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慢性疲労症候群における脳脊髄液のプロテオミクス

2014年2月24日 更新者：James Baraniuk, MD、Georgetown University

脳脊髄液中のタンパク質のユニークなセットを特定します。これは、慢性疲労症候群の参加者に見られると考えられていますが、健康なコントロールには見られません。

この調査の目的は次のとおりです。

  1. 慢性疲労症候群 (CFS) 患者に見られるが、健常対照者 (HC) には見られないと考えられている脳脊髄液 (脳と脊髄を取り囲む液体) 中の特定のタンパク質セットを特定すること。 研究者が以前に実施した同様の研究では、脳脊髄液中のタンパク質の著しい変化は、この障害の根本的な病理によるものである可能性があることが示唆されました.
  2. 脳脊髄液圧（脳脊髄液が脳と脊髄の周りを移動するのを助ける圧力）の上昇は、頭痛、睡眠障害、ふらつき、痛みの増加、過度の疲労（疲労）などの特定の症状と関連している可能性があります。メモリの問題。
  3. CFSとHCの間の自律神経系機能（交感神経系）の評価。
  4. 肺機能検査または肺機能検査を実行して、肺活量を推定し、呼吸操作を実行しながら息切れをスコア付けします。
  5. 痛みの閾値を評価するためのドロリメトリー (18 圧痛点テスト)。
  6. カプサイシン皮膚テスト
  7. アレルギー皮膚テスト

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

神経学的機能障害は、慢性疲労症候群 (CFS)、線維筋痛症 (FM)、およびその他の関連疾患の臨床症状および症例指定の重要な要素です。中枢神経系が関与している場合は、脳脊髄液に証拠が存在します。 慢性疲労症候群 (CFS) では、健康な対照 (HC) 被験者と比較して、タンパク質の異なるパターンが見られます。

私たちの研究におけるその他のテストには、次のようなものがあります。

  1. a) 肺機能および容量の評価。 追加の関心は、呼吸操作中の息切れ、立ちくらみ、頭痛、胸の圧迫感を評価することです。 これらの症状を記録する理論的根拠は、HC ではなく CFS および線維筋痛症群でより顕著である感覚障害の病態生理学を理解することです。
  2. ハンドグリップ運動テストの前後で、血圧と心拍数の反応を比較します。 自律神経（交感神経）の働きを測る検査です。

  3. 次のような皮膚テスト：

    i) カプサイシン皮膚テスト。前腕に置いたときの、さまざまな用量のカプサイシン (唐辛子のエッセンス) に対する灼熱感、皮膚の発赤、かゆみなどの特定の反応を確認し、 CFS および健康なコントロールの応答。

    ii) 一連の CFS 集団に見られるアレルギーがあるかどうかを調べるためのアレルギー皮膚テスト。

  4. 腰椎穿刺の前後の痛みの閾値を比較する 18 の圧痛点テストは、脊椎穿刺としても知られています。 18 圧痛点テストは、線維筋痛症の診断テストです。
  5. CFSの参加者の多くは、関連する片頭痛を持っており、重度の光と音の過敏症を訴えています. 私たちはそれらの人々のグループを分析しており、どの薬が最も効果的であるかについて決定を下す必要があり、それにより頭痛を即座に緩和します.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Georgetown University Hospital, 3800 Reservoir Rd NW

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  1. ジョージタウン大学リウマチ科、免疫学、アレルギー科およびその他の科
  2. IRB が承認した Web サイトとサポート グループ。
  3. IRB 承認の広告
  4. 自己紹介。

説明

包含基準:

  1. 慢性疲労症候群
  2. 線維筋痛症
  3. 湾岸戦争病
  4. 複数の化学物質過敏症
  5. 過敏性腸症候群
  6. 間質性膀胱炎

除外基準:

  1. 腰椎穿刺を行いたくない場合。
  2. 腰椎穿刺または残りの検査を完了できない重度の身体障害がある場合 (例: 重度の脊柱側弯症または背中の湾曲)。
  3. 局所疼痛症候群、反射性交感神経性ジストロフィー、病的肥満、自己免疫/炎症性疾患、心肺疾患などの慢性疲労症候群に似た症状を伴う病状がある。 発作、認知症、変性疾患）、制御されていない内分泌疾患またはアレルギー疾患、または癌。
  4. 統合失調症、薬物乱用、以前の自殺未遂、自殺に関するジェスチャーまたはアイデアを伴う大うつ病などの重度の精神疾患があります。
  5. あなたは精神薄弱であるか、このインフォームドコンセントを理解できない、この研究の一部として腰椎穿刺をする絶対的な意欲を提供できない、またはこの研究プロジェクトの一部であるアンケートや他の研究を完了することができない
  6. あなたは刑務所または刑務所にいます。
  7. あなたは妊娠しています。
  8. タバコを 1 日 5 本以上吸う。 実際の研究訪問に参加する前に、喫煙を減らすことが許可されます。 これは、当社の禁煙プログラムについて質問する絶好の機会です。
  9. コーヒー 2 杯分以上のカフェインを含む製品を飲んだり食べたりした。 研究訪問の前に、カフェインの摂取量を減らすことが許可されます。
  10. 麻薬やその他の違法薬物を 3 か月以上使用している。 これらについては、バラニウク博士と話し合います。
  11. HIV検査が陽性であるか、血液検査、肝臓検査、腎臓検査で異常があります。
  12. あなたは、この脊椎穿刺研究への参加に対して報酬を得るためにのみ参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1
このグループは、慢性疲労症候群、線維筋痛症、および多剤化学物質過敏症、過敏性腸症候群、間質性膀胱炎、湾岸戦争病などの他の状態の患者で構成されています。
2
健康な対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
慢性疲労症候群と健康な被験者の間の脳の周りの液体中のタンパク質の違い。これらのタンパク質は、疾患を特定し、そのメカニズムを定義する可能性があります。
時間枠：3～4年
3～4年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
慢性疲労症候群における神経および脳機能の変化の役割を決定するための、運動、血液検査および脳脊髄液、アンケート結果、感覚神経検査に反応した血圧差。
時間枠：3～4年
3～4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Georgetown University

協力者

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
University of South Alabama

捜査官

  • 主任研究者：James N Baraniuk, MD、Georgetown University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月24日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2006-481
  • R01ES015382 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

過敏性腸症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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