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Intervention pour motiver les adolescents à être un donneur d'organes désigné sur le permis de conduire (Idecide)

23 juin 2015 mis à jour par: University of Hawaii

Intervention multimédia pour motiver les adolescents ethniques à être des donneurs désignés

Cette étude testera l'efficacité d'une campagne multimédia pour éduquer les adolescents des minorités ethniques sur le choix de devenir un donneur d'organes désigné lors de leur premier permis de conduire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Moins d'un quart des adolescents des minorités ethniques aux États-Unis sont un donneur désigné (DD) sur leur permis de conduire délivré par l'État. Les adolescents asiatiques-américains / insulaires du Pacifique (AA / PI) à Hawaï sont encore moins susceptibles d'être un DD ou d'avoir parlé à leur famille de devenir donneur d'organes. Les interventions d'éducation sanitaire pour les adolescents ont démontré des améliorations dans les connaissances et les intentions d'être un donneur d'organes ; mais les adolescents AA/IP sont sous-représentés dans ces études. Néanmoins, il n'est pas clair si les changements dans les connaissances ou les intentions entraînent davantage de donneurs d'organes, car les études précédentes n'ont pas inclus de résultat comportemental concret tel que l'adolescent devenant donneur sur son permis de conduire. Cette application testera, via un essai clinique randomisé, l'efficacité d'une intervention multimédia interactive (IMI) pour augmenter le nombre d'adolescents AA/PI qui sont un DD sur leur permis de conduire délivré par l'État, leur carte d'identité ou leur carte de donneur/donneur d'organes enregistrement. Des groupes d'adolescents seront recrutés dans la communauté (églises et lycées, n = 40 groupes, 530 adolescents) et assignés au hasard à l'intervention ou à une condition de comparaison sur la prévention de la consommation d'alcool chez les mineurs. L'intervention dérivée de la théorie comprendra des messages et des informations culturellement sensibles sur le fait d'être un donateur désigné qui seront livrés via un DVD, un e-mail, une messagerie texte/instantanée et des sites Web. La condition de comparaison comprend des documents (DVD) précédemment présentés pour accroître la sensibilisation aux lois restreignant l'accès à l'alcool par les adolescents. Le résultat principal est le statut de donneur objectivement validé sur le permis de conduire/carte d'identité (ID) ou la carte de donneur d'un adolescent après 12 mois d'intervention. Un résultat secondaire est le taux rapporté de discussions familiales sur le don d'organes et les connaissances/intentions concernant le don. Nous émettons l'hypothèse que les groupes de jeunes affectés à l'intervention auront des taux plus élevés de discussions familiales et de statut DD, par rapport aux groupes dans la condition de comparaison. Nous testerons également si les facteurs psychosociaux et culturels agissent comme médiateurs de tout changement dans les connaissances, les attitudes et les étapes de changement des adolescents pour devenir un DD. Après l'essai randomisé, nous diffuserons l'intervention aux organisations d'approvisionnement en organes à Hawaï et dans d'autres États, et suivrons les résultats de la diffusion sur un an. Si les méthodes IMI peuvent augmenter de 10 % le nombre d'adolescents issus de minorités qui deviennent DD sur leur permis de conduire, cela se traduirait par 500 000 donneurs désignés adolescents supplémentaires aux États-Unis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

429

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96822
        • University of Hawaii School of Nursing and Dental Hygiene

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 15 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adolescent de 14 à 19 ans
  • membre d'un club scolaire, d'un programme jeunesse ou d'un groupe d'adolescents
  • lire et parler anglais
  • le parent donne son consentement

Critère d'exclusion:

  • prévoit de quitter définitivement l'État

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Donneur d'organes
L'intervention a utilisé un DVD, des SMS, des e-mails, un site Web, US Mail et des appels téléphoniques pour informer les adolescents de leur choix de devenir un donneur d'organes désigné lors de leur première demande de permis de conduire.
Les sujets reçoivent des informations sur la manière de devenir un donneur d'organe désigné - via DVD, e-mail, messagerie texte, site Web et courrier américain.
Autres noms:
  • Projet Idécide
Comparateur actif: Prévention de l'alcool
L'intervention a utilisé un DVD et des SMS pour éduquer les adolescents sur les lois qui interdisent aux mineurs d'acheter et de consommer de l'alcool
Utilisez le DVD, le site Web, la messagerie texte, le courrier électronique et le courrier américain pour éduquer les adolescents sur les conséquences associées à l'achat et à la consommation d'alcool.
Autres noms:
  • Lancer de dés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de donneur d'organes désigné sur le permis de conduire
Délai: 12 mois
Nombre d'étudiants qui ont déclaré ne pas être donneurs au départ, mais l'étaient au suivi de 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parlé aux parents du choix d'être donneur d'organes sous licence à 12 mois
Délai: 12 mois
Nombre d'adolescents qui parlent n'avaient pas parlé à leurs parents au départ, mais ont déclaré avoir parlé à leurs parents du choix de devenir donneur d'organes sur leur permis de conduire à 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheryl Albright, PhD, MPH, University of Hawaii

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2008

Première publication (Estimation)

18 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DK079684
  • R01DK079684 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01DK079684-03S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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