Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fostre sunn futureseffektivitetsforsøk for preadolescent ungdom i fosterhjem

24. mars 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Dette er en randomisert kontrollert studie med flere fylker av Fostering Healthy Futures (FHF) forebyggende intervensjonsprogram (bestående av mentor- og ferdighetsgrupper) med 256 mishandlet preadolescent ungdom i hjemmet. Det antas at deltakelse i FHF-programmet vil føre til bedre funksjon i kognitive, sosiale og atferdsdomener, og at disse gevinstene vil føre til forbedret mental helsefunksjon, livskvalitet og reduksjon i problematferd og ugunstige livskursutfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ungdom med en historie med mishandling og fosterhjem plassering er i fare for en rekke mental helse, atferdsmessige og sosiale problemer, noe som resulterer i ugunstige livskursresultater av stor folkehelsemessig betydning. Dette er en 5-årig effektivitetsforsøk av Fostering Healthy Futures-programmet (FHF), et forebyggende inngrep designet for å fremme prososial utvikling, og for å redusere problematferd for ungdom i fosterhjem. FHF er en nyskapende, kulturelt følsom og flerkomponentintervensjon for 9-11 år gamle barn som har blitt mishandlet og plassert i fosterhjem. Gjennom en 9-måneders intervensjon som inkluderer screeningvurderinger, en-til-en-mentor- og ferdighetsgrupper, målretter FHF kognitive, sosiale og atferdsmessige domener for å bygge kompetanse, forbedre mental helsefunksjon og livskvalitet og redusere problematferd og ugunstige livsresultater (f.eks. arrestasjoner, frafall fra skolen, restriktive plasseringer). Vurderinger med ungdom, omsorgspersoner og lærere vil bli gjennomført ved baseline (pre-randomisering), etterintervensjon og 1-års oppfølging. Data vil også omfatte barnevern, pedagogiske og ungdomsrettslige journaler. En randomisert kontrollert pilotforsøk av FHF i ett fylke har produsert programmanualer for veilednings- og ferdighetsgruppekomponenter, og bevis på gjennomførbarhet av programmer, med høy rekrutterings- og oppbevaringsgrad. FHF -pilotstudien har vist positive foreløpige effekter på antatte mediatorer. Et randomisert kontrollert studie av FHF-programmet med 256 ungdommer vil gjøre det mulig for etterforskerne å Målet er å utforme mer effektive intervensjoner, og dermed redusere funksjonshemming, sykelighet og dødelighet, ikke bare for ungdom i fosterhjem, men for alle ungdommer med høy risiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

426

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Denver, Adams, Arapahoe, Jeferson and Broomfield Counties

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle de 9-11 år gamle barna domstolsbestilt til hjemmeomsorg (som et resultat av mishandling) i løpet av det foregående året i deltakende fylker, inkludert:

  1. Ungdom plassert i gruppehjem, fosterhjem og med pårørende
  2. Ungdom med betydelige atferdsproblemer
  3. Ungdom som oppfyller kriterier for diagnoser av mental helse eller dobbel diagnose
  4. Ungdom med mild kognitiv svikt

Eksklusjonskriterier:

  1. Ungdom som gjenforenes før begynnelsen av intervensjonen
  2. Ungdom med betydelig kognitiv, atferdsmessig og/eller psykisk helsehemming som forstyrret enten med deres evne til å dra nytte av forebyggingsprogrammet eller å delta trygt
  3. Ungdom som ikke var dyktige nok på engelsk til å delta
  4. Ungdom som bodde for langt (mer enn 35 minutter) fra nettsteder der grupper ble holdt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bare vurdering
Kognitiv, akademisk prestasjon og vurdering og rapport og rapport om mental helse.
Kognitiv, akademisk prestasjon og vurdering og rapport og rapport om mental helse.
Eksperimentell: Vurdering + FHF
Kognitiv, akademisk prestasjon og vurdering og rapport og rapport om mental helse. Fostere Healthy Futures Program (FHF) inkludert ukentlige terapeutiske ferdighetsgrupper og veiledning over en 9-måneders periode.
Kognitiv, akademisk prestasjon og vurdering og rapport og rapport om mental helse.
Ukentlig terapeutiske ferdighetsgrupper og veiledning over en 9-måneders periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av barn mental helse, sosial og atferdsfunksjon og livskvalitet målt fra flere informanter og kilder.
Tidsramme: 6 og 16 måneder etter intervensjon
6 og 16 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering av problematferd, utfall av livskurs, plasseringshistorikk og involvering av servicesystemet målt fra flere informanter og kilder.
Tidsramme: 6 og 16 måneder etter intervensjon og mulige fremtidige tidspunkter
6 og 16 måneder etter intervensjon og mulige fremtidige tidspunkter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather N Taussig, PhD, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

23. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2008

Først lagt ut (Antatt)

17. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 02-0516b
  • R01MH076919 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere