- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00810901
Intervenção para motivar adolescentes a serem doadores designados de órgãos na carteira de motorista (Idecide)
23 de junho de 2015 atualizado por: University of Hawaii
Intervenção multimídia para motivar adolescentes étnicos a serem doadores designados
Este estudo testará a eficácia de uma campanha multimídia para educar adolescentes de minorias étnicas sobre a escolha de se tornar um doador de órgãos designado em sua primeira carteira de motorista.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Menos de um quarto dos adolescentes de minorias étnicas nos EUA são doadores designados (DD) em suas carteiras de motorista emitidas pelo estado.
Os adolescentes asiático-americanos/das ilhas do Pacífico (AA/PI) no Havaí têm ainda menos probabilidade de serem DD ou de terem conversado com suas famílias sobre como se tornar um doador de órgãos.
Intervenções de educação em saúde para adolescentes demonstraram melhorias no conhecimento e nas intenções de ser um doador de órgãos; mas os adolescentes AA/PI estão sub-representados em tais estudos.
No entanto, não está claro se as mudanças no conhecimento ou nas intenções resultam em mais doadores de órgãos, uma vez que estudos anteriores não incluíram um resultado comportamental concreto, como o adolescente se tornar um doador em sua carteira de motorista.
Este aplicativo testará, por meio de um ensaio clínico randomizado, a eficácia de uma Intervenção Multimídia Interativa (IMI) para aumentar o número de adolescentes AA/PI que são um DD em sua carteira de motorista emitida pelo estado, carteira de identidade ou cartão de doador de órgãos/doador registro.
Grupos de adolescentes serão recrutados na comunidade (igrejas e escolas secundárias, n = 40 grupos, 530 adolescentes) e designados aleatoriamente para a intervenção ou uma condição de comparação na prevenção do consumo de álcool por menores.
A intervenção derivada teoricamente incluirá mensagens culturalmente sensíveis e informações sobre ser um doador designado que serão entregues por meio de DVD, e-mail, mensagens de texto/instantâneas e sites.
A condição de comparação inclui materiais (DVD) mostrados anteriormente para aumentar a conscientização sobre as leis que restringem o acesso ao álcool por adolescentes.
O resultado primário é o status de doador objetivamente validado na carteira de motorista/cartão de identidade (ID) ou cartão de doador de um adolescente após 12 meses de intervenção.
Um resultado secundário é a taxa relatada de discussões familiares sobre doação de órgãos e conhecimento/intenções sobre doação.
Nossa hipótese é que os grupos de jovens designados para a intervenção terão taxas mais altas de discussões familiares e status de DD, em comparação com os grupos na condição de comparação.
Também testaremos se os fatores psicossociais e culturais atuam como mediadores de qualquer mudança no conhecimento, atitudes e estágios de mudança dos adolescentes para se tornar um DD.
Após o estudo randomizado, divulgaremos a intervenção para Organizações de Procura de Órgãos no Havaí e em outros estados e acompanharemos os resultados da difusão ao longo de um ano.
Se os métodos IMI puderem aumentar em 10% o número de adolescentes de minorias que se tornam DD em sua carteira de motorista, isso se traduziria em mais 500.000 doadores adolescentes designados nos EUA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
429
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
- University of Hawaii School of Nursing and Dental Hygiene
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 17 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adolescente de 14 a 19 anos
- membro de um clube escolar, programa juvenil ou grupo de adolescentes
- ler e falar inglês
- pai fornece consentimento
Critério de exclusão:
- planeja se mudar definitivamente para fora do estado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Doador de órgãos
A intervenção usou um DVD, mensagens de texto, e-mails, um site, correio dos EUA e telefonemas para educar os adolescentes sobre sua escolha de se tornar um doador de órgãos designado em seu primeiro pedido de carteira de motorista.
|
Os indivíduos recebem informações sobre como se tornar um doador de órgãos designado - via DVD, e-mail, mensagem de texto, site e correio dos EUA.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Prevenção do Álcool
A intervenção usou um DVD e mensagens de texto para educar os adolescentes sobre as leis que proíbem a compra e o consumo de álcool por menores de idade
|
Use DVD, site, mensagens de texto, e-mail e correspondência dos EUA para educar os adolescentes sobre as consequências associadas à compra e ao uso de álcool.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Status de doador de órgãos designado na carteira de motorista
Prazo: 12 meses
|
Número de alunos que relataram não ser doadores no início do estudo, mas foram doadores aos 12 meses de acompanhamento
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conversei com os pais sobre a escolha de ser doador de órgãos com licença aos 12 meses
Prazo: 12 meses
|
Número de adolescentes que falam não falaram com os pais no início do estudo, mas relataram que conversaram com seus pais sobre a escolha de se tornar um doador de órgãos em sua carteira de motorista aos 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DK079684
- R01DK079684 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01DK079684-03S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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