- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00810056
Wspieranie zdrowej próby skuteczności futures dla młodzieży preadolescentów w rodzinie zastępczej
24 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Jest to randomizowane kontrolowane badanie o wielorodzinnym programie wspierającego programu interwencyjnego zapobiegawczego zdrowego Futures (FHF) (składającego się z grup mentoringowych i umiejętności) z 256 maltretowaną młodzieżą przedoledolectaint w opiece poza domem.
Postawiono hipotezę, że udział w programie FHF spowoduje lepsze funkcjonowanie w dziedzinach poznawczych, społecznych i behawioralnych oraz że zyski te spowodują lepsze funkcjonowanie zdrowia psychicznego, jakość życia i zmniejszenie zachowań problemowych i negatywnych wyników trasy życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzież z historią maltretowania i opieki zastępczej jest zagrożona szeregiem zdrowia psychicznego, problemów behawioralnych i społecznych, co skutkuje negatywnymi wynikami o wielkim znaczeniu zdrowia publicznego.
Jest to 5-letnie badanie skuteczności programu Fostering Healthy Futures (FHF), interwencja zapobiegawcza mającą na celu promowanie rozwoju prospołecznego i ograniczenie problemów dla młodzieży w rodzinie zastępczej.
FHF jest innowacyjną, wrażliwą na kulturową i wieloskładnikową interwencją dla 9-11-letnich dzieci, które zostały maltretowane i umieszczone w rodzinie zastępczej.
Poprzez 9-miesięczną interwencję, która obejmuje oceny badań przesiewowych, grupy mentoringowe jeden na jednego, grupy umiejętności, ukierunkowane na domeny poznawcze, społeczne i behawioralne w celu budowania kompetencji, poprawy funkcjonowania zdrowia psychicznego i jakości życia oraz zmniejszenia zachowań problemowych oraz negatywnych wyników życia (np.
aresztowania, porzucenie szkoły, restrykcyjne staże).
Oceny z młodzieżą, opiekunami i nauczycielami będą przeprowadzane na początku (przedprzewodnicą), po interwencji i rocznej obserwacji.
Dane będą również obejmować rejestry dotyczące opieki nad dziećmi, edukacyjną i nieletnich.
Randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe FHF w jednym hrabstwie wyprodukowało podręczniki programowe dla komponentów grupy mentoringowej i umiejętności oraz dowody wykonalności programu, z wysokim wskaźnikiem rekrutacji i zatrzymania.
Badanie pilotażowe FHF wykazało pozytywny wstępny wpływ na przypuszczalne mediatory.
Randomizowane kontrolowane badanie FHF z wieloma hrabstwami z 256 młodzieży pozwoli badaczom: 1) zbadać wpływ interwencji zarówno na wyniki proksymalne, jak i dystalne, 2) badanie potencjalnych moderatorów interwencji, 3) przeprowadzanie analiz mediacyjnych w celu zidentyfikowania mechanizmów, dzięki którym program może wzmacniać wyniki, oraz 4) przeprowadzić analizy w grupie.
Celem jest zaprojektowanie bardziej skutecznych interwencji, zmniejszając w ten sposób niepełnosprawność, zachorowalność i śmiertelność, nie tylko dla młodzieży w rodzinie zastępczej, ale dla całej młodzieży wysokiego ryzyka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
426
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Denver, Adams, Arapahoe, Jeferson and Broomfield Counties
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Wszystkie 9-11-letnie dzieci uporządkowały się do opieki poza domem (w wyniku maltretowania) w poprzednim roku w hrabstwach uczestniczących, w tym:
- Młodzież umieszczona w domach grupowych, domach zastępczych i z krewnymi
- Młodzież z znaczącymi problemami z zachowaniem
- Młodzież, która spełnia kryteria diagnozowania zdrowia psychicznego lub podwójnej diagnozy
- Młodzież z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Kryteria wykluczenia:
- Młodzież, która zjednoczy się przed rozpoczęciem interwencji
- Młodzież ze znaczącym upośledzeniem zdrowia poznawczego, behawioralnego i/lub psychicznego, które zakłóciło się z ich zdolnością do skorzystania z programu zapobiegawczego lub bezpiecznego uczestnictwa
- Młodzież, która nie była wystarczająco biegła w języku angielskim, aby wziąć udział
- Młodzież, która żyła za daleko (ponad 35 minut) z miejsc, w których odbywały się grupy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko ocena
Ocena i raport i raport poznawczy, akademicki i badania zdrowia psychicznego.
|
Ocena i raport i raport poznawczy, akademicki oraz ocena badań przesiewowych w zakresie zdrowia psychicznego.
|
|
Eksperymentalny: Ocena + FHF
Ocena i raport i raport poznawczy, akademicki i badania zdrowia psychicznego.
Wspieranie programu zdrowego futures (FHF), w tym cotygodniowe grupy umiejętności terapeutycznych i mentoring w okresie 9 miesięcy.
|
Ocena i raport i raport poznawczy, akademicki oraz ocena badań przesiewowych w zakresie zdrowia psychicznego.
Cotygodniowe grupy umiejętności terapeutycznych i mentoring w okresie 9 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zdrowia psychicznego dzieci, funkcjonowania społecznego i behawioralnego oraz jakości życia mierzona z wielu informatorów i źródeł.
Ramy czasowe: 6 i 16 miesięcy po interwencji
|
6 i 16 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena zachowań problemowych, wyników życia, historii umieszczania i zaangażowania systemu usług mierzonych na podstawie wielu informatorów i źródeł.
Ramy czasowe: 6 i 16 miesięcy po interwencji i możliwe przyszłe punkty czasowe
|
6 i 16 miesięcy po interwencji i możliwe przyszłe punkty czasowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Heather N Taussig, PhD, University of Colorado, Denver
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Taussig HN, Culhane SE, Hettleman D. Fostering healthy futures: an innovative preventive intervention for preadolescent youth in out-of-home care. Child Welfare. 2007 Sep-Oct;86(5):113-31.
- Taussig HN, Dmitrieva J, Garrido EF, Cooley JL, Crites E. Fostering Healthy Futures Preventive Intervention for Children in Foster Care: Long-term Delinquency Outcomes from a Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1120-1133. doi: 10.1007/s11121-021-01235-6. Epub 2021 Apr 27.
- Hambrick E, Lee SK, Weiler L, Collins JO, Rhodes T, Taussig H. Engagement in a Preventive Intervention for Preadolescent Children in Foster Care: Considerations for Intervention Design. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Oct;54(5):1373-1385. doi: 10.1007/s10578-022-01341-8. Epub 2022 Mar 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-0516b
- R01MH076919 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przemoc wobec dzieci
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Ocena
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan