- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00810901
Вмешательство для мотивации подростков быть назначенным донором органов с водительскими правами (Idecide)
23 июня 2015 г. обновлено: University of Hawaii
Мультимедийное вмешательство для мотивации этнических подростков к назначению доноров
Это исследование проверит эффективность мультимедийной кампании по просвещению подростков из числа этнических меньшинств о выборе стать назначенным донором органов при получении ими первых водительских прав.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Менее четверти подростков из числа этнических меньшинств в США являются назначенными донорами (DD) в своих водительских правах, выданных государством.
Подростки азиатско-американского происхождения и жителей тихоокеанских островов (AA/PI) на Гавайях с еще меньшей вероятностью станут DD или поговорят со своей семьей о том, чтобы стать донором органов.
Медико-санитарное просвещение подростков продемонстрировало улучшение знаний и намерений стать донорами органов; но подростки AA / PI недостаточно представлены в таких исследованиях.
Тем не менее, неясно, приводят ли изменения в знаниях или намерениях к большему количеству доноров органов, поскольку предыдущие исследования не включали конкретный поведенческий результат, такой как становление подростка донором в своих водительских правах.
Это приложение проверит с помощью рандомизированного клинического испытания эффективность интерактивного мультимедийного вмешательства (IMI) для увеличения числа подростков AA / PI, которые имеют статус DD в выданных государством водительских правах, удостоверении личности или карте донора / донора органов. реестр.
Группы подростков будут набраны из местного населения (церкви и средние школы, n = 40 групп, 530 подростков) и случайным образом распределены либо по вмешательству, либо по условиям сравнения по предотвращению употребления алкоголя несовершеннолетними.
Теоретически обоснованное вмешательство будет включать сообщения с учетом культурных особенностей и информацию о назначенном доноре, которые будут доставляться через DVD, электронную почту, текстовые/мгновенные сообщения и веб-сайты.
Условие сравнения включает материалы (DVD), ранее показанные для повышения осведомленности о законах, ограничивающих доступ подростков к алкоголю.
Первичным результатом является объективно подтвержденный статус донора в водительских правах/государственном удостоверении личности (ID) или донорской карте подростка после 12 месяцев вмешательства.
Вторичным результатом является сообщаемая частота семейных дискуссий о донорстве органов и осведомленность/намерения о донорстве.
Мы предполагаем, что молодежные группы, назначенные для вмешательства, будут иметь более высокие показатели семейных дискуссий и статуса DD по сравнению с группами в условиях сравнения.
Мы также проверим, выступают ли психосоциальные и культурные факторы в качестве посредников каких-либо изменений в знаниях, отношениях и стадиях изменений подростков, чтобы стать DD.
После рандомизированного испытания мы распространим информацию о вмешательстве среди организаций по закупке органов на Гавайях и в других штатах и отследим результаты распространения в течение года.
Если методы IMI могут увеличить количество подростков из числа меньшинств, которые становятся DD на своих водительских правах, на 10%, это приведет к увеличению числа назначенных доноров-подростков на 500 000 в США.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
429
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96822
- University of Hawaii School of Nursing and Dental Hygiene
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 15 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подросток 14-19 лет
- член школьного клуба, молодежной программы или подростковой группы
- читать и говорить по-английски
- родитель дает согласие
Критерий исключения:
- планирует навсегда переехать из штата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Донор
Вмешательство использовало DVD, обмен текстовыми сообщениями, электронную почту, веб-сайт, почту США и телефонные звонки, чтобы рассказать подросткам об их выборе стать назначенным донором органов в их первом заявлении на получение водительских прав.
|
Субъекты получают информацию о том, как стать назначенным донором органов, через DVD, электронную почту, текстовые сообщения, веб-сайт и почту США.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Профилактика алкоголя
Вмешательство использовало DVD и текстовые сообщения, чтобы информировать подростков о законах, запрещающих несовершеннолетним покупать и употреблять алкоголь.
|
Используйте DVD, веб-сайт, обмен текстовыми сообщениями, электронную почту и почту США, чтобы информировать подростков о последствиях, связанных с покупкой и употреблением алкоголя.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус назначенного донора органов в водительских правах
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество студентов, которые сообщили, что не были донорами на исходном уровне, но стали донорами через 12 месяцев наблюдения.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разговор с родителями о выборе стать донором органов по лицензии в 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Число разговаривающих подростков, которые не разговаривали с родителями на исходном уровне, но сообщили, что говорили со своими родителями о выборе стать донором органов в водительских правах через 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cheryl Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DK079684
- R01DK079684 (Грант/контракт NIH США)
- R01DK079684-03S1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .