- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00810901
Interventio, jolla motivoidaan teini-ikäisiä olemaan nimetty elinluovuttaja ajokortilla (Idecide)
tiistai 23. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University of Hawaii
Multimediainterventio etnisten teini-ikäisten motivoimiseksi nimetyiksi lahjoittajiksi
Tässä tutkimuksessa testataan multimediakampanjan tehokkuutta etnisten vähemmistöjen teini-ikäisille valistaakseen valinnasta tulla nimetyksi elinluovuttajaksi heidän ensimmäisellä ajokortillaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alle neljäsosa Yhdysvaltojen etnisiin vähemmistöihin kuuluvista teini-ikäisistä on nimetty luovuttaja (DD) osavaltion myöntämässä ajokortissaan.
Aasialais-amerikkalaiset/Tyynenmeren saarten (AA/PI) nuoret Havaijilla ovat vielä harvemmin DD:iä tai ovat puhuneet perheensä kanssa elinluovuttajaksi ryhtymisestä.
Nuorten terveyskasvatustoimet ovat osoittaneet parannuksia tiedoissa ja aikomuksissa olla elinten luovuttaja; mutta AA/PI-teini-ikäiset ovat aliedustettuina tällaisissa tutkimuksissa.
Siitä huolimatta, johtavatko tiedon tai aikomusten muutokset elinluovuttajien lisääntymiseen, on epäselvää, koska aikaisemmat tutkimukset eivät ole sisältäneet konkreettisia käyttäytymistuloksia, kuten teini-ikäisen luovuttajan ajokortissa.
Tämä sovellus testaa satunnaistetulla kliinisellä tutkimuksella interaktiivisen multimediaintervention (IMI) tehokkuutta lisätä niiden AA/PI-nuorten määrää, jotka ovat valtion myöntämässä ajokortissa, henkilökortissa tai elinluovutuskortissa/luovuttajassa DD. rekisteri.
Teiniryhmiä rekrytoidaan yhteisöstä (kirkot ja lukiot, n = 40 ryhmää, 530 teini-ikäistä) ja ne jaetaan satunnaisesti joko interventioon tai vertailuehtoon alaikäisten alkoholinkäytön ehkäisystä.
Teoreettisesti johdettu interventio sisältää kulttuurisesti arkaluontoisia viestejä ja tietoja nimetystä luovuttajasta, joka toimitetaan DVD:n, sähköpostin, teksti-/pikaviestien ja verkkosivustojen kautta.
Vertailuehto sisältää materiaalit (DVD), joiden on aiemmin osoitettu lisäävän tietoisuutta lakeista, jotka rajoittavat teini-ikäisten alkoholin käyttöä.
Ensisijainen tulos on objektiivisesti validoitu luovuttajastatus teini-ikäisen ajokortissa / valtion henkilökortissa (ID) tai luovuttajakortissa 12 kuukauden hoidon jälkeen.
Toissijainen tulos on perheissä elinten luovutuksesta käytyjen keskustelujen määrä ja luovutusta koskeva tieto/aikomukset.
Oletamme, että interventioon osoitetuilla nuorisoryhmillä on korkeammat perhekeskustelut ja DD-status verrattuna vertailutilanteessa oleviin ryhmiin.
Testaamme myös, toimivatko psykososiaaliset ja kulttuuriset tekijät välittäjinä teini-ikäisten tiedoissa, asenteissa ja muutoksen vaiheissa, jotta heistä tulee DD.
Satunnaistetun kokeen jälkeen levitämme interventiota Havaijin ja muiden osavaltioiden elinten hankintaorganisaatioille ja seuraamme diffuusion tuloksia vuoden ajan.
Jos IMI-menetelmillä voidaan lisätä 10 prosentilla vähemmistöjen teini-ikäisten määrää, joista tulee DD ajokortissa, Yhdysvalloissa olisi 500 000 uutta luovuttajaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
429
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96822
- University of Hawaii School of Nursing and Dental Hygiene
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 15 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14-19-vuotias nuori
- koulukerhon, nuoriso-ohjelman tai teiniryhmän jäsen
- lukea ja puhua englantia
- vanhempi antaa suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- aikoo muuttaa pysyvästi pois osavaltiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elinluovuttaja
Intervention käytti DVD:tä, tekstiviestejä, sähköposteja, verkkosivustoa, Yhdysvaltain postia ja puheluita kouluttaakseen nuoria heidän valinnastaan tulla nimetyksi elinten luovuttajaksi heidän ensimmäisessä ajokorttihakemuksessaan.
|
Koehenkilöt saavat tietoa elinluovuttajaksi tulemisesta DVD:n, sähköpostin, tekstiviestien, verkkosivuston ja Yhdysvaltain postin kautta.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Alkoholin ehkäisy
Intervention käytti DVD:tä ja tekstiviestejä kouluttaakseen nuoria lakeista, jotka kieltävät alaikäisiä ostamasta ja kuluttamasta alkoholia
|
Käytä DVD:tä, verkkosivustoa, tekstiviestejä, sähköpostia ja Yhdysvaltain postia kouluttaaksesi nuoria alkoholin ostamiseen ja käyttöön liittyvistä seurauksista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinluovuttajan asema ajokortissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden opiskelijoiden määrä, jotka ilmoittivat, etteivät olleet luovuttaneet lähtötilanteessa, mutta olivat luovuttajia 12 kuukauden seurannassa
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskustelimme vanhempien kanssa valinnasta elinluovuttajaksi 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden teinien määrä, jotka puhuvat, eivät olleet keskustelleet vanhempiensa kanssa lähtötilanteessa, mutta ilmoittivat puhuneensa vanhempiensa kanssa valinnasta ryhtyä elinluovuttajaksi ajokortilla 12 kuukauden iässä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cheryl Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DK079684
- R01DK079684 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01DK079684-03S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .