Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for å motivere tenåringer til å være en utpekt organdonor på førerkort (Idecide)

23. juni 2015 oppdatert av: University of Hawaii

Multimedieintervensjon for å motivere etniske tenåringer til å bli utpekte givere

Denne studien vil teste effektiviteten til en multimediekampanje for å utdanne tenåringer fra etniske minoriteter om valget om å bli en utpekt organdonor på sitt første førerkort.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mindre enn en fjerdedel av tenåringer fra etniske minoriteter i USA er en utpekt donor (DD) på sitt statlig utstedte førerkort. Ungdom fra asiatisk-amerikanske/stillehavsøyer (AA/PI) på Hawaii er enda mindre sannsynlige for å være en DD eller å ha snakket med familien om å bli organdonor. Helseutdanningsintervensjoner for ungdom har vist forbedringer i kunnskap og intensjoner om å være organdonor; men AA/PI-tenåringer er underrepresentert i slike studier. Likevel er det uklart om endringer i kunnskap eller intensjoner resulterer i flere organdonorer, siden tidligere studier ikke har inkludert et konkret atferdsmessig resultat som at tenåringen blir donor på førerkortet. Denne applikasjonen vil teste, via en randomisert klinisk studie, effektiviteten til en interaktiv multimedieintervensjon (IMI) for å øke antallet AA/PI-ungdommer som er DD på deres statlig utstedte førerkort, identifikasjonskort eller organdonorkort/donor register. Tenåringsgrupper vil bli rekruttert fra samfunnet (kirker og videregående skoler, n = 40 grupper, 530 tenåringer) og tilfeldig tildelt enten intervensjon eller en sammenligningsbetingelse for forebygging av mindreåriges drikking av alkohol. Den teoretisk utledede intervensjonen vil inkludere kultursensitive meldinger og informasjon om å være en utpekt giver som vil bli levert via en DVD, e-post, tekst/instant messaging og nettsteder. Sammenligningsbetingelsen inkluderer materialer (DVD) som tidligere har vist seg å øke bevisstheten om lover som begrenser tilgang til alkohol for tenåringer. Det primære resultatet er objektivt validert donorstatus på et tenårings førerkort/statlig identifikasjonskort (ID) eller donorkort etter 12 måneders intervensjon. Et sekundært resultat er den rapporterte frekvensen av familiediskusjoner om organdonasjon og kunnskap/intensjoner om donasjon. Vi antar at ungdomsgruppene som er tildelt intervensjonen vil ha høyere rater for familiediskusjoner og DD-status, sammenlignet med grupper i sammenligningstilstanden. Vi vil også teste om psykososiale og kulturelle faktorer fungerer som formidlere av enhver endring i tenåringer sin kunnskap, holdninger og stadier av endring for å bli en DD. Etter den randomiserte studien vil vi spre intervensjonen til organanskaffelsesorganisasjoner på Hawaii og andre stater, og spore diffusjonsresultater over et år. Hvis IMI-metoder kan øke antallet minoritetstenåringer som blir en DD på førerkortet med 10 %, vil dette oversettes til 500 000 flere tenåringsutpekte givere i USA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

429

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96822
        • University of Hawaii School of Nursing and Dental Hygiene

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 15 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ungdom i alderen 14-19
  • medlem av en skoleklubb, ungdomsprogram eller ungdomsgruppe
  • lese og snakke engelsk
  • forelder gir samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • planlegger å flytte ut av staten permanent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Organdonor
Intervention brukte en DVD, tekstmeldinger, e-poster, et nettsted, US Mail og telefonsamtaler for å utdanne tenåringer om deres valg om å bli en utpekt organdonor på deres første førerkortsøknad.
Forsøkspersoner mottar informasjon om å bli en utpekt organdonor - via DVD, e-post, tekstmeldinger, nettside og amerikansk post.
Andre navn:
  • Bestem prosjektet
Aktiv komparator: Forebygging av alkohol
Intervention brukte en DVD og tekstmeldinger for å utdanne tenåringer om lovene som forbyr mindreårige å kjøpe og innta alkohol
Bruk DVD, nettside, tekstmeldinger, e-post og amerikansk post for å utdanne tenåringer om konsekvensene forbundet med kjøp og bruk av alkohol.
Andre navn:
  • Terningkast

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utpekt organdonorstatus på førerkortet
Tidsramme: 12 måneder
Antall studenter som rapporterte at de ikke var donor ved baseline, men som var donor ved 12 måneders oppfølging
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Snakket med foreldre om valg av organdonor på lisens ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Antall tenåringer som snakker, hadde ikke snakket med foreldrene i utgangspunktet, men rapporterte at de hadde snakket med foreldrene om valget om å bli organdonor på førerkortet etter 12 måneder.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheryl Albright, PhD, MPH, University of Hawaii

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DK079684
  • R01DK079684 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • R01DK079684-03S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere