Az egészséges jövőbeli hatékonysági kísérlet előmozdítása a nevelőgondozás előtti fiatalok számára
2025. március 24. frissítette: University of Colorado, Denver
Ez egy több megyei, randomizált, kontrollált vizsgálat az egészséges határidős ügyletek (FHF) megelőző intervenciós programjáról (mentorálási és készségekből álló csoportokból), amelyek 256 rossz bánásmódú preadolescent ifjúsággal rendelkeznek az otthoni gondozásban.
Feltételezzük, hogy az FHF programban való részvétel jobban működni fog a kognitív, társadalmi és viselkedési területeken, és ezek a haszon javítja a mentálhigiénés működését, az életminőséget, valamint a problémás viselkedés és a káros élettartam-eredmények csökkentését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rossz bánásmóddal és a nevelőgondozási elhelyezkedéssel rendelkező fiatalok a mentális egészség, a viselkedési és társadalmi problémák sokaságának veszélye, ami nagy közegészségügyi jelentőségű káros kimeneteleket eredményez.
Ez egy ötéves hatékonysági kísérlet az Egészséges Futures Program (FHF) előmozdításáról, egy megelőző beavatkozásról, amelynek célja a prosocialis fejlődés előmozdítása és a nevelőgondozásban részt vevő fiatalok problémás viselkedésének csökkentése.
Az FHF innovatív, kulturálisan érzékeny és többkomponensű beavatkozás 9-11 éves gyermekek számára, akiket rossz bánásmódban részesítettek és nevelőgondozásba helyeztek.
Egy 9 hónapos beavatkozás révén, amely magában foglalja a szűrési értékeléseket, az egy-egy mentorálást és a készségek csoportját, az FHF a kognitív, társadalmi és viselkedési területeket célozza meg a kompetenciák kiépítése, a mentális egészség működésének és az életminőség javításának javítása érdekében, valamint a problémás viselkedés és a káros élet eredményeinek csökkentése érdekében (pl.
Letartóztatások, iskolai lemorzsolódás, korlátozó elhelyezések).
Az ifjúsággal, a gondozókkal és a tanárokkal végzett értékeléseket a kiindulási helyen (a randomizáció előtti), az intervenció utáni és egyéves nyomon követéskor végzik.
Az adatok tartalmazzák a gyermekjóléti, oktatási és fiatalkorúak igazságszolgáltatási nyilvántartásait is.
Az FHF egy megyében egy randomizált, ellenőrzött kísérleti próbaverziója program kézikönyveket készített a mentorálás és a készségek csoportkomponenseihez, valamint a program megvalósíthatóságának bizonyítékait, magas felvételi és visszatartási arányokkal.
Az FHF kísérleti tanulmány pozitív előzetes hatást mutatott a feltételezett mediátorokra.
Az FHF-program 256 ifjúsággal rendelkező többvidéki, randomizált kontrollos vizsgálata lehetővé teszi a kutatók számára, hogy: 1) megvizsgálják mind a proximális, mind a disztális eredményekre gyakorolt beavatkozási hatásokat, 2) megvizsgálják a beavatkozás lehetséges moderátorait, 3) végezzen meditációs elemzéseket annak a mechanizmusnak a azonosítására, amelyben a program javíthatja az eredményeket, és 4) a csoporton belüli elemzéseket.
A cél a hatékonyabb beavatkozások megtervezése, ezáltal csökkentve a fogyatékosságot, a morbiditást és a halálozást, nemcsak a nevelőgondozásban részt vevő fiatalok, hanem az összes magas kockázatú fiatalok számára is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
426
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Denver, Adams, Arapahoe, Jeferson and Broomfield Counties
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
A 9-11 éves gyermekek mindegyike a házon kívüli gondozásra (a rossz bánásmód eredményeként) az előző évben a részt vevő megyékben, ideértve a következőket is:
- Az ifjúság csoportos otthonokba, nevelőházakba és rokonokkal helyezkedik el
- Jelentős viselkedési problémákkal küzdő ifjúság
- Azok a fiatalok, akik megfelelnek a mentálhigiénés vagy a kettős diagnózis kritériumainak
- Ifjúság enyhe kognitív károsodásban
Kizárási kritériumok:
- Azok a fiatalok, akik újraegyesítik a beavatkozás kezdete előtt
- Jelentős kognitív, magatartási és/vagy mentális egészséggel rendelkező fiatalok, amelyek zavarják a megelőzési program előnyeit, akár a biztonságos részvételt.
- Azok a fiatalok, akik nem voltak elég jártasak angolul a részvételhez
- Azok a fiatalok, akik túl messzire (több mint 35 percet) éltek, olyan helyszíneken, ahol csoportokat tartottak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak az értékelés
Kognitív, tudományos eredmények és mentálhigiénés szűrési értékelés és jelentés.
|
Kognitív, tudományos eredmények és mentálhigiénés szűrés értékelése és jelentés.
|
|
Kísérleti: Értékelés + FHF
Kognitív, tudományos eredmények és mentálhigiénés szűrési értékelés és jelentés.
Az egészséges határidős program (FHF) előmozdítása, beleértve a heti terápiás készségcsoportokat és a mentorálás 9 hónapos időszak alatt.
|
Kognitív, tudományos eredmények és mentálhigiénés szűrés értékelése és jelentés.
Heti terápiás készségcsoportok és mentorálás 9 hónapos időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyermekek mentális egészségének, társadalmi és viselkedési működésének és életminőségének értékelése, több informátor és forrás alapján mérve.
Időkeret: 6 és 16 hónapos az intervenció után
|
6 és 16 hónapos az intervenció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A problémás viselkedés, az életfolyam-eredmények, az elhelyezési előzmények és a szolgáltatási rendszerek bevonásának értékelése, több informátor és forrás alapján mérve.
Időkeret: 6 és 16 hónapos az intervenció utáni és lehetséges jövőbeli időpontok
|
6 és 16 hónapos az intervenció utáni és lehetséges jövőbeli időpontok
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather N Taussig, PhD, University of Colorado, Denver
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Taussig HN, Culhane SE, Hettleman D. Fostering healthy futures: an innovative preventive intervention for preadolescent youth in out-of-home care. Child Welfare. 2007 Sep-Oct;86(5):113-31.
- Taussig HN, Dmitrieva J, Garrido EF, Cooley JL, Crites E. Fostering Healthy Futures Preventive Intervention for Children in Foster Care: Long-term Delinquency Outcomes from a Randomized Controlled Trial. Prev Sci. 2021 Nov;22(8):1120-1133. doi: 10.1007/s11121-021-01235-6. Epub 2021 Apr 27.
- Hambrick E, Lee SK, Weiler L, Collins JO, Rhodes T, Taussig H. Engagement in a Preventive Intervention for Preadolescent Children in Foster Care: Considerations for Intervention Design. Child Psychiatry Hum Dev. 2023 Oct;54(5):1373-1385. doi: 10.1007/s10578-022-01341-8. Epub 2022 Mar 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 16.
Első közzététel (Becsült)
2008. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02-0516b
- R01MH076919 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .