Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proteomics of Cerebrospinal Fluid in Chronic Fatigue Syndrome

24. februar 2014 oppdatert av: James Baraniuk, MD, Georgetown University

Identifiser unike sett med proteiner i cerebrospinalvæske, som antas å finnes hos deltakere i kronisk utmattelsessyndrom, men ikke i sunne kontroller.

Hensikten med denne studien er:

  1. For å identifisere spesifikt sett med proteiner i cerebrospinalvæsken (væske som omgir hjernen og ryggmargen), som antas å bli sett hos pasienter med kronisk utmattelsessyndrom (CFS), men ikke hos friske kontroller (HC). En lignende studie som etterforskerne hadde utført før, antydet at betydelige endringer i proteiner i cerebrospinalvæsken kan skyldes den grunnleggende patologien til denne lidelsen.
  2. Økt cerebrospinalvæsketrykk (trykk som hjelper cerebrospinalvæsken til å bevege seg rundt hjernen og ryggmargen), kan være relatert til visse symptomer som hodepine, søvnproblemer, ørhet, økt smerte, overdreven tretthet (tretthet) selv med minimalt med arbeid og hukommelsesproblemer.
  3. Vurdering av det autonome nervesystemets funksjon (sympatisk nervesystem) mellom CFS og HC.
  4. Utfør lungefunksjonstesting eller lungefunksjonstest for å estimere lungekapasiteten og score kortpustethet mens du utfører pustemanøvrer.
  5. Dolorimetri (18 ømpunktstest) for vurdering av smerteterskel.
  6. Capsaicin hudtest
  7. Allergi hudtest

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Nevrologisk dysfunksjon er en nøkkelkomponent i det kliniske uttrykket og kasusbetegnelsen for kronisk utmattelsessyndrom (CFS), fibromyalgi (FM) og andre relaterte tilstander. Hvis sentralnervesystemet er involvert, vil bevis være tilstede i cerebrospinalvæsken. Distinkte mønstre av proteiner vil være tilstede i kronisk utmattelsessyndrom (CFS) sammenlignet med friske kontrollpersoner (HC).

Andre tester i vår studie vil omfatte:

  1. a)Vurdering av lungefunksjon og kapasiteter. Ytterligere interesser er å vurdere kortpustethet, ørhet, hodepine og tetthet i brystet under pustemanøvrene. Begrunnelsen for å registrere disse symptomene er å forstå patofysiologien til sensoriske forstyrrelser som er mer kjent i CFS- og Fibromyalgi-gruppen, men ikke i HC.
  2. Sammenlign blodtrykket og pulsresponsen før og etter testing av håndgrep. Dette er en test for å måle funksjonen av det autonome nervesystemet (sympatisk nervesystem).

  3. Hudprøver som:

    i) Capsaicin hudtest, for å se etter spesifikke reaksjoner som brennende følelse, rødhet i huden, kløende følelse til varierende doser capsaicin (essens av chilipepper), når den plasseres på underarmen og for å sammenligne om det er noen forskjeller mellom svar i CFS og sunne kontroller.

    ii) Allergihudtest for å se om det er noen allergier som sees i gruppen av CFS-populasjonen.

  4. 18 ømhetspunktstesting for å sammenligne smerteterskelen før og etter lumbalpunksjonen, også kjent som ryggmargen. 18 ømhetspunktstesting er en diagnostisk test for fibromyalgi.
  5. Mange av deltakerne med CFS har assosiert migrenehodepine og de klager over alvorlig lys- og lydfølsomhet. Vi analyserer disse gruppene, og det må tas en beslutning om hvilke medisiner som i beste fall vil fungere, og dermed gi umiddelbar lindring av hodepine.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown University Hospital, 3800 Reservoir Rd NW

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Georgetown University avdeling for revmatologi, immunologi og allergi og andre avdelinger
  2. IRB-godkjente nettsteder og støttegrupper.
  3. IRB-godkjente annonser
  4. Selvhenvisning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kronisk utmattelsessyndrom
  2. Fibromyalgi
  3. Gulfkrigssykdom
  4. Multippel kjemisk følsomhet
  5. Irritabel tarm-syndrom
  6. Interstitiell blærebetennelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Du ønsker ikke å få utført en lumbalpunksjon.
  2. Du har en alvorlig fysisk svekkelse som ikke tillater lumbalpunksjon eller fullføring av resten av testene (f.eks. alvorlig skoliose eller krumning av ryggen).
  3. Du har en medisinsk tilstand med symptomer som ligner på kronisk utmattelsessyndrom, slik som regionale smertesyndromer, sympatisk refleksdystrofi, sykelig overvekt, autoimmune/inflammatoriske sykdommer, hjerte- og lungesykdommer), nevrologiske lidelser (f.eks. anfall, demens, degenerative lidelser), ukontrollerte endokrine eller allergiske sykdommer eller kreft.
  4. Du har en alvorlig psykiatrisk sykdom som schizofreni, rusmisbruk, alvorlig depresjon med tidligere selvmordsforsøk, gester eller ideer om å begå selvmord.
  5. Du er psykisk utviklingshemmet eller kan ikke forstå dette informerte samtykket, kan ikke gi absolutt vilje til å ha en lumbalpunktur som en del av denne studien, eller er ute av stand til å fylle ut spørreskjemaene og andre studier som er en del av dette forskningsprosjektet
  6. Du sitter i fengsel eller fengsel.
  7. Du er gravid.
  8. Du røyker mer enn 5 sigaretter per dag. Du vil få tillatelse til å trappe ned røykingen før du deltar i selve studiebesøket. Dette er en utmerket mulighet til å spørre om våre røykesluttprogrammer.
  9. Du drikker eller spiser koffeinholdige produkter med mer enn tilsvarende 2 kopper kaffe. Du får trappe ned koffeininntaket før studiebesøket.
  10. Du har brukt narkotika eller andre ulovlige medisiner i mer enn 3 måneder. Disse vil bli diskutert med Dr. Baraniuk.
  11. Du har en positiv HIV-test, eller blod-, lever- eller nyreprøver som er unormale.
  12. Du deltar kun slik at du kan få betalt for å delta i denne spinal tap-studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Denne gruppen består av pasienter med kronisk utmattelsessyndrom, fibromyalgi og andre tilstander som multippel kjemisk sensitivitet, irritabel tarmsyndrom, interstitiell blærebetennelse, Gulf War Illness.
2
Den friske kontrollgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i proteinene i væsken rundt hjernen, mellom kronisk utmattelsessyndrom og friske personer. Disse proteinene kan identifisere sykdommen og definere dens mekanisme.
Tidsramme: 3 - 4 år
3 - 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykksforskjeller som respons på trening, blodprøver og cerebrospinalvæske, spørreskjemaresultater og sensorisk nervetesting for å bestemme rollen(e) til endret nerve- og hjernefunksjon ved kronisk utmattelsessyndrom.
Tidsramme: 3-4 år
3-4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Georgetown University

Samarbeidspartnere

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
University of South Alabama

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James N Baraniuk, MD, Georgetown University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006-481
  • R01ES015382 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irritabel tarm-syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere