Proteômica do Líquido Cefalorraquidiano na Síndrome da Fadiga Crônica
24 de fevereiro de 2014 atualizado por: James Baraniuk, MD, Georgetown University
Identifique um conjunto único de proteínas no líquido cefalorraquidiano, que se acredita serem encontradas em participantes com síndrome de fadiga crônica, mas não em controles saudáveis.
O objetivo deste estudo é:
- Identificar um conjunto específico de proteínas no líquido cefalorraquidiano (líquido que envolve o cérebro e a medula espinhal), que se acredita serem observadas em pacientes com síndrome da fadiga crônica (CFS), mas não em controles saudáveis (HC). Um estudo semelhante que os investigadores haviam conduzido anteriormente sugeriu que alterações significativas nas proteínas do líquido cefalorraquidiano podem ser devidas à patologia fundamental desse distúrbio.
- O aumento da pressão do líquido cefalorraquidiano (pressão que ajuda o líquido cefalorraquidiano a se mover pelo cérebro e pela medula espinhal) pode estar relacionado a certos sintomas como dor de cabeça, problemas de sono, tontura, aumento da dor, cansaço excessivo (fadiga), mesmo com trabalho mínimo e problemas de memória.
- Avaliação da função do sistema nervoso autônomo (sistema nervoso simpático) entre o CFS e o HC.
- Realize o Teste de Função Pulmonar ou teste de função pulmonar para estimar as capacidades pulmonares e pontuar a falta de ar durante a realização de manobras respiratórias.
- Dolorimetria (teste dos 18 pontos dolorosos) para avaliação do limiar de dor.
- Teste cutâneo de capsaicina
- Teste cutâneo de alergia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A disfunção neurológica é um componente-chave da expressão clínica e designação de caso da síndrome da fadiga crônica (SFC), fibromialgia (FM) e outras condições relacionadas. Se o sistema nervoso central estiver envolvido, as evidências estarão presentes no líquido cefalorraquidiano. Padrões distintos de proteínas estarão presentes na síndrome da fadiga crônica (CFS) em comparação com indivíduos de controle (HC) saudáveis.
Outros testes em nosso estudo incluiriam:
- a) Avaliação da função e capacidades pulmonares. Interesses adicionais são avaliar a falta de ar, tontura, dor de cabeça e aperto no peito durante as manobras respiratórias. A justificativa para registrar esses sintomas é entender a fisiopatologia dos distúrbios sensoriais que são mais observados no grupo SFC e fibromialgia, mas não no grupo HC.
- Compare a pressão arterial e a resposta da frequência cardíaca antes e depois do teste de exercício de preensão palmar. Este é um teste para medir a função do sistema nervoso autônomo (sistema nervoso simpático).
Testes cutâneos como:
i) Teste cutâneo de capsaicina, para verificar respostas específicas como sensação de queimação, área de vermelhidão da pele, sensação de coceira a doses variadas de capsaicina (essência de pimenta malagueta), quando colocado no antebraço e comparar se há diferenças observadas entre os respostas em CFS e controles Saudáveis.
ii) Teste cutâneo de alergia para verificar se existem alergias observadas no conjunto da população com SFC.
- Teste de 18 pontos de sensibilidade para comparar o limiar de dor antes e depois da punção lombar, também conhecida como punção lombar. O teste de 18 pontos de sensibilidade é um teste de diagnóstico para fibromialgia.
- Muitos dos participantes com SFC têm dores de cabeça associadas à enxaqueca e queixam-se de sensibilidade severa à luz e ao som. Estamos analisando esse grupo de pessoas e é preciso decidir quais medicamentos funcionariam melhor, proporcionando alívio imediato da dor de cabeça.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Georgetown University Hospital, 3800 Reservoir Rd NW
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Divisão de Reumatologia, Imunologia e Alergia da Universidade de Georgetown e outras divisões
- Sites e grupos de suporte aprovados pelo IRB.
- Anúncios aprovados pelo IRB
- Autorreferência.
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome da fadiga crônica
- Fibromialgia
- Doença da Guerra do Golfo
- Sensibilidade Química Múltipla
- Síndrome do intestino irritável
- Cistite intersticial
Critério de exclusão:
- Você não deseja realizar uma punção lombar.
- Você tem uma deficiência física grave que não permite a punção lombar ou a conclusão do restante dos testes (por exemplo, escoliose grave ou curvatura das costas).
- Você tem uma condição médica com sintomas semelhantes à Síndrome de Fadiga Crônica, como síndromes de dor regional, distrofia simpático-reflexa, obesidade mórbida, doenças autoimunes/inflamatórias, distúrbios cardiopulmonares), distúrbios neurológicos (por exemplo, convulsões, demência, distúrbios degenerativos), doenças endócrinas ou alérgicas descontroladas ou câncer.
- Você tem uma doença psiquiátrica grave, como esquizofrenia, abuso de substâncias, depressão maior com tentativas anteriores de suicídio, gestos ou ideias sobre cometer suicídio.
- Você é retardado mental ou não consegue entender este consentimento informado, não pode fornecer disposição absoluta para fazer uma punção lombar como parte deste estudo ou não pode preencher os questionários e outros estudos que fazem parte deste projeto de pesquisa
- Você está na cadeia ou na prisão.
- VocÊ esta grávida.
- Você fuma mais de 5 cigarros por dia. Você terá permissão para diminuir o hábito de fumar antes de sua participação na visita de estudo real. Esta é uma excelente oportunidade para perguntar sobre nossos Programas de Cessação do Tabagismo.
- Você bebe ou come produtos que contêm cafeína com mais do que o equivalente a 2 xícaras de café. Você terá permissão para reduzir sua ingestão de cafeína antes da visita do estudo.
- Você usou narcóticos ou outros medicamentos ilegais por mais de 3 meses. Estes serão discutidos com o Dr. Baraniuk.
- Você tem um teste de HIV positivo ou testes de sangue, fígado ou rins anormais.
- Você está participando apenas para ser pago por participar deste estudo de punção lombar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Este grupo consiste em pacientes com síndrome de fadiga crônica, fibromialgia e outras condições como sensibilidade química múltipla, síndrome do intestino irritável, cistite intersticial, doença da Guerra do Golfo.
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2
O grupo de controle saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferenças nas proteínas no fluido ao redor do cérebro, entre a síndrome da fadiga crônica e indivíduos saudáveis. Essas proteínas podem identificar a doença e definir seu mecanismo.
Prazo: 3 - 4 anos
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3 - 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferenças de pressão arterial em resposta ao exercício, exame de sangue e líquido cefalorraquidiano, resultados do questionário e teste do nervo sensorial para determinar o(s) papel(is) da função alterada do nervo e do cérebro na síndrome da fadiga crônica.
Prazo: 3- 4 anos
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3- 4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James N Baraniuk, MD, Georgetown University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baraniuk JN, Casado B, Maibach H, Clauw DJ, Pannell LK, Hess S S. A Chronic Fatigue Syndrome - related proteome in human cerebrospinal fluid. BMC Neurol. 2005 Dec 1;5:22. doi: 10.1186/1471-2377-5-22.
- Ravindran MK, Zheng Y, Timbol C, Merck SJ, Baraniuk JN. Migraine headaches in chronic fatigue syndrome (CFS): comparison of two prospective cross-sectional studies. BMC Neurol. 2011 Mar 5;11:30. doi: 10.1186/1471-2377-11-30.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Doença
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Colônicas Funcionais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Hipersensibilidade
- Encefalomielite
- Distúrbios de Origem Ambiental
- Doença Ambiental
- Síndrome
- Fadiga
- Cistite
- Síndrome do intestino irritável
- Fibromialgia
- Cistite Intersticial
- Síndrome de Fadiga, Crônica
- Sensibilidade Química Múltipla
Outros números de identificação do estudo
- 2006-481
- R01ES015382 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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