- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00810056
Het bevorderen van een gezonde futures -werkzaamheidstudie voor preadolescente jongeren in pleegzorg
24 maart 2025 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Dit is een multi-county gerandomiseerde gecontroleerde studie van het Fostering Healthy Futures (FHF) preventief interventieprogramma (bestaande uit mentoring en vaardighedengroepen) met 256 mishandelde preadolescente jongeren in buiten-huiszorg.
De hypothese is dat deelname aan het FHF-programma zal resulteren in een beter functioneren in cognitieve, sociale en gedragsdomeinen, en dat deze winsten zullen resulteren in een verbeterd functioneren van geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven en verminderingen van probleemgedrag en ongunstige levensloopresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Jongeren met een geschiedenis van mishandeling van mishandeling en pleegzorg lopen een risico op een groot aantal geestelijke gezondheids-, gedrags- en sociale problemen, wat resulteert in nadelige levensloopresultaten van grote belangstelling voor de volksgezondheid.
Dit is een 5-jarige werkzaamheidstudie van het Fostering Healthy Futures-programma (FHF), een preventieve interventie die is ontworpen om prosociale ontwikkeling te bevorderen en om probleemgedrag voor jongeren in pleegzorg te verminderen.
FHF is een innovatieve, cultureel gevoelige en multi-component interventie voor 9-11-jarige kinderen die zijn mishandeld en geplaatst in pleegzorg.
Door middel van een interventie van 9 maanden die screeningbeoordelingen, één-op-één mentoring en vaardighedengroepen omvat, richt FHF zich op cognitieve, sociale en gedragsdomeinen om competenties op te bouwen, het functioneren van de geestelijke gezondheid en de kwaliteit van het leven te verbeteren en probleemgedrag en ongunstige levensresultaten te verminderen (bijv.
Arrestaties, schooluitval, beperkende plaatsingen).
Beoordelingen met jongeren, zorgverleners en leraren zullen worden uitgevoerd bij aanvang (pre-randomisatie), post-interventie en 1 jaar follow-up.
Gegevens omvatten ook records voor kinderwelzijn, educatieve en jeugdrechtvaardigheid.
Een gerandomiseerde gecontroleerde pilotproef van FHF in één provincie heeft programmhandleidingen geproduceerd voor de mentoring- en vaardighedengroepcomponenten en bewijs van haalbaarheid van het programma, met hoge wervings- en retentiepercentages.
De FHF -pilotstudie heeft positieve voorlopige effecten op vermeende mediatoren aangetoond.
Een multi-county gerandomiseerde gecontroleerde studie van het FHF-programma met 256 jongeren zal de onderzoekers in staat stellen om: 1) interventie-effecten op zowel proximale als distale resultaten te onderzoeken, 2) potentiële moderators van de interventie onderzoeken, 3) Mediation-analyses uitvoeren om de mechanismen te identificeren waarmee het programma de uitkomsten kan verbeteren en 4) gedrag binnen groupanalyses.
Het doel is om effectievere interventies te ontwerpen, waardoor de invaliditeit, morbiditeit en mortaliteit niet alleen voor jongeren in pleegzorg worden verminderd, maar ook voor alle risicovolle jongeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
426
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Denver, Adams, Arapahoe, Jeferson and Broomfield Counties
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle 9-11-jarige kinderen in de rechtbank besteld in huiszorg (als gevolg van mishandeling) gedurende het voorgaande jaar in deelnemende provincies, inclusief:
- Jongeren geplaatst in groepshuizen, pleeggezinnen en met verwanten
- Jeugd met aanzienlijke gedragsproblemen
- Jongeren die voldoen aan criteria voor diagnoses voor geestelijke gezondheid of dubbele diagnose
- Jeugd met milde cognitieve stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren die zich herenigen vóór het begin van de interventie
- Jongeren met aanzienlijke cognitieve, gedrags- en/of geestelijke gezondheidsproblemen die interfereerden met hun vermogen om te profiteren van het preventieprogramma of om veilig deel te nemen
- Jongeren die in het Engels niet bekwaam genoeg waren om deel te nemen
- Jongeren die te ver (meer dan 35 minuten) leefden van locaties waar groepen werden vastgehouden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen beoordeling
Cognitieve, academische prestaties en beoordeling van de screening voor geestelijke gezondheid en rapport.
|
Cognitieve, academische prestaties en beoordeling van de screening voor geestelijke gezondheid en rapport.
|
|
Experimenteel: Beoordeling + FHF
Cognitieve, academische prestaties en beoordeling van de screening voor geestelijke gezondheid en rapport.
Het bevorderen van een Healthy Futures-programma (FHF) inclusief wekelijkse therapeutische vaardigheidsgroepen en mentoring gedurende een periode van 9 maanden.
|
Cognitieve, academische prestaties en beoordeling van de screening voor geestelijke gezondheid en rapport.
Wekelijkse therapeutische vaardigheidsgroepen en mentoring gedurende een periode van 9 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van geestelijke gezondheid van kinderen, sociaal en gedragsfunctioneren en kwaliteit van leven zoals gemeten uit meerdere informanten en bronnen.
Tijdsspanne: 6 en 16 maanden na interventie
|
6 en 16 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evaluatie van probleemgedrag, levensloopresultaten, plaatsingsgeschiedenis en betrokkenheid van het servicesysteem zoals gemeten uit meerdere informanten en bronnen.
Tijdsspanne: 6 en 16 maanden na interventie en mogelijke toekomstige tijdstippen
|
6 en 16 maanden na interventie en mogelijke toekomstige tijdstippen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather N Taussig, PhD, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Taussig HN, Culhane SE, Hettleman D. Fostering healthy futures: an innovative preventive intervention for preadolescent youth in out-of-home care. Child Welfare. 2007 Sep-Oct;86(5):113-31.
- Taussig HN, Dmitrieva J, Garrido EF, Cooley JL, Crites E. Fostering Healthy Futures Preventive Intervention for Children in Foster Care: Long-term Delinquency Outcomes from a Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1120-1133. doi: 10.1007/s11121-021-01235-6. Epub 2021 Apr 27.
- Hambrick E, Lee SK, Weiler L, Collins JO, Rhodes T, Taussig H. Engagement in a Preventive Intervention for Preadolescent Children in Foster Care: Considerations for Intervention Design. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Oct;54(5):1373-1385. doi: 10.1007/s10578-022-01341-8. Epub 2022 Mar 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2008
Eerst geplaatst (Geschat)
17 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 02-0516b
- R01MH076919 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .