Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proteomics van cerebrospinale vloeistof bij chronisch vermoeidheidssyndroom

24 februari 2014 bijgewerkt door: James Baraniuk, MD, Georgetown University

Identificeer unieke set eiwitten in cerebrospinale vloeistof, waarvan wordt aangenomen dat ze worden aangetroffen bij deelnemers aan het chronisch vermoeidheidssyndroom, maar niet bij gezonde controles.

Het doel van deze studie is:

  1. Om een ​​specifieke reeks eiwitten in de cerebrospinale vloeistof (vloeistof rond de hersenen en het ruggenmerg) te identificeren, waarvan wordt aangenomen dat ze worden gezien bij patiënten met chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS), maar niet bij gezonde controles (HC). Een soortgelijk onderzoek dat de onderzoekers eerder hadden uitgevoerd, suggereerde dat significante veranderingen in eiwitten in het hersenvocht het gevolg kunnen zijn van de fundamentele pathologie van deze aandoening.
  2. Verhoogde cerebrospinale vloeistofdruk (druk die de cerebrospinale vloeistof helpt om door de hersenen en het ruggenmerg te bewegen), kan verband houden met bepaalde symptomen zoals hoofdpijn, slaapproblemen, een licht gevoel in het hoofd, meer pijn, overmatige vermoeidheid (moeheid), zelfs bij minimaal werk en geheugen problemen.
  3. Beoordeling van de functie van het autonome zenuwstelsel (sympathisch zenuwstelsel) tussen CVS en HC.
  4. Voer een longfunctietest of longfunctietest uit om de longcapaciteit te schatten en kortademigheid te scoren tijdens het uitvoeren van ademhalingsmanoeuvres.
  5. Dolorimetrie (18 gevoelige punttest) voor beoordeling van de pijndrempel.
  6. Capsaïcine huidtest
  7. Allergie huidtest

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Neurologische disfunctie is een belangrijk onderdeel van de klinische expressie en casusaanduiding van chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS), fibromyalgie (FM) en andere gerelateerde aandoeningen. Als het centrale zenuwstelsel erbij betrokken is, zal er bewijs aanwezig zijn in het hersenvocht. Duidelijke patronen van eiwitten zullen aanwezig zijn bij chronisch vermoeidheidssyndroom (CVS) in vergelijking met gezonde controlepersonen (HC).

Andere tests in onze studie zijn onder meer:

  1. a) Beoordeling van longfunctie en -capaciteiten. Bijkomende interesses zijn het beoordelen van de kortademigheid, duizeligheid, hoofdpijn en beklemming op de borst tijdens de ademhalingsmanoeuvres. De grondgedachte voor het vastleggen van deze symptomen is om de pathofysiologie van zintuiglijke stoornissen te begrijpen die meer worden opgemerkt in de CVS- en fibromyalgiegroep, maar niet in HC.
  2. Vergelijk de bloeddruk- en hartslagrespons voor en na het testen van de handgreep. Dit is een test om de functie van het autonome zenuwstelsel (sympathisch zenuwstelsel) te meten.

  3. Huidtesten zoals:

    i) Capsaïcine-huidtest, om te controleren op specifieke reacties zoals branderig gevoel, roodheid van de huid, jeukend gevoel bij verschillende doses capsaïcine (essentie van chilipeper), wanneer geplaatst op de onderarm en om te vergelijken of er verschillen zijn tussen de reacties bij CVS en gezonde controles.

    ii) Allergiehuidtest om te kijken of er allergieën zijn die gezien worden in de CVS-populatie.

  4. 18 gevoeligheidspunttesten om de pijndrempel voor en na de lumbaalpunctie te vergelijken, ook wel bekend als de ruggenprik. 18 gevoeligheidspunttesten is een diagnostische test voor fibromyalgie.
  5. Veel van de deelnemers met CVS hebben geassocieerde migrainehoofdpijn en ze klagen over ernstige licht- en geluidsgevoeligheid. We analyseren die groep mensen en er moet een beslissing worden genomen over welke medicijnen het beste werken, waardoor hoofdpijn onmiddellijk wordt verlicht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown University Hospital, 3800 Reservoir Rd NW

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. Georgetown University Afdeling Reumatologie, Immunologie en Allergie en andere afdelingen
  2. IRB-goedgekeurde websites en steungroepen.
  3. IRB-goedgekeurde advertenties
  4. Zelfverwijzing.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Chronisch vermoeidheidssyndroom
  2. Fibromyalgie
  3. Ziekte van de Golfoorlog
  4. Meerdere chemische gevoeligheid
  5. Prikkelbare Darm Syndroom
  6. Interstitiële cystitis

Uitsluitingscriteria:

  1. U wilt geen lumbaalpunctie laten uitvoeren.
  2. U heeft een ernstige lichamelijke beperking waardoor een lumbaalpunctie of het voltooien van de rest van de onderzoeken niet mogelijk is (bijv. ernstige scoliose of kromming van de rug).
  3. U heeft een medische aandoening met symptomen die lijken op het chronisch vermoeidheidssyndroom, zoals regionale pijnsyndromen, sympathische reflexdystrofie, morbide obesitas, auto-immuun-/ontstekingsziekten, cardiopulmonale aandoeningen), neurologische aandoeningen (bijv. epileptische aanvallen, dementie, degeneratieve aandoeningen), ongecontroleerde endocriene of allergische aandoeningen of kanker.
  4. U heeft een ernstige psychiatrische aandoening zoals schizofrenie, middelenmisbruik, ernstige depressie met eerdere suïcidale pogingen, gebaren of ideeën over het plegen van suïcide.
  5. U bent verstandelijk gehandicapt of u kunt deze geïnformeerde toestemming niet begrijpen, u kunt niet absoluut bereid zijn om een ​​lumbaalpunctie te ondergaan als onderdeel van dit onderzoek, of u kunt de vragenlijsten en andere onderzoeken die deel uitmaken van dit onderzoeksproject niet invullen
  6. Je zit in de gevangenis of gevangenis.
  7. Je bent zwanger.
  8. U rookt meer dan 5 sigaretten per dag. U mag uw roken afbouwen voordat u deelneemt aan het eigenlijke studiebezoek. Dit is een uitstekende gelegenheid om te vragen naar onze programma's om te stoppen met roken.
  9. Je drinkt of eet cafeïnehoudende producten met meer dan het equivalent van 2 koppen koffie. U mag uw cafeïne-inname afbouwen vóór het studiebezoek.
  10. U heeft langer dan 3 maanden verdovende middelen of andere illegale medicijnen gebruikt. Deze worden besproken met Dr. Baraniuk.
  11. Je hebt een positieve HIV-test, of bloed-, lever- of niertesten die abnormaal zijn.
  12. U doet alleen mee zodat u betaald kunt worden voor deelname aan dit ruggenprikonderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1
Deze groep bestaat uit patiënten met chronisch vermoeidheidssyndroom, fibromyalgie en andere aandoeningen zoals meervoudige chemische gevoeligheid, prikkelbaredarmsyndroom, interstitiële cystitis, Golfoorlogziekte.
2
De gezonde controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschillen in de eiwitten in het hersenvocht, tussen chronisch vermoeidheidssyndroom en gezonde proefpersonen. Deze eiwitten kunnen de ziekte identificeren en het mechanisme bepalen.
Tijdsspanne: 3 - 4 jaar
3 - 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddrukverschillen als reactie op inspanning, bloedtest en cerebrospinale vloeistof, vragenlijstresultaten en sensorische zenuwtesten om de rol(len) van veranderde zenuw- en hersenfunctie bij chronisch vermoeidheidssyndroom te bepalen.
Tijdsspanne: 3- 4 jaar
3- 4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Georgetown University

Medewerkers

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
University of South Alabama

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James N Baraniuk, MD, Georgetown University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2006-481
  • R01ES015382 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren