Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora zkoušky účinnosti zdravých futures pro mládež v pěstounské péči v pěstounské péči

24. března 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii o pěstování zdravých futures (FHF) preventivního intervence (sestávající ze skupin mentoringových a dovednostních skupin) s 256 týraným mládeží v oblasti mimo domov. Předpokládá se, že účast v programu FHF bude mít za následek lepší fungování v kognitivních, sociálních a behaviorálních oblastech a že tyto zisky povedou ke zlepšení fungování duševního zdraví, kvalitě života a snížení problémového chování a nepříznivých výsledků v životním průběhu.

Přehled studie

Detailní popis

Mládež s anamnézou týrání a umístění pěstounské péče je ohrožena řadou duševního zdraví, chování a sociálních problémů, což má za následek nepříznivé výsledky života s velkým významem veřejného zdraví. Jedná se o pětiletou pokus o účinnost programu podporující zdravé futures (FHF), preventivní intervence, jehož cílem je podpora prosociálního rozvoje a ke snížení problémového chování pro mládež v pěstounské péči. FHF je inovativní, kulturně citlivý a vícesložkový zásah pro 9–11 let, které byly týrány a umístěny do pěstounské péče. Prostřednictvím devítiměsíčního zásahu, který zahrnuje hodnocení screeningu, individuální mentoring a skupiny dovedností, se FHF zaměřuje na kognitivní, sociální a behaviorální domény za účelem budování kompetencí, zlepšení fungování duševního zdraví a kvalitu života a snižování problémových chování a nepříznivých životních výsledků (např. Zatčení, předčasné ukončení školní docházky, omezující umístění). Hodnocení s mládeží, pečovateli a učiteli bude prováděna na začátku (před randomizací), po zásahu a jednoletém sledování. Údaje budou také zahrnovat záznamy o péči o děti, vzdělávání a juvenilní spravedlnost. Randomizovaná kontrolovaná pilotní zkouška s FHF v jednom kraji vytvořila programové příručky pro komponenty skupiny mentoringu a dovedností a důkazy o proveditelnosti programu s vysokou mírou náboru a udržení. Pilotní studie FHF prokázala pozitivní předběžné účinky na domnělé mediátory. Randomizovaná kontrolovaná studie FHF programu FHF s 256 mládeží umožní vyšetřovatelům: 1) zkoumat intervenční účinky na proximální i distální výsledky, 2) zkoumat potenciální moderátory intervence, 3) provádět mediační analýzy, aby identifikovali mechanismy, kterými může program posílit ve výsledku, a 4) provádět v rámci skupiny analýzy. Cílem je navrhnout účinnější intervence, čímž se sníží postižení, morbiditu a úmrtnost, nejen pro mládež v pěstounské péči, ale také pro všechny vysoce rizikové mládež.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

426

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Denver, Adams, Arapahoe, Jeferson and Broomfield Counties

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny 9–11 leté děti nařídily do péče o mimo domov (v důsledku týrání) v předchozím roce v zúčastněných okresech, včetně:

  1. Mládež umístěná ve skupinových domech, pěstounských domech a s příbuznými
  2. Mládež s významnými problémy s chováním
  3. Mládež, která splňuje kritéria pro diagnostiku duševního zdraví nebo duální diagnózu
  4. Mládež s mírným kognitivním poškozením

Kritéria pro vyloučení:

  1. Mládež, která se sjednotí před začátkem zásahu
  2. Mládež s významným zhoršením kognitivního, behaviorálního a/nebo duševního zdraví, která zasahovala buď s jejich schopností těžit z preventivního programu nebo se bezpečně účastnil
  3. Mládež, která nebyla dostatečně zdatná v angličtině, aby se mohla zúčastnit
  4. Mládež, která žila příliš daleko (více než 35 minut) z míst, kde se konaly skupiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze hodnocení
Kognitivní, akademický úspěch a hodnocení screeningu duševního zdraví.
Kognitivní, akademický úspěch a hodnocení screeningu duševního zdraví.
Experimentální: Hodnocení + FHF
Kognitivní, akademický úspěch a hodnocení screeningu duševního zdraví. Podpora programu zdravých futures (FHF) včetně týdenních terapeutických skupin dovedností a mentoringu po dobu 9 měsíců.
Kognitivní, akademický úspěch a hodnocení screeningu duševního zdraví.
Týdenní terapeutické skupiny dovedností a mentorování po dobu 9 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení duševního zdraví dětí, sociálního a behaviorálního fungování a kvality života měřeno od více informátorů a zdrojů.
Časové okno: 6 a 16 měsíců po intervenci
6 a 16 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení problémového chování, výsledků životního kurzu, historie umístění a zapojení systému služeb měřeno od více informátorů a zdrojů.
Časové okno: 6 a 16 měsíců po intervenci a možné budoucí časové body
6 a 16 měsíců po intervenci a možné budoucí časové body

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather N Taussig, PhD, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 02-0516b
  • R01MH076919 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zneužívání dětí

Klinické studie na Posouzení

Předplatit