- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00810056
Favoriser l'essai d'efficacité des futurs sains pour les jeunes préadolescents en famille d'accueil
24 mars 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multi-comtés du programme d'intervention préventif sur les futurs saines (FHF) (composé de groupes de mentorat et de compétences) avec 256 jeunes préalables maltraités dans les soins hors domicile.
Il est émis l'hypothèse que la participation au programme FHF se traduira par un meilleur fonctionnement dans les domaines cognitifs, sociaux et comportementaux, et que ces gains entraîneront une amélioration du fonctionnement de la santé mentale, de la qualité de vie et des réductions des comportements problématiques et des résultats indésirables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes ayant des antécédents de maltraitance et de placement en famille d'accueil sont à risque pour une multitude de problèmes de santé mentale, de comportement et sociaux, ce qui entraîne des résultats défavorables sur le parcours de la vie publique.
Il s'agit d'un essai d'efficacité à 5 ans du programme Foblising Healthy Futures (FHF), une intervention préventive conçue pour promouvoir le développement prosocial et pour réduire les comportements problématiques des jeunes en famille d'accueil.
FHF est une intervention innovante, culturellement sensible et multi-composants pour les enfants de 9 à 11 ans qui ont été maltraités et placés en famille d'accueil.
Grâce à une intervention de 9 mois qui comprend des évaluations de dépistage, des groupes de mentorat individuel et des compétences, FHF cible les domaines cognitifs, sociaux et comportementaux afin de renforcer les compétences, d'améliorer le fonctionnement de la santé mentale et la qualité de vie, et de réduire les comportements problématiques et les résultats de la vie indésirables (par exemple.
Arrestations, décrocheur scolaire, placements restrictifs).
Les évaluations avec les jeunes, les soignants et les enseignants seront effectuées au départ (pré-randomisation), post-intervention et suivi d'un an.
Les données incluront également les dossiers de la protection de l'enfance, de l'éducation et de la justice pour mineurs.
Un essai pilote contrôlé randomisé de FHF dans un comté a produit des manuels de programme pour les composants du groupe de mentorat et de compétences, et des preuves de faisabilité du programme, avec des taux de recrutement et de rétention élevés.
L'étude pilote FHF a démontré des effets préliminaires positifs sur les médiateurs putatifs.
Un essai contrôlé randomisé multi-comtés du programme FHF avec 256 jeunes permettra aux enquêteurs de: 1) d'examiner les effets de l'intervention sur les résultats proximaux et distaux, 2) examiner les modérateurs potentiels de l'intervention, 3) effectuer des analyses de médiation pour identifier les mécanismes par lesquels le programme peut renforcer les résultats et 4) effectuer des analyses intra-groupes.
L'objectif est de concevoir des interventions plus efficaces, réduisant ainsi le handicap, la morbidité et la mortalité, non seulement pour les jeunes en famille d'accueil, mais pour tous les jeunes à haut risque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
426
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Denver, Adams, Arapahoe, Jeferson and Broomfield Counties
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Tous les enfants de 9-11 ans ont été ordonnés par le tribunal en soins à l'extérieur (à la suite d'une maltraitance) au cours de l'année précédente dans les comtés participants, notamment:
- Les jeunes placés dans des maisons de groupe, des maisons d'accueil et avec des parents
- Les jeunes ayant des problèmes de comportement importants
- Les jeunes qui répondent aux critères des diagnostics de santé mentale ou du double diagnostic
- Les jeunes souffrant de troubles cognitifs légers
Critères d'exclusion:
- Les jeunes qui se réunifient avant le début de l'intervention
- Les jeunes ayant une déficience cognitive, comportementale et / ou mentale importante qui ont interféré avec leur capacité à bénéficier du programme de prévention ou à participer en toute sécurité
- Les jeunes qui n'étaient pas suffisamment compétents en anglais pour participer
- Les jeunes qui vivaient trop loin (plus de 35 minutes) des sites où des groupes étaient détenus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Évaluation uniquement
Évaluation et rapport cognitifs, réalisée académique et dépistage de la santé mentale.
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Évaluation et rapport de la réalisation cognitive, des résultats scolaires et du dépistage de la santé mentale.
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Expérimental: Évaluation + FHF
Évaluation et rapport cognitifs, réalisée académique et dépistage de la santé mentale.
Favoriser le programme Futures Healthy Futures (FHF) y compris les groupes de compétences thérapeutiques hebdomadaires et le mentorat sur une période de 9 mois.
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Évaluation et rapport de la réalisation cognitive, des résultats scolaires et du dépistage de la santé mentale.
Groupes de compétences thérapeutiques hebdomadaires et mentorat sur une période de 9 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de la santé mentale des enfants, du fonctionnement social et du comportement et de la qualité de vie mesurée à partir de multiples informateurs et sources.
Délai: 6 et 16 mois après l'intervention
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6 et 16 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation des comportements problématiques, des résultats du cours de vie, de l'historique de placement et de la participation du système de service, mesurés à partir de multiples informateurs et sources.
Délai: 6 et 16 mois après l'intervention et les points de temps futurs possibles
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6 et 16 mois après l'intervention et les points de temps futurs possibles
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather N Taussig, PhD, University of Colorado, Denver
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Taussig HN, Culhane SE, Hettleman D. Fostering healthy futures: an innovative preventive intervention for preadolescent youth in out-of-home care. Child Welfare. 2007 Sep-Oct;86(5):113-31.
- Taussig HN, Dmitrieva J, Garrido EF, Cooley JL, Crites E. Fostering Healthy Futures Preventive Intervention for Children in Foster Care: Long-term Delinquency Outcomes from a Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1120-1133. doi: 10.1007/s11121-021-01235-6. Epub 2021 Apr 27.
- Hambrick E, Lee SK, Weiler L, Collins JO, Rhodes T, Taussig H. Engagement in a Preventive Intervention for Preadolescent Children in Foster Care: Considerations for Intervention Design. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Oct;54(5):1373-1385. doi: 10.1007/s10578-022-01341-8. Epub 2022 Mar 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2008
Première publication (Estimé)
17 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 02-0516b
- R01MH076919 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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