- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00810901
Intervention for at motivere teenagere til at være en udpeget organdonor på kørekort (Idecide)
23. juni 2015 opdateret af: University of Hawaii
Multimedieintervention for at motivere etniske teenagere til at blive udpegede donorer
Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af en multimediekampagne for at uddanne teenagere fra etniske minoriteter om valget om at blive udpeget organdonor på deres første kørekort.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mindre end en fjerdedel af etniske minoritetsteenagere i USA er en udpeget donor (DD) på deres statsudstedte kørekort.
Unge fra Asian-American/Pacific Islander (AA/PI) på Hawaii er endnu mindre tilbøjelige til at være en DD eller at have talt med deres familie om at blive organdonor.
Sundhedsuddannelsesinterventioner for unge har vist forbedringer i viden og hensigter om at være organdonor; men AA/PI teenagere er underrepræsenteret i sådanne undersøgelser.
Ikke desto mindre er det uklart, om ændringer i viden eller intentioner resulterer i flere organdonorer, da tidligere undersøgelser ikke har inkluderet et konkret adfærdsmæssigt resultat, såsom at teenageren bliver donor på sit kørekort.
Denne applikation vil teste, via et randomiseret klinisk forsøg, effektiviteten af en interaktiv multimedieintervention (IMI) for at øge antallet af AA/PI-unge, der er DD på deres statsudstedte kørekort, id-kort eller organdonorkort/donor registreringsdatabasen.
Teenagegrupper vil blive rekrutteret fra lokalsamfundet (kirker og gymnasier, n = 40 grupper, 530 teenagere) og tilfældigt tildelt enten interventionen eller en sammenligningsbetingelse om forebyggelse af mindreåriges drikkeri af alkohol.
Den teoretisk afledte intervention vil omfatte kulturelt følsomme beskeder og information om at være en udpeget donor, som vil blive leveret via en dvd, e-mail, sms/instant messaging og websteder.
Sammenligningsbetingelsen inkluderer materialer (DVD), der tidligere har vist sig at øge bevidstheden om love, der begrænser adgang til alkohol for teenagere.
Det primære resultat er objektivt valideret donorstatus på et teenagers kørekort/statsidentifikationskort (ID) eller donorkort efter 12 måneders intervention.
Et sekundært resultat er den rapporterede frekvens af familiediskussioner om organdonation og viden/intentioner om donation.
Vi antager, at de ungdomsgrupper, der er tildelt interventionen, vil have højere rater for familiediskussioner og DD-status sammenlignet med grupper i sammenligningstilstanden.
Vi vil også teste, om psykosociale og kulturelle faktorer fungerer som formidlere af enhver ændring i teenageres viden, holdninger og forandringsstadier for at blive en DD.
Efter det randomiserede forsøg vil vi formidle interventionen til organindkøbsorganisationer i Hawaii og andre stater og spore diffusionsresultater over et år.
Hvis IMI-metoder kan øge antallet af minoritetsteenagere, der bliver en DD på deres kørekort med 10 %, ville dette oversættes til 500.000 flere udpegede teenagedonorer i USA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
429
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96822
- University of Hawaii School of Nursing and Dental Hygiene
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 15 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- teenager i alderen 14-19
- medlem af en skoleklub, ungdomsuddannelse eller teenagegruppe
- læse og tale engelsk
- forælder giver samtykke
Ekskluderingskriterier:
- planer om permanent at flytte ud af staten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Organdonor
Intervention brugte en dvd, sms, e-mails, et websted, US Mail og telefonopkald til at oplyse teenagere om deres valg om at blive udpeget organdonor på deres første kørekortansøgning.
|
Forsøgspersoner modtager information om at blive udpeget organdonor - via dvd, e-mail, sms, hjemmeside og amerikansk post.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Forebyggelse af alkohol
Intervention brugte en dvd og tekstbeskeder til at oplyse teenagere om de love, der forbyder mindreårige at købe og indtage alkohol
|
Brug dvd, hjemmeside, sms, e-mail og amerikansk post til at oplyse teenagere om konsekvenserne forbundet med køb og brug af alkohol.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udpeget organdonorstatus på kørekort
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal studerende, der rapporterede ikke at være donor ved baseline, men var donor ved 12 måneders opfølgning
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Talte med forældre om valg til at være organdonor på licens ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal teenagere, der taler, havde ikke talt med forældre ved baseline, men rapporterede, at de havde talt med deres forældre om valget om at blive organdonor på deres kørekort efter 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cheryl Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2008
Først opslået (Skøn)
18. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DK079684
- R01DK079684 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01DK079684-03S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Organdonor
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnu
-
Haukeland University HospitalUniversity of BergenAktiv, ikke rekrutterendeIrritabelt tarmsyndromNorge
-
University of CagliariAfsluttetEndometriose | Endometrium cancer | BækkenprolapsItalien
-
Mansoura UniversityAfsluttetNyretransplantation donor af venstre nyre
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineUkendtBlødt vævsinfektioner | Forsætlig selvskade ved andre specificerede midlerKina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetNyretransplantation | Nefrektomi | Levende donorer | Kirurgi, laparoskopiskForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Blood ServicesAktiv, ikke rekrutterendeTransfusion af røde blodlegemerCanada
-
Aalborg University HospitalAfsluttet
-
University of UtahAfsluttetEpilepsiForenede Stater