- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00810901
Intervence s cílem motivovat dospívající k tomu, aby se stali určenými dárci orgánů na řidičský průkaz (Idecide)
23. června 2015 aktualizováno: University of Hawaii
Multimediální intervence k motivaci etnických dospívajících k tomu, aby se stali dárci
Tato studie otestuje účinnost multimediální kampaně, která má vzdělávat dospívající z etnických menšin o volbě stát se určeným dárcem orgánů na základě jejich prvního řidičského průkazu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Méně než čtvrtina dospívajících z etnických menšin v USA je označeným dárcem (DD) na jejich státem vydaném řidičském průkazu.
Adolescenti z Asie a Ameriky/Pacifiku ostrovanů (AA/PI) na Havaji mají ještě menší pravděpodobnost, že budou DD nebo že budou mluvit se svou rodinou o tom, že se stanou dárci orgánů.
Zdravotní osvětové intervence u dospívajících prokázaly zlepšení znalostí a záměrů být dárcem orgánů; ale dospívající AA/PI jsou v takových studiích nedostatečně zastoupeni.
Nicméně, zda změny ve znalostech nebo záměrech vedou k většímu počtu dárců orgánů, není jasné, protože předchozí studie nezahrnovaly konkrétní výsledek chování, jako je, že se dospívající stane dárcem v řidičském průkazu.
Tato aplikace bude testovat, prostřednictvím randomizované klinické studie, účinnost interaktivní multimediální intervence (IMI), aby se zvýšil počet AA/PI adolescentů, kteří jsou DD na jejich státem vydaném řidičském průkazu, identifikační kartě nebo kartě dárce orgánu/dárce. registru.
Skupiny dospívajících budou rekrutovány z komunity (církve a střední školy, n = 40 skupin, 530 dospívajících) a náhodně přiřazeny buď k intervenci, nebo ke srovnávacímu stavu prevence pití alkoholu nezletilými.
Teoreticky odvozená intervence bude zahrnovat kulturně citlivé zprávy a informace o tom, že jste určeným dárcem, které budou doručeny prostřednictvím DVD, e-mailu, textových/rychlých zpráv a webových stránek.
Srovnávací podmínka zahrnuje materiály (DVD), u kterých bylo dříve prokázáno, že zvyšují povědomí o zákonech omezujících přístup k alkoholu mladistvým.
Primárním výstupem je objektivně ověřený status dárce na řidičském průkazu mladistvých/státní identifikační kartě (ID) nebo kartě dárce po 12 měsících zásahu.
Sekundárním výstupem je uváděná míra rodinných diskusí o dárcovství orgánů a znalostí/záměrů o dárcovství.
Předpokládáme, že skupiny mládeže přiřazené k intervenci budou mít vyšší míru rodinných diskusí a statusu DD ve srovnání se skupinami ve srovnávacím stavu.
Budeme také testovat, zda psychosociální a kulturní faktory působí jako zprostředkovatelé jakékoli změny ve znalostech, postojích a fázích změny dospívajících, aby se stali DD.
Po randomizované studii budeme tuto intervenci rozšiřovat do organizací pro odběr orgánů na Havaji a dalších státech a sledovat výsledky šíření po dobu jednoho roku.
Pokud metody IMI dokážou zvýšit počet mladistvých z menšin, kteří se stanou DD na svém řidičském průkazu, o 10 %, znamenalo by to v USA o 500 000 více mladistvých určených dárců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
429
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96822
- University of Hawaii School of Nursing and Dental Hygiene
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 15 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospívající ve věku 14-19 let
- člen školního klubu, programu pro mládež nebo skupiny dospívajících
- číst a mluvit anglicky
- souhlas dává rodič
Kritéria vyloučení:
- plánuje trvale se odstěhovat ze státu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dárce orgánů
Intervence používala DVD, textové zprávy, e-maily, webovou stránku, US Mail a telefonní hovory, aby poučila dospívající o jejich volbě stát se určeným dárcem orgánů při jejich první žádosti o řidičský průkaz.
|
Subjekty dostávají informace o tom, jak se stát určenými dárci orgánů – prostřednictvím DVD, e-mailu, textových zpráv, webových stránek a americké pošty.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Prevence alkoholu
Intervence použila DVD a textové zprávy, aby poučila dospívající o zákonech, které zakazují nezletilým nakupovat a konzumovat alkohol
|
Používejte DVD, webové stránky, textové zprávy, e-mail a poštu v USA k poučení teenagerů o důsledcích spojených s nákupem a užíváním alkoholu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Status určeného dárce orgánů na řidičském průkazu
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet studentů, kteří uvedli, že na začátku nebyli dárci, ale byli dárci po 12 měsících sledování
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mluvili jsme s rodiči o volbě být dárcem orgánů na základě licence ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet dospívajících, kteří mluví, nemluvili s rodiči na začátku, ale uvedli, že mluvili s rodiči o volbě stát se dárcem orgánů na jejich řidičském průkazu ve 12 měsících
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
18. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DK079684
- R01DK079684 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01DK079684-03S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dárce orgánů
-
Medtronic VascularNáborKardiovaskulární choroby | Cévní onemocnění | Hypertenze | Diabetes Mellitus | Chronická onemocnění ledvinSpojené státy, Švýcarsko, Řecko, Německo, Austrálie, Irsko
-
NYU Langone HealthNáborSelhání štěpu | Špatná funkce štěpuSpojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NáborIschemická reperfuzní poranění | Transplantace ledvin; Komplikace | Funkce zpožděného štěpu | MitochondriálníBelgie
-
Ruijin HospitalNábor
-
University of RegensburgUkončeno
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Roche... a další spolupracovníciDokončeno
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktivní, ne náborChronická onemocnění ledvinItálie
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Unity Health Toronto; University of TorontoDokončenoZánět | Variabilita srdeční frekvence | Tepová frekvenceKanada
-
Altor BioScienceM.D. Anderson Cancer CenterStaženoAkutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Dokončeno