- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00810056
Fostering Healthy Futures Efficacy Trial for Preadolescent Youth in Foster Care
23 июня 2021 г. обновлено: University of Colorado, Denver
This is a multi-county randomized controlled trial of the Fostering Healthy Futures (FHF) preventive intervention program (consisting of mentoring and skills groups) with 256 maltreated preadolescent youth in out-of-home care.
It is hypothesized that participation in the FHF program will result in better functioning in cognitive, social, and behavioral domains, and that these gains will result in improved mental health functioning, quality of life, and reductions in problem behaviors and adverse life-course outcomes.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Youth with a history of maltreatment and foster care placement are at risk for a host of mental health, behavioral, and social problems, resulting in adverse life-course outcomes of great public health significance.
This is a 5-year efficacy trial of the Fostering Healthy Futures Program (FHF), a preventive intervention designed to promote prosocial development, and to reduce problem behaviors for youth in foster care.
FHF is an innovative, culturally-sensitive and multi-component intervention for 9-11-year-old children who have been maltreated and placed in foster care.
Through a 9-month intervention that includes screening assessments, one-on-one mentoring, and skills groups, FHF targets cognitive, social and behavioral domains in order to build competencies, improve mental health functioning and quality of life, and reduce problem behaviors and adverse life outcomes (e.g.
arrests, school dropout, restrictive placements).
Assessments with youth, caregivers and teachers will be conducted at baseline (pre-randomization), post-intervention, and 1-year follow-up.
Data will also include child welfare, educational, and juvenile justice records.
A randomized controlled pilot trial of FHF in one county has produced program manuals for the mentoring and skills group components, and evidence of program feasibility, with high recruitment and retention rates.
The FHF pilot study has demonstrated positive preliminary effects on putative mediators.
A multi-county randomized controlled trial of the FHF program with 256 youth will enable the investigators to: 1) examine intervention effects on both proximal and distal outcomes, 2) examine potential moderators of the intervention, 3) conduct mediational analyses to identify the mechanisms by which the program may enhance outcomes, and 4) conduct within-group analyses.
The goal is to design more efficacious interventions, thereby reducing disability, morbidity, and mortality, not only for youth in foster care, but for all high-risk youth.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
426
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Denver, Adams, Arapahoe, Jeferson and Broomfield Counties
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
All of the 9-11-year-old children court-ordered into out-of-home care (as a result of maltreatment) over the prior year in participating counties, including:
- Youth placed in group homes, foster homes, and with kin
- Youth with significant behavior problems
- Youth who meet criteria for mental health diagnoses or dual diagnosis
- Youth with mild cognitive impairment
Exclusion Criteria:
- Youth who reunify before the beginning of the intervention
- Youth with significant cognitive, behavioral, and/or mental health impairment that interfered with either with their ability to benefit from the prevention program or to participate safely
- Youth who were not proficient enough in English to participate
- Youth who lived too far (more than 35 minutes) from sites where groups were held
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Assessment only
Cognitive, academic achievement and mental health screening assessment and report.
|
Cognitive, academic achievement, and mental health screening assessment and report.
|
Экспериментальный: Assessment + FHF
Cognitive, academic achievement and mental health screening assessment and report.
Fostering Healthy Futures program (FHF) including weekly therapeutic skill groups and mentoring over a 9-month period.
|
Cognitive, academic achievement, and mental health screening assessment and report.
Weekly therapeutic skill groups and mentoring over a 9-month period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Evaluation of Child mental health, social, & behavioral functioning and quality of life as measured from multiple informants and sources.
Временное ограничение: 6 and 16 months post intervention
|
6 and 16 months post intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Evaluation of Problem behaviors, life-course outcomes, placement history, and service system involvement as measured from multiple informants and sources.
Временное ограничение: 6 and 16 months post intervention and possible future timepoints
|
6 and 16 months post intervention and possible future timepoints
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heather N Taussig, PhD, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Taussig HN, Culhane SE, Hettleman D. Fostering healthy futures: an innovative preventive intervention for preadolescent youth in out-of-home care. Child Welfare. 2007 Sep-Oct;86(5):113-31.
- Hambrick E, Lee SK, Weiler L, Collins JO, Rhodes T, Taussig H. Engagement in a Preventive Intervention for Preadolescent Children in Foster Care: Considerations for Intervention Design. Child Psychiatry Hum Dev. 2022 Mar 18. doi: 10.1007/s10578-022-01341-8. Online ahead of print.
- Taussig HN, Dmitrieva J, Garrido EF, Cooley JL, Crites E. Fostering Healthy Futures Preventive Intervention for Children in Foster Care: Long-term Delinquency Outcomes from a Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1120-1133. doi: 10.1007/s11121-021-01235-6. Epub 2021 Apr 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 02-0516b
- R01MH076919 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Assessment
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия