- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00810901
Interventie om tieners te motiveren om een aangewezen orgaandonor op rijbewijs te zijn (Idecide)
23 juni 2015 bijgewerkt door: University of Hawaii
Multimedia-interventie om etnische tieners te motiveren om aangewezen donor te worden
Deze studie test de effectiviteit van een multimediacampagne om tieners uit etnische minderheden voor te lichten over de keuze om aangewezen orgaandonor te worden op hun eerste rijbewijs.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Minder dan een vierde van de tieners uit etnische minderheden in de VS is een aangewezen donor (DD) op hun door de staat uitgegeven rijbewijs.
Aziatisch-Amerikaanse/Pacific Islander (AA/PI)-adolescenten in Hawaï hebben nog minder kans om DD te zijn of om met hun familie te hebben gesproken over orgaandonor worden.
Interventies op het gebied van gezondheidseducatie voor adolescenten hebben geleid tot verbeteringen in kennis en intenties om orgaandonor te worden; maar AA/PI-tieners zijn ondervertegenwoordigd in dergelijke onderzoeken.
Desalniettemin is het onduidelijk of veranderingen in kennis of intenties resulteren in meer orgaandonoren, aangezien eerdere studies geen concrete gedragsuitkomst hebben opgenomen, zoals de tiener die donor wordt op hun rijbewijs.
Deze applicatie test, via een gerandomiseerde klinische studie, de werkzaamheid van een interactieve multimedia-interventie (IMI) om het aantal AA/PI-adolescenten te verhogen die een DD zijn op hun door de staat uitgegeven rijbewijs, identiteitskaart of orgaandonorkaart/donor register.
Groepen tieners zullen worden geworven uit de gemeenschap (kerken en middelbare scholen, n = 40 groepen, 530 tieners) en willekeurig worden toegewezen aan ofwel de interventie ofwel een vergelijkingsvoorwaarde voor het voorkomen van alcoholgebruik door minderjarigen.
De theoretisch afgeleide interventie omvat cultureel gevoelige berichten en informatie over het zijn van een aangewezen donor die wordt bezorgd via een dvd, e-mail, sms/instant messaging en websites.
De vergelijkingsvoorwaarde omvat materialen (dvd) die eerder zijn getoond om het bewustzijn te vergroten over wetten die de toegang tot alcohol voor tieners beperken.
Het primaire resultaat is een objectief gevalideerde donorstatus op een tienerrijbewijs/staatsidentificatiekaart (ID) of donorkaart na 12 maanden interventie.
Een secundair resultaat is het gerapporteerde aantal familiediscussies over orgaandonatie en kennis/intenties over donatie.
We veronderstellen dat de jeugdgroepen die aan de interventie zijn toegewezen, hogere percentages zullen hebben voor familiediscussies en DD-status, in vergelijking met groepen in de vergelijkingsconditie.
We zullen ook testen of psychosociale en culturele factoren fungeren als bemiddelaars van elke verandering in de kennis, attitudes en stadia van verandering van tieners om een DD te worden.
Na de gerandomiseerde studie zullen we de interventie verspreiden onder orgaanverkrijgingsorganisaties in Hawaï en andere staten, en de verspreidingsresultaten gedurende een jaar volgen.
Als IMI-methoden het aantal minderheidstieners dat een DD op hun rijbewijs wordt met 10% kan verhogen, zou dit zich vertalen in 500.000 extra aangewezen tieners in de VS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
429
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96822
- University of Hawaii School of Nursing and Dental Hygiene
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 15 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- adolescent van 14-19 jaar
- lid van een schoolclub, jeugdprogramma of tienergroep
- Engels lezen en spreken
- ouder geeft toestemming
Uitsluitingscriteria:
- plannen om definitief uit de staat te verhuizen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Orgaandonor
Intervention gebruikte een dvd, tekstberichten, e-mails, een website, US Mail en telefoontjes om tieners te informeren over hun keuze om orgaandonor te worden bij hun eerste aanvraag voor een rijbewijs.
|
Proefpersonen ontvangen informatie over het worden van een aangewezen orgaandonor - via dvd, e-mail, sms, website en Amerikaanse post.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Alcoholpreventie
Intervention gebruikte een dvd en sms-berichten om tieners voor te lichten over de wetten die minderjarige minderjarigen verbieden om alcohol te kopen en te consumeren
|
Gebruik dvd, website, sms, e-mail en Amerikaanse post om tieners voor te lichten over de gevolgen van het kopen en gebruiken van alcohol.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aangewezen orgaandonorstatus op rijbewijs
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal studenten dat aangaf geen donor te zijn bij aanvang, maar wel donor was bij follow-up na 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sprak met ouders over keuze om orgaandonor te worden op licentie na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal tieners dat praat, had bij aanvang niet met ouders gesproken, maar meldde dat ze met hun ouders hadden gesproken over de keuze om orgaandonor te worden op hun rijbewijs na 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheryl Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
18 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DK079684
- R01DK079684 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01DK079684-03S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .