Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteomics of Cerebrospinal Fluid in Chronic Fatigue Syndrome

24. februar 2014 opdateret af: James Baraniuk, MD, Georgetown University

Identificer unikt sæt proteiner i cerebrospinalvæske, som menes at findes hos deltagere i kronisk træthedssyndrom, men ikke i sunde kontroller.

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At identificere et specifikt sæt af proteiner i cerebrospinalvæsken (væske, der omgiver hjernen og rygmarven), som menes at ses hos patienter med kronisk træthedssyndrom (CFS), men ikke hos raske kontroller (HC). En lignende undersøgelse, som efterforskerne havde udført før, antydede, at væsentlige ændringer i proteiner i cerebrospinalvæsken kan skyldes den grundlæggende patologi af denne lidelse.
  2. Øget cerebrospinalvæsketryk (tryk, der hjælper cerebrospinalvæsken med at bevæge sig rundt i hjernen og rygmarven) kan være relateret til visse symptomer som hovedpine, søvnproblemer, ørhed, øget smerte, overdreven træthed (træthed) selv med minimalt arbejde og hukommelsesproblemer.
  3. Vurdering af det autonome nervesystems funktion (sympatiske nervesystem) mellem CFS og HC.
  4. Udfør lungefunktionstest eller lungefunktionstest for at estimere lungekapaciteten og score åndenød, mens du udfører åndedrætsmanøvrer.
  5. Dolorimetri (18 ømme point test) til vurdering af smertetærskel.
  6. Capsaicin hudtest
  7. Allergi hudtest

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Neurologisk dysfunktion er en nøglekomponent i det kliniske udtryk og sagsbetegnelsen for kronisk træthedssyndrom (CFS), fibromyalgi (FM) og andre relaterede tilstande. Hvis centralnervesystemet er involveret, vil beviser være til stede i cerebrospinalvæsken. Distinkte mønstre af proteiner vil være til stede i kronisk træthedssyndrom (CFS) sammenlignet med raske kontrolpersoner (HC).

Andre test i vores undersøgelse vil omfatte:

  1. a) Vurdering af lungefunktion og kapaciteter. Yderligere interesser er at vurdere åndenød, svimmelhed, hovedpine og trykken for brystet under vejrtrækningsmanøvrerne. Begrundelsen for registrering af disse symptomer er at forstå patofysiologien af ​​sensoriske forstyrrelser, der er mere bemærket i CFS- og Fibromyalgi-gruppen, men ikke i HC.
  2. Sammenlign blodtryk og pulsrespons før og efter test af håndgreb. Dette er en test til at måle det autonome nervesystems funktion (sympatiske nervesystem).

  3. Hudtest som:

    i) Capsaicin-hudtest, for at kontrollere for specifikke reaktioner som brændende fornemmelse, område med rødme på huden, kløende fornemmelse til forskellige doser af capsaicin (essens af chilipeber), når de placeres på underarmen og for at sammenligne, om der er nogen forskel, der ses mellem svar i CFS og sunde kontroller.

    ii) Allergihudtest for at se, om der er nogen allergier, der ses i CFS-populationen.

  4. 18 ømhedspunktstest for at sammenligne smertetærsklen før og efter lumbalpunkturen også kendt som spinalhanen. 18 ømhedspunktstest er en diagnostisk test for fibromyalgi.
  5. Mange af deltagerne med CFS har forbundet migrænehovedpine, og de klager over alvorlig lys- og lydfølsomhed. Vi analyserer denne gruppe mennesker, og der skal træffes beslutning om, hvilken medicin der i bedste fald ville virke, og dermed give øjeblikkelig lindring af hovedpine.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Hospital, 3800 Reservoir Rd NW

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Georgetown University afdeling for reumatologi, immunologi og allergi og andre afdelinger
  2. IRB-godkendte websteder og støttegrupper.
  3. IRB-godkendte annoncer
  4. Selvhenvisning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kronisk træthedssyndrom
  2. Fibromyalgi
  3. Golfkrigssygdom
  4. Multipel kemisk følsomhed
  5. Irritabelt tarmsyndrom
  6. Interstitiel blærebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Du ønsker ikke at få foretaget en lumbalpunktur.
  2. Du har en alvorlig fysisk funktionsnedsættelse, der ikke tillader lumbalpunktur eller fuldførelse af resten af ​​testene (f. svær skoliose eller krumning af ryggen).
  3. Du har en medicinsk tilstand med symptomer, der ligner kronisk træthedssyndrom, såsom regionale smertesyndromer, sympatisk refleksdystrofi, sygelig fedme, autoimmune/inflammatoriske sygdomme, hjerte-lungesygdomme), neurologiske lidelser (f.eks. krampeanfald, demens, degenerative lidelser), ukontrollerede endokrine eller allergiske sygdomme eller kræft.
  4. Du har en alvorlig psykiatrisk sygdom som skizofreni, stofmisbrug, svær depression med tidligere selvmordsforsøg, fagter eller ideer om at begå selvmord.
  5. Du er mentalt retarderet eller kan ikke forstå dette informerede samtykke, kan ikke give absolut vilje til at få en lumbalpunktur som en del af denne undersøgelse, eller er ude af stand til at udfylde spørgeskemaer og andre undersøgelser, der er en del af dette forskningsprojekt
  6. Du er i fængsel eller fængsel.
  7. Du er gravid.
  8. Du ryger mere end 5 cigaretter om dagen. Du får lov til at nedtrappe din rygning inden din deltagelse i selve studiebesøget. Dette er en glimrende mulighed for at spørge om vores rygestopprogrammer.
  9. Du drikker eller spiser koffeinholdige produkter med mere end hvad der svarer til 2 kopper kaffe. Du får lov til at nedtrappe dit koffeinindtag inden studiebesøget.
  10. Du har brugt narkotika eller anden ulovlig medicin i mere end 3 måneder. Disse vil blive diskuteret med Dr. Baraniuk.
  11. Du har en positiv HIV-test eller blod-, lever- eller nyreprøver, der er unormale.
  12. Du deltager kun, så du kan blive betalt for at deltage i denne spinal tap-undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
Denne gruppe består af patienter med kronisk træthedssyndrom, fibromyalgi og andre tilstande som multipel kemisk følsomhed, irritabel tyktarm, interstitiel blærebetændelse, Golfkrigssygdom.
2
Den raske kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i proteinerne i væsken omkring hjernen, mellem kronisk træthedssyndrom og raske forsøgspersoner. Disse proteiner kan identificere sygdommen og definere dens mekanisme.
Tidsramme: 3 - 4 år
3 - 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryksforskelle som reaktion på træning, blodprøver og cerebrospinalvæske, spørgeskemaresultater og sensorisk nervetestning for at bestemme rollen/rollerne af ændret nerve- og hjernefunktion i kronisk træthedssyndrom.
Tidsramme: 3-4 år
3-4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgetown University

Samarbejdspartnere

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
University of South Alabama

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James N Baraniuk, MD, Georgetown University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2008

Først opslået (Skøn)

18. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-481
  • R01ES015382 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner