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Protéomique du liquide céphalo-rachidien dans le syndrome de fatigue chronique

24 février 2014 mis à jour par: James Baraniuk, MD, Georgetown University

Identifier un ensemble unique de protéines dans le liquide céphalo-rachidien, que l'on pense se trouver chez les participants au syndrome de fatigue chronique, mais pas chez les témoins sains.

Le but de cette étude est :

Identifier un ensemble spécifique de protéines dans le liquide céphalo-rachidien (liquide entourant le cerveau et la moelle épinière), que l'on pense être observé chez les patients atteints du syndrome de fatigue chronique (SFC), mais pas chez les témoins sains (HC). Une étude similaire que les chercheurs avaient menée auparavant, a suggéré que des changements importants dans les protéines du liquide céphalo-rachidien pourraient être dus à la pathologie fondamentale de ce trouble.
L'augmentation de la pression du liquide céphalo-rachidien (pression qui aide le liquide céphalo-rachidien à se déplacer dans le cerveau et la moelle épinière) peut être liée à certains symptômes comme des maux de tête, des problèmes de sommeil, des étourdissements, une augmentation de la douleur, une fatigue excessive (fatigue) même avec un travail minimal et problèmes de mémoire.
Évaluation de la fonction du système nerveux autonome (système nerveux sympathique) entre le CFS et HC.
Effectuez un test de la fonction pulmonaire ou un test de la fonction pulmonaire pour estimer les capacités pulmonaires et noter l'essoufflement lors de l'exécution de manœuvres respiratoires.
Dolorimétrie (test à 18 points tendres) pour l'évaluation du seuil de douleur.
Test cutané à la capsaïcine
Test cutané d'allergie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le dysfonctionnement neurologique est un élément clé de l'expression clinique et de la désignation des cas du syndrome de fatigue chronique (SFC), de la fibromyalgie (FM) et d'autres affections connexes. Si le système nerveux central est impliqué, des preuves seront alors présentes dans le liquide céphalo-rachidien. Des modèles distincts de protéines seront présents dans le syndrome de fatigue chronique (SFC) par rapport aux sujets témoins sains (HC).

D'autres tests dans notre étude comprendraient :

a)Évaluation de la fonction et des capacités pulmonaires. D'autres intérêts sont d'évaluer l'essoufflement, les étourdissements, les maux de tête et l'oppression thoracique pendant les manœuvres respiratoires. La raison d'être de l'enregistrement de ces symptômes est de comprendre la physiopathologie des troubles sensoriels qui sont plus observés dans le groupe SFC et fibromyalgie, mais pas dans le groupe HC.
Comparez la pression artérielle et la réponse de la fréquence cardiaque avant et après le test d'exercice de la poignée. Il s'agit d'un test pour mesurer la fonction du système nerveux autonome (système nerveux sympathique).
Tests cutanés tels que :
i) Test cutané à la capsaïcine, pour vérifier les réponses spécifiques comme la sensation de brûlure, la zone de rougeur de la peau, la sensation de démangeaison à différentes doses de capsaïcine (essence de piment), lorsqu'il est placé sur l'avant-bras et pour comparer s'il y a des différences observées entre le réponses dans le SFC et les témoins sains.
ii) Test cutané d'allergie pour voir s'il y a des allergies qui sont observées dans l'ensemble de la population du SFC.
Test à 18 points de sensibilité pour comparer le seuil de douleur avant et après la ponction lombaire également connue sous le nom de ponction lombaire. Le test des 18 points de sensibilité est un test de diagnostic de la fibromyalgie.
De nombreux participants atteints du SFC ont des migraines associées et se plaignent d'une forte sensibilité à la lumière et au son. Nous analysons ce groupe de personnes et une décision doit être prise quant aux médicaments qui fonctionneraient le mieux, offrant ainsi un soulagement immédiat des maux de tête.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
    - Georgetown University Hospital, 3800 Reservoir Rd NW

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Division de rhumatologie, d'immunologie et d'allergie et autres divisions de l'Université de Georgetown
Sites Web et groupes de soutien approuvés par l'IRB.
Publicités approuvées par l'IRB
Auto-référence.

La description

Critère d'intégration:

Syndrome de fatigue chronique
Fibromyalgie
Maladie de la guerre du Golfe
Sensibilité chimique multiple
Syndrome de l'intestin irritable
La cystite interstitielle

Critère d'exclusion:

Vous ne souhaitez pas subir de ponction lombaire.
Vous avez une déficience physique grave qui ne permet pas une ponction lombaire ou la réalisation du reste des tests (par ex. scoliose sévère ou courbure du dos).
Vous avez une condition médicale avec des symptômes similaires au syndrome de fatigue chronique tels que des syndromes douloureux régionaux, une dystrophie sympathique réflexe, une obésité morbide, des maladies auto-immunes / inflammatoires, des troubles cardio-pulmonaires), des troubles neurologiques (par ex. convulsions, démence, troubles dégénératifs), maladies endocriniennes ou allergiques non contrôlées ou, cancer.
Vous avez une maladie psychiatrique grave telle que la schizophrénie, la toxicomanie, la dépression majeure avec des tentatives suicidaires antérieures, des gestes ou des idées de suicide.
Vous êtes mentalement retardé ou ne pouvez pas comprendre ce consentement éclairé, ne pouvez pas fournir une volonté absolue d'avoir une ponction lombaire dans le cadre de cette étude, ou êtes incapable de remplir les questionnaires et autres études qui font partie de ce projet de recherche
Vous êtes en prison ou en prison.
Tu es enceinte.
Vous fumez plus de 5 cigarettes par jour. Vous serez autorisé à réduire votre consommation de tabac avant votre participation à la visite d'étude proprement dite. C'est une excellente occasion de poser des questions sur nos programmes d'abandon du tabac.
Vous buvez ou mangez des produits contenant de la caféine avec plus de l'équivalent de 2 tasses de café. Vous serez autorisé à réduire votre consommation de caféine avant la visite d'étude.
Vous avez consommé des stupéfiants ou d'autres médicaments illégaux pendant plus de 3 mois. Ceux-ci seront discutés avec le Dr Baraniuk.
Vous avez un test VIH positif ou des tests sanguins, hépatiques ou rénaux qui sont anormaux.
Vous participez uniquement pour pouvoir être rémunéré pour participer à cette étude sur la ponction lombaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
1 Ce groupe comprend des patients atteints du syndrome de fatigue chronique, de la fibromyalgie et d'autres affections telles que la sensibilité chimique multiple, le syndrome du côlon irritable, la cystite interstitielle, la maladie de la guerre du Golfe.
2 Le groupe témoin sain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Différences dans les protéines du liquide entourant le cerveau, entre le syndrome de fatigue chronique et les sujets sains. Ces protéines peuvent identifier la maladie et définir son mécanisme. Délai: 3 - 4 ans	3 - 4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Différences de pression artérielle en réponse à l'exercice, aux tests sanguins et au liquide céphalo-rachidien, aux résultats du questionnaire et aux tests nerveux sensoriels pour déterminer le ou les rôles des fonctions nerveuses et cérébrales altérées dans le syndrome de fatigue chronique. Délai: 3- 4 ans	3- 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Georgetown University

Collaborateurs

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

University of South Alabama

Les enquêteurs

Chercheur principal: James N Baraniuk, MD, Georgetown University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Laboratory Website

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)