- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00810901
Intervention zur Motivierung von Teenagern, ein designierter Organspender für den Führerschein zu sein (Idecide)
23. Juni 2015 aktualisiert von: University of Hawaii
Multimedia-Intervention zur Motivierung ethnischer Teenager als designierte Spender
Diese Studie wird die Wirksamkeit einer Multimedia-Kampagne testen, um Jugendliche aus ethnischen Minderheiten über die Entscheidung aufzuklären, mit ihrem ersten Führerschein ein designierter Organspender zu werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weniger als ein Viertel der Teenager aus ethnischen Minderheiten in den USA sind ein designierter Spender (DD) auf ihrem staatlich ausgestellten Führerschein.
Jugendliche asiatisch-amerikanischer/pazifischer Inselbewohner (AA/PI) in Hawaii sind mit noch geringerer Wahrscheinlichkeit DD oder haben mit ihrer Familie darüber gesprochen, Organspender zu werden.
Interventionen zur Gesundheitserziehung für Jugendliche haben Verbesserungen im Wissen und in der Absicht, Organspender zu sein, gezeigt; AA/PI-Teenager sind in solchen Studien jedoch unterrepräsentiert.
Ob Änderungen im Wissen oder in den Absichten jedoch zu mehr Organspendern führen, ist unklar, da frühere Studien kein konkretes Verhaltensergebnis enthielten, z. B. dass der Teenager Spender auf seinem Führerschein wird.
Diese Anwendung wird über eine randomisierte klinische Studie die Wirksamkeit einer interaktiven Multimedia-Intervention (IMI) testen, um die Anzahl von AA/PI-Jugendlichen zu erhöhen, die auf ihrem staatlich ausgestellten Führerschein, Personalausweis oder Organspenderausweis/-spender ein DD sind Registrierung.
Jugendgruppen werden aus der Gemeinde rekrutiert (Kirchen und Gymnasien, n = 40 Gruppen, 530 Jugendliche) und nach dem Zufallsprinzip entweder der Intervention oder einer Vergleichsbedingung zur Verhinderung des Alkoholkonsums von Minderjährigen zugeordnet.
Die theoretisch abgeleitete Intervention wird kulturell sensible Botschaften und Informationen darüber beinhalten, ein designierter Spender zu sein, die über eine DVD, E-Mail, Text-/Instant-Messaging und Websites übermittelt werden.
Die Vergleichsbedingung umfasst Materialien (DVD), von denen zuvor gezeigt wurde, dass sie das Bewusstsein für Gesetze schärfen, die den Zugang von Teenagern zu Alkohol einschränken.
Das primäre Ergebnis ist ein objektiv validierter Spenderstatus auf einem Führerschein/Personalausweis (ID) oder einer Spenderkarte für Teenager nach 12 Monaten Intervention.
Ein sekundäres Ergebnis ist die berichtete Rate von Familiengesprächen über Organspende und Wissen/Absichten über die Spende.
Wir gehen davon aus, dass die der Intervention zugewiesenen Jugendgruppen im Vergleich zu Gruppen in der Vergleichsbedingung höhere Raten für Familiengespräche und DD-Status aufweisen werden.
Wir werden auch testen, ob psychosoziale und kulturelle Faktoren als Vermittler von Veränderungen im Wissen, in den Einstellungen und in den Phasen der Veränderung von Teenagern wirken, um ein DD zu werden.
Nach der randomisierten Studie werden wir die Intervention an Organbeschaffungsorganisationen in Hawaii und anderen Bundesstaaten weitergeben und die Verbreitungsergebnisse über ein Jahr verfolgen.
Wenn IMI-Methoden die Zahl der Teenager aus Minderheitengruppen, die auf ihrem Führerschein ein DD werden, um 10 % erhöhen können, würde dies zu 500.000 weiteren benannten Spendern im Teenageralter in den USA führen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
429
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96822
- University of Hawaii School of Nursing and Dental Hygiene
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 15 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche im Alter von 14-19 Jahren
- Mitglied eines Schulklubs, Jugendprogramms oder einer Jugendgruppe
- Englisch lesen und sprechen
- Eltern geben Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- plant, dauerhaft aus dem Bundesstaat zu ziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Organspender
Intervention nutzte eine DVD, Textnachrichten, E-Mails, eine Website, US-Mail und Telefonanrufe, um Teenager über ihre Entscheidung aufzuklären, bei ihrem ersten Führerscheinantrag ein designierter Organspender zu werden.
|
Die Probanden erhalten Informationen darüber, wie sie ein designierter Organspender werden können – per DVD, E-Mail, SMS, Website und US-Post.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Alkoholprävention
Intervention nutzte eine DVD und Textnachrichten, um Jugendliche über die Gesetze aufzuklären, die minderjährigen Minderjährigen den Kauf und Konsum von Alkohol verbieten
|
Verwenden Sie DVD, Website, SMS, E-Mail und US-Post, um Teenager über die Folgen des Kaufs und Konsums von Alkohol aufzuklären.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausgewiesener Organspenderstatus im Führerschein
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Studenten, die angaben, zu Studienbeginn kein Spender zu sein, aber nach 12 Monaten Nachuntersuchung Spender waren
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sprach mit Eltern über die Entscheidung, mit 12 Monaten Organspender zu werden
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Teenager, die sprechen, hatten zu Studienbeginn nicht mit den Eltern gesprochen, berichteten aber, dass sie mit ihren Eltern über die Entscheidung gesprochen hatten, mit 12 Monaten Organspender für ihren Führerschein zu werden
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cheryl Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DK079684
- R01DK079684 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01DK079684-03S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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