Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протеомика спинномозговой жидкости при синдроме хронической усталости

24 февраля 2014 г. обновлено: James Baraniuk, MD, Georgetown University

Определите уникальный набор белков в спинномозговой жидкости, которые, как считается, обнаруживаются у участников с синдромом хронической усталости, но не у здоровых людей.

Цель этого исследования:

  1. Определить специфический набор белков в спинномозговой жидкости (жидкости, окружающей головной и спинной мозг), которые, как считается, наблюдаются у пациентов с синдромом хронической усталости (СХУ), но не у здоровых людей (ГК). Аналогичное исследование, которое исследователи проводили ранее, предположило, что существенные изменения белков в спинномозговой жидкости могут быть обусловлены фундаментальной патологией этого расстройства.
  2. Повышенное давление спинномозговой жидкости (давление, которое помогает спинномозговой жидкости перемещаться по головному и спинному мозгу) может быть связано с определенными симптомами, такими как головная боль, проблемы со сном, головокружение, усиление боли, чрезмерная усталость (усталость) даже при минимальной работе и проблемы с памятью.
  3. Оценка функции вегетативной нервной системы (симпатической нервной системы) между CFS и HC.
  4. Выполните проверку функции легких или проверку функции легких, чтобы оценить емкость легких и оценить одышку при выполнении дыхательных маневров.
  5. Долориметрия (тест 18 болезненных точек) для оценки болевого порога.
  6. Кожный тест с капсаицином
  7. Кожный тест на аллергию

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Неврологическая дисфункция является ключевым компонентом клинического проявления и определения случая синдрома хронической усталости (СХУ), фибромиалгии (ФМ) и других родственных состояний. Если вовлечена центральная нервная система, то доказательства будут присутствовать в спинномозговой жидкости. При синдроме хронической усталости (CFS) будут присутствовать различные структуры белков по сравнению со здоровыми контрольными субъектами (HC).

Другие тесты в нашем исследовании будут включать:

  1. а) Оценка функции и емкости легких. Дополнительными интересами являются оценка одышки, головокружения, головной боли и стеснения в груди во время дыхательных маневров. Обоснованием для записи этих симптомов является понимание патофизиологии сенсорных нарушений, которые чаще отмечаются в группе СХУ и фибромиалгии, но не при ГХ.
  2. Сравните артериальное давление и реакцию частоты сердечных сокращений до и после теста на хват рукой. Это тест для измерения функции вегетативной нервной системы (симпатической нервной системы).

  3. Кожные тесты, такие как:

    i) Кожная проба с капсаицином для проверки специфических реакций, таких как ощущение жжения, области покраснения кожи, ощущения зуда, на различные дозы капсаицина (эссенции перца чили) при нанесении на предплечье и для сравнения, есть ли какие-либо различия, наблюдаемые между ответы в CFS и здоровом контроле.

    ii) Кожный тест на аллергию, чтобы выяснить, есть ли какие-либо аллергии, наблюдаемые в группе пациентов с СХУ.

  4. Тестирование по 18 точкам болезненности для сравнения болевого порога до и после люмбальной пункции, также известной как спинномозговая пункция. Тестирование 18 точек болезненности является диагностическим тестом на фибромиалгию.
  5. Многие из участников с СХУ действительно имеют связанные с мигренью головные боли, и они жалуются на сильную чувствительность к свету и звуку. Мы анализируем эту группу людей, и необходимо принять решение о том, какие лекарства будут работать лучше всего, обеспечивая немедленное облегчение головной боли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Georgetown University Hospital, 3800 Reservoir Rd NW

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Отделение ревматологии, иммунологии и аллергии Джорджтаунского университета и другие отделения
  2. Веб-сайты и группы поддержки, одобренные IRB.
  3. Реклама, одобренная IRB
  4. Самостоятельное обращение.

Описание

Критерии включения:

  1. Синдром хронической усталости
  2. Фибромиалгия
  3. Болезнь войны в Персидском заливе
  4. Множественная химическая чувствительность
  5. Синдром раздраженного кишечника
  6. Интерстициальный цистит

Критерий исключения:

  1. Вы не хотите делать люмбальную пункцию.
  2. У вас серьезное физическое нарушение, которое не позволяет провести люмбальную пункцию или выполнить оставшиеся тесты (например, выраженный сколиоз или искривление спины).
  3. У вас есть заболевание с симптомами, сходными с синдромом хронической усталости, такие как регионарные болевые синдромы, рефлекторная симпатическая дистрофия, морбидное ожирение, аутоиммунные/воспалительные заболевания, сердечно-легочные заболевания), неврологические расстройства (например, судороги, слабоумие, дегенеративные расстройства), неконтролируемые эндокринные или аллергические заболевания или рак.
  4. У вас тяжелое психическое заболевание, такое как шизофрения, злоупотребление психоактивными веществами, глубокая депрессия с предшествующими суицидальными попытками, жестами или мыслями о самоубийстве.
  5. Вы умственно отсталый или не можете понять это информированное согласие, не можете выразить абсолютную готовность сделать люмбальную пункцию в рамках этого исследования или не можете заполнить анкеты и другие исследования, которые являются частью этого исследовательского проекта.
  6. Вы находитесь в тюрьме или тюрьме.
  7. Ты беременна.
  8. Вы выкуриваете более 5 сигарет в день. Вам будет разрешено отказаться от курения до того, как вы примете участие в учебном визите. Это прекрасная возможность задать вопросы о наших программах по отказу от курения.
  9. Вы выпиваете или едите продукты, содержащие кофеин, в количестве, превышающем эквивалент 2 чашек кофе. Перед исследовательским визитом вам будет разрешено снизить потребление кофеина.
  10. Вы употребляли наркотики или другие запрещенные лекарства более 3 месяцев. Это будет обсуждаться с доктором Баранюком.
  11. У вас положительный результат теста на ВИЧ или результаты анализов крови, печени или почек не соответствуют норме.
  12. Вы участвуете только для того, чтобы вам заплатили за участие в этом исследовании спинномозговой пункции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Эта группа состоит из пациентов с синдромом хронической усталости, фибромиалгией и другими состояниями, такими как множественная химическая чувствительность, синдром раздраженного кишечника, интерстициальный цистит, болезнь войны в Персидском заливе.
2
Здоровая контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия в белках жидкости, окружающей мозг, между людьми с синдромом хронической усталости и здоровыми людьми. Эти белки могут идентифицировать заболевание и определить его механизм.
Временное ограничение: 3 - 4 года
3 - 4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия артериального давления в ответ на физическую нагрузку, анализ крови и спинномозговой жидкости, результаты анкетирования и тестирование чувствительных нервов для определения роли (-ей) измененных функций нервов и мозга при синдроме хронической усталости.
Временное ограничение: 3-4 года
3-4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Georgetown University

Соавторы

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
University of South Alabama

Следователи

  • Главный следователь: James N Baraniuk, MD, Georgetown University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006-481
  • R01ES015382 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться