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Förderung einer gesunden Futures -Wirksamkeitsstudie gegen Jugendliche in der Pflege vor dem bestehenden Jugendlichen

24. März 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit mehreren Ländern mit dem vorbeugenden Interventionsprogramm für gesunde Futures (FHF) (bestehend aus Mentoring- und Skills-Gruppen) mit 256 misshandelten Jugendlichen vorhanden in der Out-of-Home-Versorgung. Es wird angenommen, dass die Teilnahme am FHF-Programm zu einer besseren Funktionsweise in kognitiven, sozialen und Verhaltensbereichen führen wird und dass diese Gewinne zu einer verbesserten Funktionsweise der psychischen Gesundheit, der Lebensqualität und einer Verringerung des Problemverhaltens und der unerwünschten Ergebnisse des Lebenskurs führen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche mit Misshandlung und Pflegepraktikum sind für eine Vielzahl von psychischen Gesundheit, Verhaltens- und sozialen Problemen gefährdet, was zu negativen Ergebnissen der Lebensverlauf von großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit führt. Dies ist eine 5-jährige Wirksamkeitsstudie mit dem Förderung des gesunden Futures-Programms (FHF), einer vorbeugenden Intervention zur Förderung der prosozialen Entwicklung und zur Verringerung des Problemverhaltens für Jugendliche in der Pflege. FHF ist eine innovative, kulturell sensible und mehrkomponente Intervention für 9-11-jährige Kinder, die misshandelt und in Pflegefamilien gestellt wurden. Durch eine 9-monatige Intervention, die Screening-Bewertungen, Einzelgesprächs- und Qualifikationsgruppen umfasst, zielt FHF auf kognitive, soziale und verhaltensbezogene Bereiche ab, um Kompetenzen aufzubauen, die Funktionsweise der psychischen Gesundheit und die Lebensqualität zu verbessern und das Verhalten des Problems und die unerwünschten Lebensergebnisse zu verringern (z. Verhaftungen, Schulabbrecher, restriktive Platzierungen). Bewertungen mit Jugendlichen, Pflegepersonen und Lehrern werden zu Studienbeginn (Vorrandomisierung), nach der Intervention und nach 1-Jahres-Follow-up durchgeführt. Zu den Daten gehören auch das Wohlbefinden der Kinder, die Bildung und Jugendstrafe. Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit FHF in einem Landkreis hat Programmhandbücher für die Komponenten der Mentoring- und Kompetenzgruppen sowie nach Beweis für die Durchführbarkeit von Programmen mit hohen Rekrutierungs- und Retentionsraten erstellt. Die FHF -Pilotstudie hat positive vorläufige Auswirkungen auf mutmaßliche Mediatoren gezeigt. Eine randomisierte kontrollierte Studie mit mehreren County mit 256 Jugendlichen ermöglicht es den Ermittlern: 1) Untersuchung der Interventionseffekte sowohl auf proximale als auch auf distale Ergebnisse, 2) potenzielle Moderatoren der Intervention zu untersuchen, 3) Durchführung von Mediationsanalysen durch die Durchführung der Mechanismen, mit denen das Programm die OUT-GROPS-Analyse und 4) die Durchführung innerhalb der Gruppenanalyse durchführen kann. Ziel ist es, wirksamere Interventionen zu entwerfen und so die Behinderung, Morbidität und Sterblichkeit zu verringern, nicht nur für Jugendliche in der Pflege, sondern für alle Jugendlichen mit hohem Risiko.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

426

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Denver, Adams, Arapahoe, Jeferson and Broomfield Counties

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle 9-11-jährigen Kinder wurden im Vorjahr in den teilnehmenden Bezirken im Vorjahr in die Versorgung außerhalb der Heimat (als Folge von Misshandlungen) angeordnet, einschließlich:

  1. Jugendliche in Gruppenhäuser, Pflegeheimen und mit Verwandten versehen
  2. Jugendliche mit erheblichen Verhaltensproblemen
  3. Jugendliche, die Kriterien für die Diagnosen der psychischen Gesundheit oder die doppelte Diagnose erfüllen
  4. Jugend mit milder kognitiver Beeinträchtigung

Ausschlusskriterien:

  1. Jugendliche, die sich vor Beginn des Intervention wiedervereinigen
  2. Jugendliche mit signifikanten kognitiven, verhaltensbezogenen und/oder psychischen Beeinträchtigungen, die entweder durch ihre Fähigkeit störten, vom Präventionsprogramm zu profitieren oder sicher teilzunehmen
  3. Jugendliche, die nicht kompetent genug in Englisch waren, um daran teilzunehmen
  4. Jugendliche, die zu weit (mehr als 35 Minuten) lebten, von Standorten, an denen Gruppen abgehalten wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Bewertung
Kognitive, akademische Leistungen und Bewertung und Bericht über psychische Gesundheitsscreening.
Kognitive, akademische Leistungen und Bewertung und Berichterstattung über psychische Gesundheitsscreening.
Experimental: Bewertung + FHF
Kognitive, akademische Leistungen und Bewertung und Bericht über psychische Gesundheitsscreening. Förderung des gesunden Futures-Programms (FHF), einschließlich wöchentlicher therapeutischer Skill-Gruppen und Mentoring über einen Zeitraum von 9 Monaten.
Kognitive, akademische Leistungen und Bewertung und Berichterstattung über psychische Gesundheitsscreening.
Wöchentliche Therapeutik-Skill-Gruppen und Mentoring über einen Zeitraum von 9 Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der psychischen Gesundheit von Kindern, sozialem und Verhaltensfunktionen und Lebensqualität, gemessen an mehreren Informanten und Quellen.
Zeitfenster: 6 und 16 Monate nach Intervention
6 und 16 Monate nach Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung des Problemverhaltens, der Lebenslaufergebnisse, der Vermittlungsgeschichte und des Servicesystems, gemessen an mehreren Informanten und Quellen.
Zeitfenster: 6 und 16 Monate nach Intervention und mögliche zukünftige Zeitpunkte
6 und 16 Monate nach Intervention und mögliche zukünftige Zeitpunkte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather N Taussig, PhD, University of Colorado, Denver

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02-0516b
  • R01MH076919 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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