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Fostering Healthy Futures Efficacy Trial for Preadolescent Youth in Foster Care

23 de junho de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver
This is a multi-county randomized controlled trial of the Fostering Healthy Futures (FHF) preventive intervention program (consisting of mentoring and skills groups) with 256 maltreated preadolescent youth in out-of-home care. It is hypothesized that participation in the FHF program will result in better functioning in cognitive, social, and behavioral domains, and that these gains will result in improved mental health functioning, quality of life, and reductions in problem behaviors and adverse life-course outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Youth with a history of maltreatment and foster care placement are at risk for a host of mental health, behavioral, and social problems, resulting in adverse life-course outcomes of great public health significance. This is a 5-year efficacy trial of the Fostering Healthy Futures Program (FHF), a preventive intervention designed to promote prosocial development, and to reduce problem behaviors for youth in foster care. FHF is an innovative, culturally-sensitive and multi-component intervention for 9-11-year-old children who have been maltreated and placed in foster care. Through a 9-month intervention that includes screening assessments, one-on-one mentoring, and skills groups, FHF targets cognitive, social and behavioral domains in order to build competencies, improve mental health functioning and quality of life, and reduce problem behaviors and adverse life outcomes (e.g. arrests, school dropout, restrictive placements). Assessments with youth, caregivers and teachers will be conducted at baseline (pre-randomization), post-intervention, and 1-year follow-up. Data will also include child welfare, educational, and juvenile justice records. A randomized controlled pilot trial of FHF in one county has produced program manuals for the mentoring and skills group components, and evidence of program feasibility, with high recruitment and retention rates. The FHF pilot study has demonstrated positive preliminary effects on putative mediators. A multi-county randomized controlled trial of the FHF program with 256 youth will enable the investigators to: 1) examine intervention effects on both proximal and distal outcomes, 2) examine potential moderators of the intervention, 3) conduct mediational analyses to identify the mechanisms by which the program may enhance outcomes, and 4) conduct within-group analyses. The goal is to design more efficacious interventions, thereby reducing disability, morbidity, and mortality, not only for youth in foster care, but for all high-risk youth.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

426

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Denver, Adams, Arapahoe, Jeferson and Broomfield Counties

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

All of the 9-11-year-old children court-ordered into out-of-home care (as a result of maltreatment) over the prior year in participating counties, including:

  1. Youth placed in group homes, foster homes, and with kin
  2. Youth with significant behavior problems
  3. Youth who meet criteria for mental health diagnoses or dual diagnosis
  4. Youth with mild cognitive impairment

Exclusion Criteria:

  1. Youth who reunify before the beginning of the intervention
  2. Youth with significant cognitive, behavioral, and/or mental health impairment that interfered with either with their ability to benefit from the prevention program or to participate safely
  3. Youth who were not proficient enough in English to participate
  4. Youth who lived too far (more than 35 minutes) from sites where groups were held

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Assessment only
Cognitive, academic achievement and mental health screening assessment and report.
Outro: Assessment
Cognitive, academic achievement, and mental health screening assessment and report.
Experimental: Assessment + FHF
Cognitive, academic achievement and mental health screening assessment and report. Fostering Healthy Futures program (FHF) including weekly therapeutic skill groups and mentoring over a 9-month period.
Outro: Assessment
Cognitive, academic achievement, and mental health screening assessment and report.
Comportamental: Fostering Healthy Futures (FHF)
Weekly therapeutic skill groups and mentoring over a 9-month period.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Evaluation of Child mental health, social, & behavioral functioning and quality of life as measured from multiple informants and sources.
Prazo: 6 and 16 months post intervention
6 and 16 months post intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Evaluation of Problem behaviors, life-course outcomes, placement history, and service system involvement as measured from multiple informants and sources.
Prazo: 6 and 16 months post intervention and possible future timepoints
6 and 16 months post intervention and possible future timepoints

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
The Kempe Foundation for the Prevention and Treatment of Child Abuse and Neglect

Investigadores

  • Investigador principal: Heather N Taussig, PhD, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

23 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 02-0516b
  • R01MH076919 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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