- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00810901
Intervention pour motiver les adolescents à être un donneur d'organes désigné sur le permis de conduire (Idecide)
23 juin 2015 mis à jour par: University of Hawaii
Intervention multimédia pour motiver les adolescents ethniques à être des donneurs désignés
Cette étude testera l'efficacité d'une campagne multimédia pour éduquer les adolescents des minorités ethniques sur le choix de devenir un donneur d'organes désigné lors de leur premier permis de conduire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Moins d'un quart des adolescents des minorités ethniques aux États-Unis sont un donneur désigné (DD) sur leur permis de conduire délivré par l'État.
Les adolescents asiatiques-américains / insulaires du Pacifique (AA / PI) à Hawaï sont encore moins susceptibles d'être un DD ou d'avoir parlé à leur famille de devenir donneur d'organes.
Les interventions d'éducation sanitaire pour les adolescents ont démontré des améliorations dans les connaissances et les intentions d'être un donneur d'organes ; mais les adolescents AA/IP sont sous-représentés dans ces études.
Néanmoins, il n'est pas clair si les changements dans les connaissances ou les intentions entraînent davantage de donneurs d'organes, car les études précédentes n'ont pas inclus de résultat comportemental concret tel que l'adolescent devenant donneur sur son permis de conduire.
Cette application testera, via un essai clinique randomisé, l'efficacité d'une intervention multimédia interactive (IMI) pour augmenter le nombre d'adolescents AA/PI qui sont un DD sur leur permis de conduire délivré par l'État, leur carte d'identité ou leur carte de donneur/donneur d'organes enregistrement.
Des groupes d'adolescents seront recrutés dans la communauté (églises et lycées, n = 40 groupes, 530 adolescents) et assignés au hasard à l'intervention ou à une condition de comparaison sur la prévention de la consommation d'alcool chez les mineurs.
L'intervention dérivée de la théorie comprendra des messages et des informations culturellement sensibles sur le fait d'être un donateur désigné qui seront livrés via un DVD, un e-mail, une messagerie texte/instantanée et des sites Web.
La condition de comparaison comprend des documents (DVD) précédemment présentés pour accroître la sensibilisation aux lois restreignant l'accès à l'alcool par les adolescents.
Le résultat principal est le statut de donneur objectivement validé sur le permis de conduire/carte d'identité (ID) ou la carte de donneur d'un adolescent après 12 mois d'intervention.
Un résultat secondaire est le taux rapporté de discussions familiales sur le don d'organes et les connaissances/intentions concernant le don.
Nous émettons l'hypothèse que les groupes de jeunes affectés à l'intervention auront des taux plus élevés de discussions familiales et de statut DD, par rapport aux groupes dans la condition de comparaison.
Nous testerons également si les facteurs psychosociaux et culturels agissent comme médiateurs de tout changement dans les connaissances, les attitudes et les étapes de changement des adolescents pour devenir un DD.
Après l'essai randomisé, nous diffuserons l'intervention aux organisations d'approvisionnement en organes à Hawaï et dans d'autres États, et suivrons les résultats de la diffusion sur un an.
Si les méthodes IMI peuvent augmenter de 10 % le nombre d'adolescents issus de minorités qui deviennent DD sur leur permis de conduire, cela se traduirait par 500 000 donneurs désignés adolescents supplémentaires aux États-Unis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
429
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96822
- University of Hawaii School of Nursing and Dental Hygiene
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 15 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adolescent de 14 à 19 ans
- membre d'un club scolaire, d'un programme jeunesse ou d'un groupe d'adolescents
- lire et parler anglais
- le parent donne son consentement
Critère d'exclusion:
- prévoit de quitter définitivement l'État
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Donneur d'organes
L'intervention a utilisé un DVD, des SMS, des e-mails, un site Web, US Mail et des appels téléphoniques pour informer les adolescents de leur choix de devenir un donneur d'organes désigné lors de leur première demande de permis de conduire.
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Les sujets reçoivent des informations sur la manière de devenir un donneur d'organe désigné - via DVD, e-mail, messagerie texte, site Web et courrier américain.
Autres noms:
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Comparateur actif: Prévention de l'alcool
L'intervention a utilisé un DVD et des SMS pour éduquer les adolescents sur les lois qui interdisent aux mineurs d'acheter et de consommer de l'alcool
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Utilisez le DVD, le site Web, la messagerie texte, le courrier électronique et le courrier américain pour éduquer les adolescents sur les conséquences associées à l'achat et à la consommation d'alcool.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de donneur d'organes désigné sur le permis de conduire
Délai: 12 mois
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Nombre d'étudiants qui ont déclaré ne pas être donneurs au départ, mais l'étaient au suivi de 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Parlé aux parents du choix d'être donneur d'organes sous licence à 12 mois
Délai: 12 mois
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Nombre d'adolescents qui parlent n'avaient pas parlé à leurs parents au départ, mais ont déclaré avoir parlé à leurs parents du choix de devenir donneur d'organes sur leur permis de conduire à 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cheryl Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2008
Première publication (Estimation)
18 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DK079684
- R01DK079684 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01DK079684-03S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .