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Promover um julgamento de eficácia de futuros saudáveis ​​para jovens pré -adolescentes em um orfanato

24 de março de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este é um programa de intervenção preventiva controlada randomizada do Multi-County do programa de intervenção preventiva de futuros saudáveis ​​(FHF) (consistindo em grupos de orientação e habilidades) com 256 jovens pré-adolescentes maltratados em cuidados fora de casa. Supõe-se que a participação no programa FHF resultará em um melhor funcionamento em domínios cognitivos, sociais e comportamentais, e que esses ganhos resultarão em aprimoramento do funcionamento da saúde mental, qualidade de vida e reduções nos comportamentos problemáticos e nos resultados adversos do curso da vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os jovens com histórico de maus-tratos e colocação de assistência social correm o risco de uma série de problemas de saúde mental, comportamental e social, resultando em resultados adversos ao longo da vida de grande significado de saúde pública. Este é um estudo de eficácia de 5 anos do Programa de Futures Saudáveis ​​(FHF), uma intervenção preventiva projetada para promover o desenvolvimento pró-social e reduzir os comportamentos problemáticos dos jovens em um orfanato. A FHF é uma intervenção inovadora, culturalmente sensível e multi-componente para crianças de 9 a 11 anos que foram maltratadas e colocadas em um orfanato. Através de uma intervenção de 9 meses que inclui avaliações de triagem, orientação individual e grupos de habilidades, os domínios cognitivos, sociais e comportamentais da FHF, a fim de construir competências, melhorar o funcionamento da saúde mental e a qualidade de vida e reduzir os comportamentos problemáticos e os resultados adversos (por exemplo, prisões, abandono escolar, colocações restritivas). Avaliações com jovens, cuidadores e professores serão realizadas na linha de base (pré-randomização), pós-intervenção e acompanhamento de 1 ano. Os dados também incluirão registros de bem -estar infantil, educacional e juvenil. Um estudo piloto controlado randomizado da FHF em um município produziu manuais de programas para os componentes do grupo de orientação e habilidades e evidências de viabilidade do programa, com altas taxas de recrutamento e retenção. O estudo piloto da FHF demonstrou efeitos preliminares positivos nos mediadores putativos. Um estudo controlado randomizado de vários condados do programa FHF com 256 jovens permitirá que os pesquisadores: 1) examinem os efeitos da intervenção nos resultados proximais e distais, 2) examinar potenciais moderadores da intervenção, 3) conduzir análises mediacionais para identificar os mecanismos pelos quais o programa pode melhorar os resultados. O objetivo é projetar intervenções mais eficazes, reduzindo assim a incapacidade, a morbidade e a mortalidade, não apenas para jovens em um orfanato, mas para todos os jovens de alto risco.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

426

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Denver, Adams, Arapahoe, Jeferson and Broomfield Counties

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Todas as crianças de 9 a 11 anos ordenadas pelo tribunal em atendimento fora de casa (como resultado de maus-tratos) em relação ao ano anterior nos municípios participantes, incluindo:

  1. Jovens colocados em casas de grupo, lares adotivos e com parentes
  2. Jovens com problemas de comportamento significativos
  3. Jovens que atendem aos critérios para diagnóstico de saúde mental ou diagnóstico duplo
  4. Juventude com comprometimento cognitivo leve

Critérios de exclusão:

  1. Jovens que se reencontram antes do início da intervenção
  2. Juventude com comprometimento cognitivo, comportamental e/ou de saúde mental significativo que interferiu com sua capacidade de se beneficiar do programa de prevenção ou de participar com segurança
  3. Jovens que não eram proficientes o suficiente em inglês para participar
  4. Jovens que moravam longe demais (mais de 35 minutos) de sites onde os grupos eram mantidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apenas avaliação
Avaliação e relatório de triagem cognitiva, acadêmica e de triagem de saúde mental.
Realização cognitiva, acadêmica e avaliação e relatório de triagem de saúde mental.
Experimental: Avaliação + FHF
Avaliação e relatório de triagem cognitiva, acadêmica e de triagem de saúde mental. Promovendo o Programa de Futuros Saudáveis ​​(FHF), incluindo grupos de habilidades terapêuticas semanais e orientação durante um período de 9 meses.
Realização cognitiva, acadêmica e avaliação e relatório de triagem de saúde mental.
Grupos de habilidades terapêuticas semanais e orientação durante um período de 9 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da saúde mental infantil, funcionamento social e comportamental e qualidade de vida, conforme medido de vários informantes e fontes.
Prazo: 6 e 16 meses após a intervenção
6 e 16 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação de comportamentos problemáticos, resultados da vida útil, histórico de colocação e envolvimento do sistema de serviços, medidos de vários informantes e fontes.
Prazo: 6 e 16 meses após a intervenção e possíveis pontos de tempo futuros
6 e 16 meses após a intervenção e possíveis pontos de tempo futuros

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heather N Taussig, PhD, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

23 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimado)

17 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 02-0516b
  • R01MH076919 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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