- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00810056
Содействие исследованию эффективности здорового будущего для молодежи ReadoLescent в приемной семье
24 марта 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Это многочисленное рандомизированное контролируемое исследование профилактической программы по воспитанию здорового фьючерса (FHF) (состоящая из групп наставничества и навыков) с 256 жестоко обращающимися молодежью в уходе за вне дома.
Предполагается, что участие в программе FHF приведет к лучшему функционированию в когнитивных, социальных и поведенческих областях, и что эти выгоды приведут к улучшению функционирования психического здоровья, качеству жизни и снижению проблемного поведения и неблагоприятных результатах жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Молодежь с историей жестокого обращения и приемной семьи подвергается риску множества психических, поведенческих и социальных проблем, что приводит к неблагоприятным результатам в натуральном курсе значительных значений общественного здоровья.
Это 5-летнее исследование эффективности программы по стимулированию здорового будущего (FHF), профилактическое вмешательство, предназначенное для содействия просоциальному развитию, и для снижения проблемного поведения для молодежи в приемной семье.
FHF-это инновационное, культурно-чувствительное и многокомпонентное вмешательство для детей 9-11, которые подвергались жестокому обращению и помещены в приемную семью.
Благодаря 9-месячному вмешательству, которое включает в себя оценки скрининга, наставничество один на один и группы навыков, FHF нацелен на когнитивные, социальные и поведенческие области, чтобы построить компетенции, улучшить функционирование психического здоровья и качество жизни, а также снижение проблемного поведения и неблагоприятных результатов жизни (например,
аресты, отступление в школу, ограничительное размещение).
Оценки с молодежью, уходными лицами и учителями будут проводиться на исходном уровне (предварительная проводка), после вмешательства и 1-летнее наблюдение.
Данные также будут включать в себя записи о благополучии детей, образовательных и несовершеннолетних.
Рандомизированное контролируемое пилотное исследование FHF в одном округе выпустило руководства по программе для компонентов группы наставничества и навыков, а также доказательства выполнимости программы с высоким уровнем найма и удержания.
Пилотное исследование FHF продемонстрировало положительное предварительное влияние на предполагаемые медиаторы.
Многослого рандомизированного контролируемого контролируемого исследования программы FHF с 256 молодежью позволит исследователям: 1) изучить эффекты вмешательства как на проксимальные, так и на дистальные результаты, 2) изучить потенциальных модераторов вмешательства, 3) проводя медиационные анализы, чтобы определить механизмы, с помощью которых программа может улучшить результаты и 4) проводиться в рамках анализа.
Цель состоит в том, чтобы спроектировать более эффективные вмешательства, тем самым снижая инвалидность, заболеваемость и смертность не только для молодежи в приемной семье, но и для всей молодежи с высоким риском.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
426
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Denver, Adams, Arapahoe, Jeferson and Broomfield Counties
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Все детский суд в возрасте 9-11 лет, заказанный на домашнем уходе (в результате жестокого обращения) в течение предыдущего года в участвующих округах, в том числе:
- Молодежь помещена в групповые дома, приемные дома и с родственниками
- Молодежь со значительными проблемами с поведением
- Молодежь, которая соответствует критериям для диагностики психического здоровья или двойной диагностики
- Молодежь с легкими когнитивными нарушениями
Критерии исключения:
- Молодежь, которая воссоединяется до начала вмешательства
- Молодежь со значительным когнитивным, поведенческим и/или психическим заболеванием, которые мешали либо с их способностью извлечь выгоду из профилактической программы, либо к безопасному участию
- Молодежь, которая не была достаточно опытна в английском языке, чтобы участвовать
- Молодежь, которая жила слишком далеко (более 35 минут) от участков, где были проведены группы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только оценка
Когнитивные, академические достижения и оценка скрининга психического здоровья и отчет.
|
Когнитивные, академические достижения и оценка скрининга психического здоровья и отчет.
|
|
Экспериментальный: Оценка + FHF
Когнитивные, академические достижения и оценка скрининга психического здоровья и отчет.
Создание программы здорового будущего (FHF), включая еженедельные терапевтические группы навыков и наставничество в течение 9-месячного периода.
|
Когнитивные, академические достижения и оценка скрининга психического здоровья и отчет.
Еженедельные терапевтические навыки и наставничество в течение 9-месячного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка психического здоровья детей, социального и поведенческого функционирования и качества жизни, измеряемых от нескольких информаторов и источников.
Временное ограничение: 6 и 16 месяцев после вмешательства
|
6 и 16 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка проблемного поведения, результатов жизненного курса, истории размещения и участия системы обслуживания, измеряемых от нескольких информаторов и источников.
Временное ограничение: 6 и 16 месяцев после вмешательства и возможных будущих времени времени
|
6 и 16 месяцев после вмешательства и возможных будущих времени времени
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Heather N Taussig, PhD, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Taussig HN, Culhane SE, Hettleman D. Fostering healthy futures: an innovative preventive intervention for preadolescent youth in out-of-home care. Child Welfare. 2007 Sep-Oct;86(5):113-31.
- Taussig HN, Dmitrieva J, Garrido EF, Cooley JL, Crites E. Fostering Healthy Futures Preventive Intervention for Children in Foster Care: Long-term Delinquency Outcomes from a Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1120-1133. doi: 10.1007/s11121-021-01235-6. Epub 2021 Apr 27.
- Hambrick E, Lee SK, Weiler L, Collins JO, Rhodes T, Taussig H. Engagement in a Preventive Intervention for Preadolescent Children in Foster Care: Considerations for Intervention Design. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Oct;54(5):1373-1385. doi: 10.1007/s10578-022-01341-8. Epub 2022 Mar 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 02-0516b
- R01MH076919 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .