10 代の若者が運転免許証の指定臓器提供者になるように動機付けするための介入 (Idecide)
2015年6月23日 更新者:University of Hawaii
10 代の民族が指定ドナーになるよう動機付けするためのマルチメディア介入
この研究では、最初の運転免許証で指定臓器提供者になるという選択について少数民族の 10 代の若者を教育するためのマルチメディア キャンペーンの有効性をテストします。
調査の概要
詳細な説明
米国の少数民族の 10 代の若者の 4 分の 1 未満が、州発行の運転免許証で指定ドナー (DD) になっています。
ハワイのアジア系アメリカ人/太平洋諸島系 (AA/PI) の若者は、DD になる可能性や、臓器提供者になることについて家族に話したことがある可能性がさらに低くなります。
青少年のための健康教育介入は、臓器提供者になるための知識と意図の改善を示しています。しかし、AA/PI の 10 代の若者は、そのような研究では過小評価されています。
それにもかかわらず、知識や意図の変化がより多くの臓器提供者につながるかどうかは不明です。これまでの研究では、10 代の若者が運転免許証の提供者になるなどの具体的な行動結果が含まれていないためです。
このアプリケーションは、州発行の運転免許証、身分証明書、または臓器提供者カード/提供者で DD である AA/PI 青年の数を増やすための対話型マルチメディア介入 (IMI) の有効性を無作為化臨床試験を通じてテストします。レジストリ。
10 代のグループをコミュニティから募集し (教会と高校、n = 40 グループ、530 人の 10 代)、未成年者の飲酒防止に関する介入または比較条件のいずれかに無作為に割り当てます。
理論的に導き出された介入には、DVD、電子メール、テキスト/インスタントメッセージ、および Web サイトを介して配信される、文化的に敏感なメッセージと指定されたドナーであることに関する情報が含まれます。
比較条件には、10 代のアルコールへのアクセスを制限する法律についての認識を高めることが以前に示された資料 (DVD) が含まれています。
主な結果は、介入の 12 ヶ月後の 10 代の運転免許証/州の身分証明書 (ID) またはドナー カードの客観的に検証されたドナー ステータスです。
二次的な結果は、臓器提供に関する家族の話し合いの報告率と、提供に関する知識/意図です。
介入に割り当てられた若者グループは、比較条件のグループと比較して、家族の話し合いと DD ステータスの割合が高いという仮説を立てています。
また、心理社会的および文化的要因が、10代の若者の知識、態度、およびDDになるための変化の段階の変化の仲介者として機能するかどうかもテストします.
無作為化試験の後、私たちは介入をハワイや他の州の臓器調達機関に広め、普及の成果を 1 年にわたって追跡します。
IMI の手法により、運転免許証で DD になるマイノリティの 10 代の数を 10% 増やすことができれば、これは米国で 500,000 人以上の 10 代の指定ドナーに相当します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
429
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96822
- University of Hawaii School of Nursing and Dental Hygiene
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年~15年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 14~19歳の青年
- 学校のクラブ、青少年プログラム、または 10 代のグループのメンバー
- 英語を読んで話す
- 親が同意する
除外基準:
- 永久に州外に引っ越す予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:臓器提供者
介入では、DVD、テキスト メッセージ、電子メール、ウェブサイト、US メール、電話を使用して、最初の運転免許申請書で指定臓器提供者になるという選択について 10 代の若者を教育しました。
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対象者は、指定臓器提供者になるための情報を、DVD、電子メール、テキスト メッセージ、ウェブサイト、および米国郵便で受け取ります。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:アルコール予防
介入では、DVD とテキスト メッセージを使用して、未成年者によるアルコールの購入と消費を禁止する法律について 10 代の若者を教育しました。
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DVD、ウェブサイト、テキスト メッセージ、電子メール、米国郵便を使用して、アルコールの購入と使用に関連する結果についてティーンエイジャーを教育します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運転免許証の指定臓器提供者ステータス
時間枠:12ヶ月
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ベースラインではドナーではなかったが、12 か月のフォローアップではドナーであったと報告した学生の数
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 か月のライセンスで臓器提供者になるという選択について両親と話しました
時間枠:12ヶ月
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ベースライン時に両親と話をしたことはなかったが、生後 12 か月の時点で運転免許証に基づいて臓器提供者になるという選択について両親と話したことがあると報告した 10 代の若者の数
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Cheryl Albright, PhD, MPH、University of Hawaii
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月23日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。