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만성 피로 증후군에서 뇌척수액의 단백질체학

2014년 2월 24일 업데이트: James Baraniuk, MD, Georgetown University

만성 피로 증후군 참가자에게서 발견되지만 건강한 대조군에서는 발견되지 않는 것으로 여겨지는 뇌척수액의 독특한 단백질 세트를 식별합니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 만성 피로 증후군(CFS) 환자에서 볼 수 있지만 건강한 대조군(HC)에서는 볼 수 없는 것으로 여겨지는 뇌척수액(뇌와 척수를 둘러싼 체액)의 특정 단백질 세트를 식별하기 위해. 연구자들이 이전에 수행한 유사한 연구에서는 뇌척수액 단백질의 상당한 변화가 이 장애의 근본적인 병리 때문일 수 있다고 제안했습니다.
  2. 증가된 뇌척수압(뇌척수액이 뇌와 척수 주위를 이동하는 데 도움이 되는 압력)은 두통, 수면 문제, 어찔어찔함, 통증 증가, 최소한의 작업으로도 과도한 피로(피로)와 같은 특정 증상과 관련이 있을 수 있습니다. 메모리 문제.
  3. CFS와 HC 사이의 자율신경계 기능(교감신경계)의 평가.
  4. 호흡 조작을 수행하는 동안 폐 기능 테스트 또는 폐 기능 테스트를 수행하여 폐 용량을 추정하고 숨가쁨 점수를 매깁니다.
  5. 통증 역치 평가를 위한 Dolorimetry(18 압통점 테스트).
  6. 캡사이신 피부 테스트
  7. 알레르기 피부 테스트

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

신경학적 기능 장애는 만성 피로 증후군(CFS), 섬유근육통(FM) 및 기타 관련 상태의 임상 표현 및 사례 지정의 핵심 구성 요소입니다. 중추 신경계가 관련된 경우 뇌척수액에 증거가 나타납니다. 단백질의 뚜렷한 패턴은 건강한 대조군(HC) 피험자와 비교하여 만성 피로 증후군(CFS)에 나타날 것입니다.

우리 연구의 다른 테스트에는 다음이 포함됩니다.

  1. a) 폐 기능 및 용량 평가. 추가 관심사는 호흡 조작 중 숨가쁨, 현기증, 두통 및 흉부 압박감을 평가하는 것입니다. 이러한 증상을 기록하는 근거는 CFS 및 Fibromyalgia 그룹에서 더 많이 나타나지만 HC에서는 그렇지 않은 감각 장애의 병태생리학을 이해하는 것입니다.
  2. 악력 운동 검사 전과 후의 혈압과 심박수 반응을 비교합니다. 자율신경계 기능(교감신경계)을 측정하는 검사입니다.

  3. 다음과 같은 피부 테스트:

    i) 캡사이신 피부 테스트, 팔뚝에 놓았을 때 작열감, 피부 발적 부위, 다양한 용량의 캡사이신(고추의 본질)에 대한 가려움증과 같은 특정 반응을 확인하고 두 제품 사이에 보이는 차이가 있는지 비교하기 위해 CFS 및 건강한 대조군의 반응.

    ii) CFS 모집단에서 보이는 알레르기가 있는지 알아보기 위한 알레르기 피부 테스트.

  4. 18개의 압통점 테스트는 척수 천자로도 알려진 요추 천자 전후의 통증 역치를 비교합니다. 18 압통점 검사는 섬유근육통 진단 검사입니다.
  5. CFS를 가진 많은 참가자들은 편두통과 관련된 두통을 가지고 있으며 심한 빛과 소리에 대한 민감성을 호소합니다. 우리는 이러한 그룹의 사람들을 분석하고 있으며 어떤 약물이 기껏해야 효과가 있는지 결정해야 하므로 두통을 즉시 완화할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

160

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown University Hospital, 3800 Reservoir Rd NW

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  1. Georgetown University 류마티스학부, 면역학 및 알레르기학부 및 기타 학부
  2. IRB 승인 웹사이트 및 지원 그룹.
  3. IRB 승인 광고
  4. 자체 추천.

설명

포함 기준:

  1. 만성 피로 증후군
  2. 섬유근육통
  3. 걸프전 질병
  4. 다중 화학 감도
  5. 과민성 대장 증후군
  6. 간질성 방광염

제외 기준:

  1. 요추 천자를 원하지 않는 경우.
  2. 요추 천자를 허용하지 않거나 나머지 검사(예: 심한 척추 측만증 또는 등의 만곡).
  3. 국소 통증 증후군, 반사성 교감신경 위축증, 병적 비만, 자가면역/염증성 질환, 심폐 질환 등 만성 피로 증후군과 유사한 증상을 보이는 의학적 상태가 있습니다. 발작, 치매, 퇴행성 장애), 통제되지 않는 내분비 또는 알레르기 질환 또는 암.
  4. 정신 분열증, 약물 남용, 이전에 자살 시도를 한 적이 있는 주요 우울증, 자살에 대한 몸짓 또는 생각과 같은 심각한 정신 질환이 있습니다.
  5. 귀하는 정신 지체자이거나 이 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없거나, 이 연구의 일부로 요추천자를 절대적으로 제공할 수 없거나, 이 연구 프로젝트의 일부인 설문지 및 기타 연구를 완료할 수 없습니다.
  6. 당신은 감옥이나 감옥에 있습니다.
  7. 임신입니다.
  8. 당신은 하루에 5개비 이상의 담배를 피운다. 실제 연구 방문에 참여하기 전에 흡연을 줄이는 것이 허용됩니다. 금연 프로그램에 대해 문의할 수 있는 절호의 기회입니다.
  9. 커피 2잔 이상에 해당하는 카페인 함유 제품을 마시거나 먹습니다. 연구 방문 전에 카페인 섭취량을 줄일 수 있습니다.
  10. 마약 또는 기타 불법 약물을 3개월 이상 사용했습니다. Baraniuk 박사와 논의할 것입니다.
  11. HIV 검사에서 양성이거나 혈액, 간 또는 신장 검사가 비정상입니다.
  12. 귀하는 이 척수 천자 연구에 참여하는 것에 대한 보수를 받기 위해서만 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
1
이 그룹은 만성 피로 증후군, 섬유 근육통 및 다중 화학적 민감성, 과민성 대장 증후군, 간질성 방광염, 걸프 전쟁 질병과 같은 기타 상태를 가진 환자로 구성됩니다.
2
건강한 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
만성 피로 증후군과 건강한 피험자 사이의 뇌 주변 체액의 단백질 차이. 이 단백질은 질병을 식별하고 그 메커니즘을 정의할 수 있습니다.
기간: 3~4년
3~4년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
만성 피로 증후군에서 변경된 신경 및 뇌 기능의 역할을 결정하기 위한 운동, 혈액 검사 및 뇌척수액, 설문 결과 및 감각 신경 검사에 대한 혈압 차이.
기간: 3-4년
3-4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Georgetown University

협력자

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
University of South Alabama

수사관

  • 수석 연구원: James N Baraniuk, MD, Georgetown University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2006-481
  • R01ES015382 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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