- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00810056
Förderung einer gesunden Futures -Wirksamkeitsstudie gegen Jugendliche in der Pflege vor dem bestehenden Jugendlichen
24. März 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit mehreren Ländern mit dem vorbeugenden Interventionsprogramm für gesunde Futures (FHF) (bestehend aus Mentoring- und Skills-Gruppen) mit 256 misshandelten Jugendlichen vorhanden in der Out-of-Home-Versorgung.
Es wird angenommen, dass die Teilnahme am FHF-Programm zu einer besseren Funktionsweise in kognitiven, sozialen und Verhaltensbereichen führen wird und dass diese Gewinne zu einer verbesserten Funktionsweise der psychischen Gesundheit, der Lebensqualität und einer Verringerung des Problemverhaltens und der unerwünschten Ergebnisse des Lebenskurs führen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jugendliche mit Misshandlung und Pflegepraktikum sind für eine Vielzahl von psychischen Gesundheit, Verhaltens- und sozialen Problemen gefährdet, was zu negativen Ergebnissen der Lebensverlauf von großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit führt.
Dies ist eine 5-jährige Wirksamkeitsstudie mit dem Förderung des gesunden Futures-Programms (FHF), einer vorbeugenden Intervention zur Förderung der prosozialen Entwicklung und zur Verringerung des Problemverhaltens für Jugendliche in der Pflege.
FHF ist eine innovative, kulturell sensible und mehrkomponente Intervention für 9-11-jährige Kinder, die misshandelt und in Pflegefamilien gestellt wurden.
Durch eine 9-monatige Intervention, die Screening-Bewertungen, Einzelgesprächs- und Qualifikationsgruppen umfasst, zielt FHF auf kognitive, soziale und verhaltensbezogene Bereiche ab, um Kompetenzen aufzubauen, die Funktionsweise der psychischen Gesundheit und die Lebensqualität zu verbessern und das Verhalten des Problems und die unerwünschten Lebensergebnisse zu verringern (z.
Verhaftungen, Schulabbrecher, restriktive Platzierungen).
Bewertungen mit Jugendlichen, Pflegepersonen und Lehrern werden zu Studienbeginn (Vorrandomisierung), nach der Intervention und nach 1-Jahres-Follow-up durchgeführt.
Zu den Daten gehören auch das Wohlbefinden der Kinder, die Bildung und Jugendstrafe.
Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit FHF in einem Landkreis hat Programmhandbücher für die Komponenten der Mentoring- und Kompetenzgruppen sowie nach Beweis für die Durchführbarkeit von Programmen mit hohen Rekrutierungs- und Retentionsraten erstellt.
Die FHF -Pilotstudie hat positive vorläufige Auswirkungen auf mutmaßliche Mediatoren gezeigt.
Eine randomisierte kontrollierte Studie mit mehreren County mit 256 Jugendlichen ermöglicht es den Ermittlern: 1) Untersuchung der Interventionseffekte sowohl auf proximale als auch auf distale Ergebnisse, 2) potenzielle Moderatoren der Intervention zu untersuchen, 3) Durchführung von Mediationsanalysen durch die Durchführung der Mechanismen, mit denen das Programm die OUT-GROPS-Analyse und 4) die Durchführung innerhalb der Gruppenanalyse durchführen kann.
Ziel ist es, wirksamere Interventionen zu entwerfen und so die Behinderung, Morbidität und Sterblichkeit zu verringern, nicht nur für Jugendliche in der Pflege, sondern für alle Jugendlichen mit hohem Risiko.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
426
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
- Denver, Adams, Arapahoe, Jeferson and Broomfield Counties
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle 9-11-jährigen Kinder wurden im Vorjahr in den teilnehmenden Bezirken im Vorjahr in die Versorgung außerhalb der Heimat (als Folge von Misshandlungen) angeordnet, einschließlich:
- Jugendliche in Gruppenhäuser, Pflegeheimen und mit Verwandten versehen
- Jugendliche mit erheblichen Verhaltensproblemen
- Jugendliche, die Kriterien für die Diagnosen der psychischen Gesundheit oder die doppelte Diagnose erfüllen
- Jugend mit milder kognitiver Beeinträchtigung
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche, die sich vor Beginn des Intervention wiedervereinigen
- Jugendliche mit signifikanten kognitiven, verhaltensbezogenen und/oder psychischen Beeinträchtigungen, die entweder durch ihre Fähigkeit störten, vom Präventionsprogramm zu profitieren oder sicher teilzunehmen
- Jugendliche, die nicht kompetent genug in Englisch waren, um daran teilzunehmen
- Jugendliche, die zu weit (mehr als 35 Minuten) lebten, von Standorten, an denen Gruppen abgehalten wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Nur Bewertung
Kognitive, akademische Leistungen und Bewertung und Bericht über psychische Gesundheitsscreening.
|
Kognitive, akademische Leistungen und Bewertung und Berichterstattung über psychische Gesundheitsscreening.
|
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Experimental: Bewertung + FHF
Kognitive, akademische Leistungen und Bewertung und Bericht über psychische Gesundheitsscreening.
Förderung des gesunden Futures-Programms (FHF), einschließlich wöchentlicher therapeutischer Skill-Gruppen und Mentoring über einen Zeitraum von 9 Monaten.
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Kognitive, akademische Leistungen und Bewertung und Berichterstattung über psychische Gesundheitsscreening.
Wöchentliche Therapeutik-Skill-Gruppen und Mentoring über einen Zeitraum von 9 Monaten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung der psychischen Gesundheit von Kindern, sozialem und Verhaltensfunktionen und Lebensqualität, gemessen an mehreren Informanten und Quellen.
Zeitfenster: 6 und 16 Monate nach Intervention
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6 und 16 Monate nach Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung des Problemverhaltens, der Lebenslaufergebnisse, der Vermittlungsgeschichte und des Servicesystems, gemessen an mehreren Informanten und Quellen.
Zeitfenster: 6 und 16 Monate nach Intervention und mögliche zukünftige Zeitpunkte
|
6 und 16 Monate nach Intervention und mögliche zukünftige Zeitpunkte
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Heather N Taussig, PhD, University of Colorado, Denver
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Taussig HN, Culhane SE, Hettleman D. Fostering healthy futures: an innovative preventive intervention for preadolescent youth in out-of-home care. Child Welfare. 2007 Sep-Oct;86(5):113-31.
- Taussig HN, Dmitrieva J, Garrido EF, Cooley JL, Crites E. Fostering Healthy Futures Preventive Intervention for Children in Foster Care: Long-term Delinquency Outcomes from a Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1120-1133. doi: 10.1007/s11121-021-01235-6. Epub 2021 Apr 27.
- Hambrick E, Lee SK, Weiler L, Collins JO, Rhodes T, Taussig H. Engagement in a Preventive Intervention for Preadolescent Children in Foster Care: Considerations for Intervention Design. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Oct;54(5):1373-1385. doi: 10.1007/s10578-022-01341-8. Epub 2022 Mar 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-0516b
- R01MH076919 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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