- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00810901
Intervensjon for å motivere tenåringer til å være en utpekt organdonor på førerkort (Idecide)
23. juni 2015 oppdatert av: University of Hawaii
Multimedieintervensjon for å motivere etniske tenåringer til å bli utpekte givere
Denne studien vil teste effektiviteten til en multimediekampanje for å utdanne tenåringer fra etniske minoriteter om valget om å bli en utpekt organdonor på sitt første førerkort.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mindre enn en fjerdedel av tenåringer fra etniske minoriteter i USA er en utpekt donor (DD) på sitt statlig utstedte førerkort.
Ungdom fra asiatisk-amerikanske/stillehavsøyer (AA/PI) på Hawaii er enda mindre sannsynlige for å være en DD eller å ha snakket med familien om å bli organdonor.
Helseutdanningsintervensjoner for ungdom har vist forbedringer i kunnskap og intensjoner om å være organdonor; men AA/PI-tenåringer er underrepresentert i slike studier.
Likevel er det uklart om endringer i kunnskap eller intensjoner resulterer i flere organdonorer, siden tidligere studier ikke har inkludert et konkret atferdsmessig resultat som at tenåringen blir donor på førerkortet.
Denne applikasjonen vil teste, via en randomisert klinisk studie, effektiviteten til en interaktiv multimedieintervensjon (IMI) for å øke antallet AA/PI-ungdommer som er DD på deres statlig utstedte førerkort, identifikasjonskort eller organdonorkort/donor register.
Tenåringsgrupper vil bli rekruttert fra samfunnet (kirker og videregående skoler, n = 40 grupper, 530 tenåringer) og tilfeldig tildelt enten intervensjon eller en sammenligningsbetingelse for forebygging av mindreåriges drikking av alkohol.
Den teoretisk utledede intervensjonen vil inkludere kultursensitive meldinger og informasjon om å være en utpekt giver som vil bli levert via en DVD, e-post, tekst/instant messaging og nettsteder.
Sammenligningsbetingelsen inkluderer materialer (DVD) som tidligere har vist seg å øke bevisstheten om lover som begrenser tilgang til alkohol for tenåringer.
Det primære resultatet er objektivt validert donorstatus på et tenårings førerkort/statlig identifikasjonskort (ID) eller donorkort etter 12 måneders intervensjon.
Et sekundært resultat er den rapporterte frekvensen av familiediskusjoner om organdonasjon og kunnskap/intensjoner om donasjon.
Vi antar at ungdomsgruppene som er tildelt intervensjonen vil ha høyere rater for familiediskusjoner og DD-status, sammenlignet med grupper i sammenligningstilstanden.
Vi vil også teste om psykososiale og kulturelle faktorer fungerer som formidlere av enhver endring i tenåringer sin kunnskap, holdninger og stadier av endring for å bli en DD.
Etter den randomiserte studien vil vi spre intervensjonen til organanskaffelsesorganisasjoner på Hawaii og andre stater, og spore diffusjonsresultater over et år.
Hvis IMI-metoder kan øke antallet minoritetstenåringer som blir en DD på førerkortet med 10 %, vil dette oversettes til 500 000 flere tenåringsutpekte givere i USA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
429
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96822
- University of Hawaii School of Nursing and Dental Hygiene
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 15 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ungdom i alderen 14-19
- medlem av en skoleklubb, ungdomsprogram eller ungdomsgruppe
- lese og snakke engelsk
- forelder gir samtykke
Ekskluderingskriterier:
- planlegger å flytte ut av staten permanent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Organdonor
Intervention brukte en DVD, tekstmeldinger, e-poster, et nettsted, US Mail og telefonsamtaler for å utdanne tenåringer om deres valg om å bli en utpekt organdonor på deres første førerkortsøknad.
|
Forsøkspersoner mottar informasjon om å bli en utpekt organdonor - via DVD, e-post, tekstmeldinger, nettside og amerikansk post.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Forebygging av alkohol
Intervention brukte en DVD og tekstmeldinger for å utdanne tenåringer om lovene som forbyr mindreårige å kjøpe og innta alkohol
|
Bruk DVD, nettside, tekstmeldinger, e-post og amerikansk post for å utdanne tenåringer om konsekvensene forbundet med kjøp og bruk av alkohol.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utpekt organdonorstatus på førerkortet
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall studenter som rapporterte at de ikke var donor ved baseline, men som var donor ved 12 måneders oppfølging
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Snakket med foreldre om valg av organdonor på lisens ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall tenåringer som snakker, hadde ikke snakket med foreldrene i utgangspunktet, men rapporterte at de hadde snakket med foreldrene om valget om å bli organdonor på førerkortet etter 12 måneder.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cheryl Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
18. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DK079684
- R01DK079684 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01DK079684-03S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .