Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proteomika płynu mózgowo-rdzeniowego w zespole chronicznego zmęczenia

24 lutego 2014 zaktualizowane przez: James Baraniuk, MD, Georgetown University

Zidentyfikuj unikalny zestaw białek w płynie mózgowo-rdzeniowym, które, jak się uważa, występują u uczestników zespołu chronicznego zmęczenia, ale nie u zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Celem tego badania jest:

  1. Aby zidentyfikować określony zestaw białek w płynie mózgowo-rdzeniowym (płynie otaczającym mózg i rdzeń kręgowy), które uważa się za obserwowane u pacjentów z zespołem chronicznego zmęczenia (CFS), ale nie u zdrowych osób z grupy kontrolnej (HC). Podobne badanie, które badacze przeprowadzili wcześniej, sugerowało, że znaczące zmiany białek w płynie mózgowo-rdzeniowym mogą wynikać z podstawowej patologii tego zaburzenia.
  2. Zwiększone ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego (ciśnienie, które ułatwia przepływ płynu mózgowo-rdzeniowego w mózgu i rdzeniu kręgowym) może wiązać się z pewnymi objawami, takimi jak ból głowy, problemy ze snem, uczucie pustki w głowie, nasilony ból, nadmierne zmęczenie, nawet przy minimalnej ilości pracy i problemy z pamięcią.
  3. Ocena funkcji autonomicznego układu nerwowego (współczulnego układu nerwowego) między CFS a HC.
  4. Wykonaj test czynności płuc lub test czynności płuc, aby oszacować pojemność płuc i ocenić duszność podczas wykonywania manewrów oddechowych.
  5. Dolorymetria (test 18 punktów tkliwych) do oceny progu bólu.
  6. Test skórny z kapsaicyną
  7. Alergiczny test skórny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dysfunkcja neurologiczna jest kluczowym składnikiem klinicznej ekspresji i opisu przypadku zespołu chronicznego zmęczenia (CFS), fibromialgii (FM) i innych pokrewnych stanów. Jeśli zajęty jest ośrodkowy układ nerwowy, dowody będą obecne w płynie mózgowo-rdzeniowym. Wyraźne wzorce białek będą obecne w zespole chronicznego zmęczenia (CFS) w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej (HC).

Inne testy w naszym badaniu obejmowałyby:

  1. a) Ocena czynności i pojemności płuc. Dodatkowe zainteresowania to ocena duszności, zawrotów głowy, bólu głowy i ucisku w klatce piersiowej podczas manewrów oddechowych. Uzasadnieniem rejestrowania tych objawów jest zrozumienie patofizjologii zaburzeń czucia, które są bardziej zauważalne w grupie CFS i fibromialgii, ale nie w HC.
  2. Porównaj reakcję ciśnienia krwi i tętna przed i po teście wysiłkowym z uchwytem. Jest to test do pomiaru funkcji autonomicznego układu nerwowego (współczulnego układu nerwowego).

  3. Testy skórne, takie jak:

    i) Test skórny z kapsaicyną, aby sprawdzić specyficzne reakcje, takie jak pieczenie, obszar zaczerwienienia skóry, uczucie swędzenia na różne dawki kapsaicyny (esencji z papryczki chilli), po umieszczeniu na przedramieniu i porównać, czy są widoczne różnice między odpowiedzi w kontrolach CFS i zdrowych.

    ii) Alergiczny test skórny w celu sprawdzenia, czy w grupie CFS występują jakiekolwiek alergie.

  4. Badanie 18 punktów tkliwości w celu porównania progu bólu przed i po nakłuciu lędźwiowym, znanym również jako nakłucie lędźwiowe. Badanie 18 punktów tkliwości jest testem diagnostycznym dla fibromialgii.
  5. Wielu uczestników z CFS ma towarzyszące migrenowe bóle głowy i skarżą się na silną wrażliwość na światło i dźwięk. Analizujemy te grupy osób i trzeba podjąć decyzję, które leki zadziałają najlepiej, zapewniając tym samym natychmiastową ulgę w bólu głowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University Hospital, 3800 Reservoir Rd NW

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Wydział Reumatologii, Immunologii i Alergologii Uniwersytetu Georgetown oraz inne Oddziały
  2. Zatwierdzone przez IRB strony internetowe i grupy wsparcia.
  3. Reklamy zatwierdzone przez IRB
  4. Samodzielne skierowanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zespół chronicznego zmęczenia
  2. Fibromialgia
  3. Choroba wojny w Zatoce Perskiej
  4. Wielokrotna wrażliwość chemiczna
  5. Zespół jelita drażliwego
  6. Śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie chcesz wykonać nakłucia lędźwiowego.
  2. Masz poważne upośledzenie fizyczne, które nie pozwala na nakłucie lędźwiowe lub ukończenie pozostałych testów (np. ciężka skolioza lub skrzywienie kręgosłupa).
  3. Masz schorzenie z objawami podobnymi do zespołu przewlekłego zmęczenia, takie jak regionalne zespoły bólowe, odruchowa dystrofia współczulna, chorobliwa otyłość, choroby autoimmunologiczne / zapalne, zaburzenia sercowo-płucne), zaburzenia neurologiczne (np. drgawki, demencja, choroby zwyrodnieniowe), niekontrolowane choroby endokrynologiczne lub alergiczne lub nowotwory.
  4. Masz ciężką chorobę psychiczną, taką jak schizofrenia, nadużywanie substancji, duża depresja z wcześniejszymi próbami samobójczymi, gestami lub myślami o popełnieniu samobójstwa.
  5. Jesteś upośledzony umysłowo lub nie możesz zrozumieć tej świadomej zgody, nie możesz wyrazić absolutnej chęci wykonania nakłucia lędźwiowego w ramach tego badania lub nie jesteś w stanie wypełnić kwestionariuszy i innych badań, które są częścią tego projektu badawczego
  6. Jesteś w więzieniu lub więzieniu.
  7. Jesteś w ciąży.
  8. Palisz więcej niż 5 papierosów dziennie. Będziesz mógł ograniczyć palenie przed uczestnictwem w rzeczywistej wizycie studyjnej. To doskonała okazja, aby zapytać o nasze programy rzucania palenia.
  9. Pijesz lub jesz produkty zawierające kofeinę w ilości większej niż równowartość 2 filiżanek kawy. Będziesz mógł zmniejszyć spożycie kofeiny przed wizytą studyjną.
  10. Używałeś narkotyków lub innych nielegalnych leków przez ponad 3 miesiące. O tym porozmawiamy z dr Baraniukiem.
  11. Masz pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV lub wyniki badań krwi, wątroby lub nerek są nieprawidłowe.
  12. Uczestniczysz tylko po to, aby otrzymać zapłatę za udział w tym badaniu nakłucia lędźwiowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Ta grupa składa się z pacjentów z zespołem chronicznego zmęczenia, fibromialgią i innymi schorzeniami, takimi jak wielokrotna nadwrażliwość chemiczna, zespół jelita drażliwego, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego, choroba wojenna w Zatoce Perskiej.
2
Zdrowa grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w białkach płynu wokół mózgu, między zespołem chronicznego zmęczenia a zdrowymi osobnikami. Białka te mogą identyfikować chorobę i określać jej mechanizm.
Ramy czasowe: 3 - 4 lata
3 - 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice ciśnienia krwi w odpowiedzi na ćwiczenia, badanie krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego, wyniki kwestionariusza i badanie nerwów czuciowych w celu określenia roli (rol) zmienionej funkcji nerwów i mózgu w zespole chronicznego zmęczenia.
Ramy czasowe: 3-4 lata
3-4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgetown University

Współpracownicy

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
University of South Alabama

Śledczy

  • Główny śledczy: James N Baraniuk, MD, Georgetown University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-481
  • R01ES015382 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj