- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00810056
Terveiden futuurien tehokkuustutkimuksen edistäminen preadolescent -nuorille sijaishoidossa
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämä on moniluokkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus terveellisten futuurien (FHF) ennaltaehkäisevän interventio-ohjelman (koostuu mentorointi- ja osaamisryhmistä), joissa on 256 väärinkäytöksiä kodinhoidossa.
On oletettu, että osallistuminen FHF-ohjelmaan johtaa parempaan toimintaan kognitiivisilla, sosiaalisilla ja käyttäytymisalueilla ja että nämä voitot johtavat mielenterveyden toimintaan, elämänlaatuun ja ongelmakäyttäytymisen vähentämiseen ja haitallisiin elämäkurssituloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret, joilla on ollut väärinkäytöksiä ja sijaishoidon sijoittelua, ovat vaarassa joukko mielenterveyttä, käyttäytymistä ja sosiaalisia ongelmia, mikä johtaa suuren kansanterveyden merkityksen haitallisiin elämäkerrojen tuloksiin.
Tämä on viiden vuoden tehokkuustutkimus terveellisen futuuriohjelman (FHF), ennaltaehkäisevän intervention, joka on suunniteltu edistämään prososiaalisen kehityksen edistämistä ja vähentämään nuorten ongelmakäyttäytymistä sijaishoidossa.
FHF on innovatiivinen, kulttuurisesti herkkä ja monikomponenttinen interventio 9–11-vuotiaille lapsille, joita on kohdistettu väärinkäytöksistä ja asetettu sijaishoitoon.
9 kuukauden intervention kautta, joka sisältää seulontaarvioinnit, yksitellen mentorointi- ja taitoryhmät, FHF kohdistuu kognitiivisiin, sosiaalisiin ja käyttäytymiseen liittyviin alueisiin pätevyyden rakentamiseksi, mielenterveyden toiminnan ja elämänlaadun parantamiseksi sekä ongelmakäyttäytymisen ja kielteisten elämäntulosten vähentämiseksi (esim.
Pidätykset, koulun keskeyttäminen, rajoittavat harjoittelupaikat).
Arvioinnit nuorten, omaishoitajien ja opettajien kanssa tehdään lähtötilanteessa (satunnaistaminen), intervention jälkeen ja yhden vuoden seurannassa.
Tiedot sisältävät myös lastensuojelu-, koulutus- ja nuorten oikeustiedot.
FHF: n satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe yhdessä läänissä on tuottanut mentorointi- ja osaamisryhmän komponenttien ohjelmakäsikirjoja ja todisteita ohjelman toteutettavuudesta, jolla on korkea rekrytointi- ja säilyttämisaste.
FHF -pilottitutkimus on osoittanut positiivisia alustavia vaikutuksia oletettuihin välittäjiin.
FHF-ohjelman satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 256 nuoren kanssa saadaan tutkijoille mahdollisuuden: 1) tutkia interventiovaikutuksia sekä proksimaalisiin että distaalisiin tuloksiin, 2) tutkitaan intervention potentiaalisia moderaattoreita, 3) Suorita välitysanalyysejä, joiden avulla ohjelma voi parantaa tuloksia, ja 4) suorittaa ryhmäsainalyysien sisällä.
Tavoitteena on suunnitella tehokkaampia interventioita, vähentäen siten vammaisuutta, sairastuvuutta ja kuolleisuutta paitsi sijaishoidossa oleville nuorille, myös kaikille korkean riskin nuorille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
426
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Denver, Adams, Arapahoe, Jeferson and Broomfield Counties
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 9-11-vuotiaat lapset, jotka tuomioistuin on määritetty kotona tapahtuvaan hoitoon (väärinkäytön seurauksena) edellisen vuoden aikana osallistuvissa maakunnissa, mukaan lukien:
- Nuoret sijoitettu ryhmäkoteihin, sijaiskoteihin ja sukulaisten kanssa
- Nuoret, joilla on merkittäviä käyttäytymisongelmia
- Nuoret, jotka täyttävät mielenterveysdiagnoosien tai kaksoisdiagnoosin kriteerit
- Nuoret, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret, jotka yhdistävät uudelleen ennen intervention alkua
- Nuoret, joilla on merkittäviä kognitiivisia, käyttäytymis- ja/tai mielenterveyshäiriöitä, jotka häiritsivät joko heidän kykyään hyötyä ehkäisyohjelmasta tai osallistua turvallisesti
- Nuoret, jotka eivät olleet riittävän taitavia englanniksi osallistuakseen
- Nuoret, jotka asuivat liian pitkälle (yli 35 minuuttia) paikoista, joissa ryhmiä pidettiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain arviointi
Kognitiivinen, akateeminen saavutus ja mielenterveyden seulonnan arviointi ja raportti.
|
Kognitiivinen, akateeminen saavutus ja mielenterveyden seulonnan arviointi ja raportti.
|
|
Kokeellinen: Arviointi + FHF
Kognitiivinen, akateeminen saavutus ja mielenterveyden seulonnan arviointi ja raportti.
Healthy Futures -ohjelman (FHF) edistäminen, mukaan lukien viikoittaiset terapeuttiset taitoryhmät ja mentorointi 9 kuukauden ajan.
|
Kognitiivinen, akateeminen saavutus ja mielenterveyden seulonnan arviointi ja raportti.
Viikoittaiset terapeuttiset taitoryhmät ja mentorointi 9 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten mielenterveyden, sosiaalisen ja käyttäytymisen toiminnan ja elämänlaadun arviointi useista informaattorista ja lähteistä mitattuna.
Aikaikkuna: 6 ja 16 kuukautta intervention jälkeen
|
6 ja 16 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ongelmakäyttäytymisen, elämänkestävien tulosten, sijoitushistorian ja palvelujärjestelmän osallistumisen arviointi useista informaatioista ja lähteistä mitattuna.
Aikaikkuna: 6 ja 16 kuukautta intervention jälkeen ja mahdolliset tulevat aikapisteet
|
6 ja 16 kuukautta intervention jälkeen ja mahdolliset tulevat aikapisteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather N Taussig, PhD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Taussig HN, Culhane SE, Hettleman D. Fostering healthy futures: an innovative preventive intervention for preadolescent youth in out-of-home care. Child Welfare. 2007 Sep-Oct;86(5):113-31.
- Taussig HN, Dmitrieva J, Garrido EF, Cooley JL, Crites E. Fostering Healthy Futures Preventive Intervention for Children in Foster Care: Long-term Delinquency Outcomes from a Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1120-1133. doi: 10.1007/s11121-021-01235-6. Epub 2021 Apr 27.
- Hambrick E, Lee SK, Weiler L, Collins JO, Rhodes T, Taussig H. Engagement in a Preventive Intervention for Preadolescent Children in Foster Care: Considerations for Intervention Design. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Oct;54(5):1373-1385. doi: 10.1007/s10578-022-01341-8. Epub 2022 Mar 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-0516b
- R01MH076919 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .