Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivo-selkäydinnesteen proteomiikka kroonisessa väsymysoireyhtymässä

maanantai 24. helmikuuta 2014 päivittänyt: James Baraniuk, MD, Georgetown University

Tunnista ainutlaatuinen joukko aivo-selkäydinnesteessä olevia proteiineja, joiden uskotaan löytyvän krooniseen väsymysoireyhtymään osallistuneilta, mutta ei terveiltä kontrolleilta.

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  1. Aivo-selkäydinnesteessä (aivoja ja selkäydintä ympäröivässä nesteessä) olevien proteiinien tunnistamiseksi, joita uskotaan esiintyvän kroonista väsymysoireyhtymää (CFS) sairastavilla potilailla, mutta ei terveillä kontrolleilla (HC). Samanlainen tutkimus, jonka tutkijat olivat suorittaneet aiemmin, ehdotti, että merkittävät muutokset aivo-selkäydinnesteen proteiineissa voivat johtua tämän häiriön peruspatologiasta.
  2. Lisääntynyt aivo-selkäydinnesteen paine (paine, joka auttaa aivo-selkäydinnestettä liikkumaan aivoissa ja selkäytimessä) voi liittyä tiettyihin oireisiin, kuten päänsärkyyn, unihäiriöihin, huimaukseen, lisääntyneeseen kipuun, liialliseen väsymykseen (väsymykseen) jopa vähäisellä työllä ja muistiongelmia.
  3. Autonomisen hermoston toiminnan (sympaattisen hermoston) arviointi CFS:n ja HC:n välillä.
  4. Suorita keuhkojen toimintatesti tai keuhkojen toimintatesti arvioidaksesi keuhkojen kapasiteetit ja pisteyttääksesi hengenahdistuksen suorittaessasi hengitysharjoituksia.
  5. Dolorimetria (18 herkkyystesti) kipukynnyksen arvioimiseksi.
  6. Kapsaisiini-ihotesti
  7. Allergia-ihotesti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurologinen toimintahäiriö on avaintekijä kroonisen väsymysoireyhtymän (CFS), fibromyalgian (FM) ja muiden vastaavien sairauksien kliinisessä ilmaisussa ja tapauskuvauksessa. Jos keskushermosto on osallisena, aivo-selkäydinnesteessä on näyttöä. Kroonisessa väsymysoireyhtymässä (CFS) esiintyy erilaisia ​​proteiinikuvioita verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin (HC).

Muita tutkimuksemme testejä olisivat:

  1. a) Keuhkojen toiminnan ja kapasiteetin arviointi. Lisäksi kiinnostaa arvioida hengenahdistusta, huimausta, päänsärkyä ja puristavaa tunnetta rinnassa hengitysharjoitusten aikana. Näiden oireiden kirjaamisen perusteena on ymmärtää aistihäiriöiden patofysiologia, joita havaitaan enemmän CFS- ja fibromyalgiaryhmässä, mutta ei HC:ssä.
  2. Vertaa verenpainetta ja sykevastetta ennen ja jälkeen käden otteen harjoitustestin. Tämä on testi, jolla mitataan autonomisen hermoston toimintaa (sympaattinen hermosto).

  3. Ihotestit, kuten:

    i) Kapsaisiini-ihotesti, jolla tarkistetaan erityiset vasteet, kuten polttava tunne, ihon punoitusalue, kutiseva tunne vaihteleviin kapsaisiiniannoksiin (chilipippurin esanssi), kun se asetetaan kyynärvarteen, ja vertailla, havaitaanko eroja vastaukset CFS- ja terveissä kontrolleissa.

    ii) Ihoallergiatesti sen selvittämiseksi, onko CFS-populaatiossa havaittu allergioita.

  4. 18 arkuuspistetesti, jolla verrataan kipukynnystä ennen ja jälkeen lannepunktiota, tunnetaan myös nimellä selkäydinnapaus. 18 arkuuspistetesti on fibromyalgian diagnostinen testi.
  5. Monilla CFS-potilailla on liittynyt migreenipäänsärkyä ja he valittavat vakavasta valo- ja ääniherkkyydestä. Analysoimme näitä ihmisryhmiä ja on tehtävä päätös, mitkä lääkkeet toimisivat parhaimmillaan, mikä antaisi välitöntä helpotusta päänsärkyyn.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Hospital, 3800 Reservoir Rd NW

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Georgetownin yliopiston reumatologian, immunologian ja allergian osasto ja muut osastot
  2. IRB-hyväksytyt verkkosivustot ja tukiryhmät.
  3. IRB:n hyväksymiä mainoksia
  4. Itseviittaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Krooninen väsymysoireyhtymä
  2. Fibromyalgia
  3. Persianlahden sodan sairaus
  4. Monipuolinen kemiallinen herkkyys
  5. Ärtyvän suolen oireyhtymä
  6. Interstitiaalinen kystiitti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Et halua tehdä lannepunktiota.
  2. Sinulla on vakava fyysinen vamma, joka ei salli lannepunktiota tai muiden testien suorittamista (esim. vaikea skolioosi tai selän kaarevuus).
  3. Sinulla on sairaus, jonka oireet ovat samankaltaisia ​​kuin krooninen väsymysoireyhtymä, kuten alueelliset kipuoireyhtymät, refleksisympaattinen dystrofia, sairaalloinen liikalihavuus, autoimmuuni-/tulehdussairaudet, sydän- ja keuhkosairaudet, neurologiset häiriöt (esim. kohtaukset, dementia, rappeuttavat sairaudet), hallitsemattomat endokriiniset tai allergiset sairaudet tai syöpä.
  4. Sinulla on vakava psykiatrinen sairaus, kuten skitsofrenia, päihteiden väärinkäyttö, vakava masennus, johon liittyy aikaisempia itsemurhayrityksiä, eleitä tai ajatuksia itsemurhasta.
  5. Olet kehitysvammainen tai et ymmärrä tätä tietoista suostumusta, et pysty antamaan ehdotonta halukkuutta lannepunktioon osana tätä tutkimusta tai et pysty täyttämään kyselyitä ja muita tutkimuksia, jotka ovat osa tätä tutkimusprojektia.
  6. Olet vankilassa tai vankilassa.
  7. Olet raskaana.
  8. Poltat yli 5 savuketta päivässä. Sinulla on oikeus vähentää tupakointia ennen varsinaiselle opintomatkalle osallistumista. Tämä on erinomainen tilaisuus kysyä tupakoinnin lopettamisohjelmistamme.
  9. Juot tai syöt kofeiinia sisältäviä tuotteita enemmän kuin 2 kupillista kahvia vastaavan määrän kanssa. Sinulla on lupa vähentää kofeiinin saantia ennen opintokäyntiä.
  10. Olet käyttänyt huumeita tai muita laittomia lääkkeitä yli 3 kuukautta. Näistä keskustellaan tohtori Baraniukin kanssa.
  11. Sinulla on positiivinen HIV-testi tai veri-, maksa- tai munuaistestit, jotka ovat poikkeavia.
  12. Osallistut vain, jotta voit saada maksun osallistumisestasi tähän selkäydintutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on krooninen väsymysoireyhtymä, fibromyalgia ja muut sairaudet, kuten moninkertainen kemiallinen herkkyys, ärtyvän suolen oireyhtymä, interstitiaalinen kystiitti, Persianlahden sodan sairaus.
2
Terve kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aivojen ympärillä olevan nesteen proteiinien erot kroonisen väsymysoireyhtymän ja terveiden henkilöiden välillä. Nämä proteiinit voivat tunnistaa taudin ja määrittää sen mekanismin.
Aikaikkuna: 3-4 vuotta
3-4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaineerot vasteena harjoitukselle, verikokeelle ja aivo-selkäydinnesteelle, kyselyn tuloksille ja aistinhermotestauksille, joilla määritetään muuttuneiden hermo- ja aivotoiminnan rooli(t) kroonisessa väsymysoireyhtymässä.
Aikaikkuna: 3-4 vuotta
3-4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Georgetown University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
University of South Alabama

Tutkijat

  • Päätutkija: James N Baraniuk, MD, Georgetown University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2006-481
  • R01ES015382 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa