Proteomica del liquido cerebrospinale nella sindrome da affaticamento cronico
24 febbraio 2014 aggiornato da: James Baraniuk, MD, Georgetown University
Identifica un insieme unico di proteine nel liquido cerebrospinale, che si ritiene si trovino nei partecipanti alla sindrome da affaticamento cronico, ma non nei controlli sani.
Lo scopo di questo studio è:
- Identificare un insieme specifico di proteine nel liquido cerebrospinale (fluido che circonda il cervello e il midollo spinale), che si ritiene siano presenti nei pazienti con sindrome da affaticamento cronico (CFS), ma non nei controlli sani (HC). Uno studio simile che i ricercatori avevano condotto in precedenza, ha suggerito che cambiamenti significativi nelle proteine nel liquido cerebrospinale potrebbero essere dovuti alla patologia fondamentale di questo disturbo.
- L'aumento della pressione del liquido cerebrospinale (pressione che aiuta il liquido cerebrospinale a muoversi intorno al cervello e al midollo spinale), può essere correlato a determinati sintomi come mal di testa, problemi di sonno, stordimento, aumento del dolore, stanchezza eccessiva (affaticamento) anche con un lavoro minimo e problemi di memoria.
- Valutazione della funzione del sistema nervoso autonomo (Sistema nervoso simpatico) tra CFS e HC.
- Eseguire il test di funzionalità polmonare o il test di funzionalità polmonare per stimare le capacità polmonari e valutare la mancanza di respiro durante l'esecuzione delle manovre respiratorie.
- Dolorimetria (18 tender point test) per la valutazione della soglia del dolore.
- Test cutaneo alla capsaicina
- Test cutaneo allergico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La disfunzione neurologica è una componente chiave dell'espressione clinica e della designazione del caso della sindrome da stanchezza cronica (CFS), della fibromialgia (FM) e di altre condizioni correlate. Se è coinvolto il sistema nervoso centrale, allora le prove saranno presenti nel liquido cerebrospinale. Modelli distinti di proteine saranno presenti nella sindrome da affaticamento cronico (CFS) rispetto ai soggetti sani di controllo (HC).
Altri test nel nostro studio includerebbero:
- a) Valutazione della funzione e delle capacità polmonari. Ulteriori interessi sono valutare la mancanza di respiro, vertigini, mal di testa e oppressione toracica durante le manovre respiratorie. La logica per la registrazione di questi sintomi è comprendere la fisiopatologia dei disturbi sensoriali che sono più noti nel gruppo CFS e fibromialgia, ma non in HC.
- Confronta la risposta della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca prima e dopo il test di esercizio con impugnatura. Questo è un test per misurare la funzione del sistema nervoso autonomo (sistema nervoso simpatico).
Test cutanei come:
i) Test cutaneo della capsaicina, per verificare risposte specifiche come sensazione di bruciore, area di arrossamento della pelle, sensazione di prurito a dosi variabili di capsaicina (essenza di peperoncino), quando viene posizionato sull'avambraccio e confrontare se ci sono differenze osservate tra il risposte in CFS e controlli sani.
ii) Test cutaneo allergico per verificare se ci sono allergie osservate nell'insieme della popolazione CFS.
- 18 test del punto di dolorabilità per confrontare la soglia del dolore prima e dopo la puntura lombare, nota anche come puntura lombare. Il test dei 18 punti di tenerezza è un test diagnostico per la fibromialgia.
- Molti dei partecipanti con CFS hanno associato l'emicrania e si lamentano di una grave sensibilità alla luce e al suono. Stiamo analizzando quel gruppo di persone e dobbiamo decidere quali farmaci funzionerebbero al meglio, fornendo così un sollievo immediato dal mal di testa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- Georgetown University Hospital, 3800 Reservoir Rd NW
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Divisione di reumatologia, immunologia e allergologia della Georgetown University e altre divisioni
- Siti web e gruppi di supporto approvati dall'IRB.
- Annunci approvati dall'IRB
- Autoriferimento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome dell'affaticamento cronico
- fibromialgia
- Malattia della Guerra del Golfo
- Sensibilità chimica multipla
- Sindrome dell'intestino irritabile
- Cistite interstiziale
Criteri di esclusione:
- Non vuoi che venga eseguita una puntura lombare.
- Hai una grave menomazione fisica che non consente la puntura lombare o il completamento del resto dei test (ad es. grave scoliosi o curvatura della schiena).
- Soffre di una condizione medica con sintomi simili alla sindrome da affaticamento cronico come sindromi dolorose regionali, distrofia simpatica riflessa, obesità patologica, malattie autoimmuni/infiammatorie, disturbi cardiopolmonari), disturbi neurologici (ad es. convulsioni, demenza, disturbi degenerativi), malattie endocrine o allergiche non controllate o cancro.
- Hai una grave malattia psichiatrica come schizofrenia, abuso di sostanze, depressione maggiore con precedenti tentativi di suicidio, gesti o idee sul suicidio.
- Sei ritardato mentale o non riesci a comprendere questo consenso informato, non puoi fornire l'assoluta disponibilità a sottoporti a una puntura lombare come parte di questo studio o non sei in grado di completare i questionari e altri studi che fanno parte di questo progetto di ricerca
- Sei in prigione o in prigione.
- Sei incinta.
- Fumi più di 5 sigarette al giorno. Ti sarà permesso di ridurre gradualmente il tuo fumo prima della tua partecipazione alla visita di studio vera e propria. Questa è un'ottima opportunità per chiedere informazioni sui nostri programmi per smettere di fumare.
- Bevi o mangi prodotti contenenti caffeina con più dell'equivalente di 2 tazze di caffè. Ti sarà permesso di ridurre l'assunzione di caffeina prima della visita di studio.
- Hai usato stupefacenti o altri farmaci illegali per più di 3 mesi. Questi saranno discussi con il Dr. Baraniuk.
- Hai un test HIV positivo o esami del sangue, del fegato o dei reni che sono anormali.
- Stai partecipando solo per poter essere pagato per prendere parte a questo studio sulla puntura lombare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Questo gruppo è composto da pazienti con sindrome da stanchezza cronica, fibromialgia e altre condizioni come sensibilità chimica multipla, sindrome dell'intestino irritabile, cistite interstiziale, malattia della guerra del Golfo.
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2
Il gruppo di controllo sano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenze nelle proteine nel fluido intorno al cervello, tra sindrome da stanchezza cronica e soggetti sani. Queste proteine possono identificare la malattia e definirne il meccanismo.
Lasso di tempo: 3 - 4 anni
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3 - 4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenze di pressione sanguigna in risposta all'esercizio, esame del sangue e liquido cerebrospinale, risultati del questionario e test dei nervi sensoriali per determinare il ruolo (i) della funzione nervosa e cerebrale alterata nella sindrome da stanchezza cronica.
Lasso di tempo: 3-4 anni
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3-4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James N Baraniuk, MD, Georgetown University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Baraniuk JN, Casado B, Maibach H, Clauw DJ, Pannell LK, Hess S S. A Chronic Fatigue Syndrome - related proteome in human cerebrospinal fluid. BMC Neurol. 2005 Dec 1;5:22. doi: 10.1186/1471-2377-5-22.
- Ravindran MK, Zheng Y, Timbol C, Merck SJ, Baraniuk JN. Migraine headaches in chronic fatigue syndrome (CFS): comparison of two prospective cross-sectional studies. BMC Neurol. 2011 Mar 5;11:30. doi: 10.1186/1471-2377-11-30.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
18 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Patologia
- Malattie gastrointestinali
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del colon, funzionali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Ipersensibilità
- Encefalomielite
- Disturbi di origine ambientale
- Malattia ambientale
- Sindrome
- Fatica
- Cistite
- Sindrome dell'intestino irritabile
- Fibromialgia
- Cistite, interstiziale
- Sindrome da affaticamento, cronica
- Sensibilità chimica multipla
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-481
- R01ES015382 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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