- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00810056
Fostre sunn futureseffektivitetsforsøk for preadolescent ungdom i fosterhjem
24. mars 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Dette er en randomisert kontrollert studie med flere fylker av Fostering Healthy Futures (FHF) forebyggende intervensjonsprogram (bestående av mentor- og ferdighetsgrupper) med 256 mishandlet preadolescent ungdom i hjemmet.
Det antas at deltakelse i FHF-programmet vil føre til bedre funksjon i kognitive, sosiale og atferdsdomener, og at disse gevinstene vil føre til forbedret mental helsefunksjon, livskvalitet og reduksjon i problematferd og ugunstige livskursutfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdom med en historie med mishandling og fosterhjem plassering er i fare for en rekke mental helse, atferdsmessige og sosiale problemer, noe som resulterer i ugunstige livskursresultater av stor folkehelsemessig betydning.
Dette er en 5-årig effektivitetsforsøk av Fostering Healthy Futures-programmet (FHF), et forebyggende inngrep designet for å fremme prososial utvikling, og for å redusere problematferd for ungdom i fosterhjem.
FHF er en nyskapende, kulturelt følsom og flerkomponentintervensjon for 9-11 år gamle barn som har blitt mishandlet og plassert i fosterhjem.
Gjennom en 9-måneders intervensjon som inkluderer screeningvurderinger, en-til-en-mentor- og ferdighetsgrupper, målretter FHF kognitive, sosiale og atferdsmessige domener for å bygge kompetanse, forbedre mental helsefunksjon og livskvalitet og redusere problematferd og ugunstige livsresultater (f.eks.
arrestasjoner, frafall fra skolen, restriktive plasseringer).
Vurderinger med ungdom, omsorgspersoner og lærere vil bli gjennomført ved baseline (pre-randomisering), etterintervensjon og 1-års oppfølging.
Data vil også omfatte barnevern, pedagogiske og ungdomsrettslige journaler.
En randomisert kontrollert pilotforsøk av FHF i ett fylke har produsert programmanualer for veilednings- og ferdighetsgruppekomponenter, og bevis på gjennomførbarhet av programmer, med høy rekrutterings- og oppbevaringsgrad.
FHF -pilotstudien har vist positive foreløpige effekter på antatte mediatorer.
Et randomisert kontrollert studie av FHF-programmet med 256 ungdommer vil gjøre det mulig for etterforskerne å
Målet er å utforme mer effektive intervensjoner, og dermed redusere funksjonshemming, sykelighet og dødelighet, ikke bare for ungdom i fosterhjem, men for alle ungdommer med høy risiko.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
426
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Denver, Adams, Arapahoe, Jeferson and Broomfield Counties
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle de 9-11 år gamle barna domstolsbestilt til hjemmeomsorg (som et resultat av mishandling) i løpet av det foregående året i deltakende fylker, inkludert:
- Ungdom plassert i gruppehjem, fosterhjem og med pårørende
- Ungdom med betydelige atferdsproblemer
- Ungdom som oppfyller kriterier for diagnoser av mental helse eller dobbel diagnose
- Ungdom med mild kognitiv svikt
Eksklusjonskriterier:
- Ungdom som gjenforenes før begynnelsen av intervensjonen
- Ungdom med betydelig kognitiv, atferdsmessig og/eller psykisk helsehemming som forstyrret enten med deres evne til å dra nytte av forebyggingsprogrammet eller å delta trygt
- Ungdom som ikke var dyktige nok på engelsk til å delta
- Ungdom som bodde for langt (mer enn 35 minutter) fra nettsteder der grupper ble holdt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bare vurdering
Kognitiv, akademisk prestasjon og vurdering og rapport og rapport om mental helse.
|
Kognitiv, akademisk prestasjon og vurdering og rapport og rapport om mental helse.
|
|
Eksperimentell: Vurdering + FHF
Kognitiv, akademisk prestasjon og vurdering og rapport og rapport om mental helse.
Fostere Healthy Futures Program (FHF) inkludert ukentlige terapeutiske ferdighetsgrupper og veiledning over en 9-måneders periode.
|
Kognitiv, akademisk prestasjon og vurdering og rapport og rapport om mental helse.
Ukentlig terapeutiske ferdighetsgrupper og veiledning over en 9-måneders periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av barn mental helse, sosial og atferdsfunksjon og livskvalitet målt fra flere informanter og kilder.
Tidsramme: 6 og 16 måneder etter intervensjon
|
6 og 16 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av problematferd, utfall av livskurs, plasseringshistorikk og involvering av servicesystemet målt fra flere informanter og kilder.
Tidsramme: 6 og 16 måneder etter intervensjon og mulige fremtidige tidspunkter
|
6 og 16 måneder etter intervensjon og mulige fremtidige tidspunkter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather N Taussig, PhD, University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Taussig HN, Culhane SE, Hettleman D. Fostering healthy futures: an innovative preventive intervention for preadolescent youth in out-of-home care. Child Welfare. 2007 Sep-Oct;86(5):113-31.
- Taussig HN, Dmitrieva J, Garrido EF, Cooley JL, Crites E. Fostering Healthy Futures Preventive Intervention for Children in Foster Care: Long-term Delinquency Outcomes from a Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1120-1133. doi: 10.1007/s11121-021-01235-6. Epub 2021 Apr 27.
- Hambrick E, Lee SK, Weiler L, Collins JO, Rhodes T, Taussig H. Engagement in a Preventive Intervention for Preadolescent Children in Foster Care: Considerations for Intervention Design. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Oct;54(5):1373-1385. doi: 10.1007/s10578-022-01341-8. Epub 2022 Mar 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2008
Først lagt ut (Antatt)
17. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 02-0516b
- R01MH076919 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .