Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteomika mozkomíšního moku u chronického únavového syndromu

24. února 2014 aktualizováno: James Baraniuk, MD, Georgetown University

Identifikujte jedinečnou sadu proteinů v mozkomíšním moku, o kterých se věří, že se nacházejí u účastníků chronického únavového syndromu, ale ne ve zdravých kontrolách.

Účelem této studie je:

  1. Identifikovat specifickou sadu proteinů v mozkomíšním moku (tekutina obklopující mozek a míchu), o kterých se předpokládá, že se vyskytují u pacientů s chronickým únavovým syndromem (CFS), ale ne u zdravých kontrol (HC). Podobná studie, kterou vědci provedli dříve, naznačila, že významné změny v proteinech v mozkomíšním moku mohou být způsobeny základní patologií této poruchy.
  2. Zvýšený tlak mozkomíšního moku (tlak, který pomáhá mozkomíšnímu moku pohybovat se po mozku a míše), může souviset s určitými příznaky, jako je bolest hlavy, problémy se spánkem, točení hlavy, zvýšená bolest, nadměrná únava (únava) i při minimální práci a problémy s pamětí.
  3. Hodnocení funkce autonomního nervového systému (sympatikus) mezi CFS a HC.
  4. Proveďte Test funkce plic nebo test funkce plic, abyste odhadli kapacitu plic a vyhodnotili dušnost při provádění dechových manévrů.
  5. Dolorimetrie (18 citlivých bodů) pro stanovení prahu bolesti.
  6. Kapsaicinový kožní test
  7. Kožní test na alergii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Neurologická dysfunkce je klíčovou složkou klinického vyjádření a označení případu syndromu chronické únavy (CFS), fibromyalgie (FM) a dalších souvisejících stavů. Pokud je postižen centrální nervový systém, pak bude důkaz přítomen v mozkomíšním moku. U chronického únavového syndromu (CFS) budou ve srovnání se zdravými kontrolními (HC) subjekty přítomny odlišné vzorce proteinů.

Další testování v naší studii by zahrnovalo:

  1. a) Posouzení funkce a kapacity plic. Dalším zájmem je posoudit dušnost, závratě, bolesti hlavy a tlak na hrudi během dechových manévrů. Důvodem pro záznam těchto symptomů je pochopení patofyziologie senzorických poruch, které jsou více zaznamenány ve skupině CFS a fibromyalgie, ale ne u HC.
  2. Porovnejte odezvu krevního tlaku a srdeční frekvence před a po zátěžovém testu úchopu ruky. Jedná se o test k měření funkce autonomního nervového systému (sympatikus).

  3. Kožní testy jako:

    i) Kapsaicinový kožní test pro kontrolu specifických reakcí, jako je pocit pálení, zarudnutí oblasti kůže, pocit svědění na různé dávky kapsaicinu (esence chilli papričky), když je umístěn na předloktí, a pro porovnání, zda jsou mezi nimi nějaké rozdíly. reakce v CFS a zdravých kontrolách.

    ii) Kožní test na alergii, aby se zjistilo, zda existují nějaké alergie, které jsou pozorovány v souboru populace CFS.

  4. Testování 18 bodů citlivosti k porovnání prahu bolesti před a po lumbální punkci, známé také jako spinální kohoutek. Test 18 bodů citlivosti je diagnostický test na fibromyalgii.
  5. Mnoho účastníků s CFS má přidružené migrénové bolesti hlavy a stěžují si na silnou citlivost na světlo a zvuk. Analyzujeme tuto skupinu lidí a musíme se rozhodnout, které léky by nejlépe fungovaly, a tím poskytly okamžitou úlevu od bolesti hlavy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University Hospital, 3800 Reservoir Rd NW

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Georgetown University divize revmatologie, imunologie a alergie a další divize
  2. Webové stránky a podpůrné skupiny schválené IRB.
  3. Reklamy schválené IRB
  4. Vlastní doporučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Chronický únavový syndrom
  2. Fibromyalgie
  3. Nemoc války v Zálivu
  4. Vícenásobná chemická citlivost
  5. Syndrom dráždivého tračníku
  6. Intersticiální cystitida

Kritéria vyloučení:

  1. Nechcete si nechat provést lumbální punkci.
  2. Máte vážné tělesné postižení, které neumožňuje lumbální punkci nebo dokončení zbývajících testů (např. těžká skolióza nebo zakřivení zad).
  3. Máte zdravotní stav s příznaky podobnými chronickému únavovému syndromu, jako jsou regionální bolestivé syndromy, reflexní sympatická dystrofie, morbidní obezita, autoimunitní/zánětlivá onemocnění, kardiopulmonální poruchy), neurologické poruchy (např. záchvaty, demence, degenerativní poruchy), nekontrolovaná endokrinní nebo alergická onemocnění nebo rakovina.
  4. Máte závažné psychiatrické onemocnění, jako je schizofrenie, zneužívání návykových látek, těžká deprese s předchozími sebevražednými pokusy, gesty nebo myšlenkami na spáchání sebevraždy.
  5. Jste mentálně retardovaní nebo nerozumíte tomuto informovanému souhlasu, nemůžete poskytnout absolutní ochotu podstoupit lumbální punkci v rámci této studie nebo nejste schopni vyplnit dotazníky a další studie, které jsou součástí tohoto výzkumného projektu
  6. Jste ve vězení nebo ve vězení.
  7. Jste těhotná.
  8. Kouříte více než 5 cigaret denně. Před vaší účastí na skutečné studijní návštěvě vám bude dovoleno omezit kouření. Toto je skvělá příležitost zeptat se na naše programy pro odvykání kouření.
  9. Pijete nebo jíte produkty obsahující kofein s více než ekvivalentem 2 šálků kávy. Před studijní návštěvou vám bude dovoleno snížit příjem kofeinu.
  10. Užíváte narkotika nebo jiné nelegální léky déle než 3 měsíce. Ty budou projednány s Dr. Baraniukem.
  11. Máte pozitivní test na HIV nebo krevní, jaterní nebo ledvinové testy, které jsou abnormální.
  12. Účastníte se pouze proto, abyste mohli být placeni za účast na této studii spinálních kohoutků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Tato skupina se skládá z pacientů s chronickým únavovým syndromem, fibromyalgií a dalšími stavy, jako je mnohočetná chemická citlivost, syndrom dráždivého tračníku, intersticiální cystitida, válečná nemoc v Perském zálivu.
2
Zdravá kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v proteinech v tekutině kolem mozku, mezi chronickým únavovým syndromem a zdravými subjekty. Tyto proteiny mohou identifikovat onemocnění a definovat jeho mechanismus.
Časové okno: 3 - 4 roky
3 - 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíly v krevním tlaku v reakci na cvičení, krevní test a mozkomíšní mok, výsledky dotazníků a testování senzorických nervů k určení role(í) změněných funkcí nervů a mozku u chronického únavového syndromu.
Časové okno: 3-4 roky
3-4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgetown University

Spolupracovníci

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
University of South Alabama

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James N Baraniuk, MD, Georgetown University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006-481
  • R01ES015382 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit