for youth in foster care, but for all high-risk youth.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

426

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Denver, Adams, Arapahoe, Jeferson and Broomfield Counties

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

All of the 9-11-year-old children court-ordered into out-of-home care (as a result of maltreatment) over the prior year in participating counties, including:

  1. Youth placed in group homes, foster homes, and with kin
  2. Youth with significant behavior problems
  3. Youth who meet criteria for mental health diagnoses or dual diagnosis
  4. Youth with mild cognitive impairment

Exclusion Criteria:

  1. Youth who reunify before the beginning of the intervention
  2. Youth with significant cognitive, behavioral, and/or mental health impairment that interfered with either with their ability to benefit from the prevention program or to participate safely
  3. Youth who were not proficient enough in English to participate
  4. Youth who lived too far (more than 35 minutes) from sites where groups were held

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Assessment only
Cognitive, academic achievement and mental health screening assessment and report.
Autre: Assessment
Cognitive, academic achievement, and mental health screening assessment and report.
Expérimental: Assessment + FHF
Cognitive, academic achievement and mental health screening assessment and report. Fostering Healthy Futures program (FHF) including weekly therapeutic skill groups and mentoring over a 9-month period.
Autre: Assessment
Cognitive, academic achievement, and mental health screening assessment and report.
Comportemental: Fostering Healthy Futures (FHF)
Weekly therapeutic skill groups and mentoring over a 9-month period.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Evaluation of Child mental health, social, & behavioral functioning and quality of life as measured from multiple informants and sources.
Délai: 6 and 16 months post intervention
6 and 16 months post intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Evaluation of Problem behaviors, life-course outcomes, placement history, and service system involvement as measured from multiple informants and sources.
Délai: 6 and 16 months post intervention and possible future timepoints
6 and 16 months post intervention and possible future timepoints

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
The Kempe Foundation for the Prevention and Treatment of Child Abuse and Neglect

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather N Taussig, PhD, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2008

Première publication (Estimation)

17 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02-0516b
  • R01MH076919 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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