- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00810901
Intervention för att motivera tonåringar att bli en utsedd organdonator på körkort (Idecide)
23 juni 2015 uppdaterad av: University of Hawaii
Multimediaintervention för att motivera etniska tonåringar att bli utsedda givare
Denna studie kommer att testa effektiviteten av en multimediakampanj för att utbilda tonåringar från etniska minoriteter om valet att bli en utsedd organdonator på sitt första körkort.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mindre än en fjärdedel av tonåringar från etniska minoriteter i USA är en utpekad donator (DD) på sitt statligt utfärdade körkort.
Ungdomar från Asian-American/Pacific Islander (AA/PI) på Hawaii är ännu mindre benägna att vara en DD eller att ha pratat med sin familj om att bli organdonator.
Hälsoutbildningsinsatser för ungdomar har visat på förbättringar i kunskap och avsikter att vara organdonator; men AA/PI-tonåringar är underrepresenterade i sådana studier.
Huruvida förändringar i kunskap eller avsikter leder till fler organdonatorer är dock oklart, eftersom tidigare studier inte har inkluderat ett konkret beteenderesultat som att tonåringen blir donator på sitt körkort.
Denna applikation kommer att testa, via en randomiserad klinisk prövning, effektiviteten av en Interactive Multimedia Intervention (IMI) för att öka antalet AA/PI-ungdomar som är DD på sitt statligt utfärdade körkort, ID-kort eller organdonatorkort/donator register.
Tonårsgrupper kommer att rekryteras från samhället (kyrkor och gymnasieskolor, n = 40 grupper, 530 tonåringar) och slumpmässigt tilldelas antingen interventionen eller ett jämförelsevillkor för att förhindra alkoholkonsumtion av minderåriga.
Den teoretiskt härledda interventionen kommer att innehålla kulturellt känsliga meddelanden och information om att vara en utsedd givare som kommer att levereras via en DVD, e-post, text/snabbmeddelanden och webbplatser.
Jämförelsevillkoret inkluderar material (DVD) som tidigare visat sig öka medvetenheten om lagar som begränsar tonåringars tillgång till alkohol.
Det primära resultatet är objektivt validerad donatorstatus på tonåringars körkort/tillståndsidentifikationskort (ID) eller donatorkort efter 12 månaders intervention.
Ett sekundärt resultat är den rapporterade andelen familjediskussioner om organdonation och kunskap/avsikter om donation.
Vi antar att de ungdomsgrupper som tilldelats interventionen kommer att ha högre frekvenser för familjediskussioner och DD-status, jämfört med grupper i jämförelsetillståndet.
Vi kommer också att testa om psykosociala och kulturella faktorer fungerar som förmedlare av förändringar i tonåringars kunskaper, attityder och stadier av förändring för att bli en DD.
Efter den randomiserade studien kommer vi att sprida interventionen till organanskaffningsorganisationer på Hawaii och andra stater, och spåra spridningsresultat under ett år.
Om IMI-metoder kan öka antalet tonåringar i minoritet som blir en DD på sitt körkort med 10 % skulle detta översättas till 500 000 fler tonårsutsedda donatorer i USA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
429
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96822
- University of Hawaii School of Nursing and Dental Hygiene
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 15 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ungdom i åldern 14-19
- medlem i en skolklubb, ett ungdomsprogram eller en ungdomsgrupp
- läsa och prata engelska
- förälder ger sitt samtycke
Exklusions kriterier:
- planerar att permanent flytta ut ur staten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Organ donator
Intervention använde en DVD, textmeddelanden, e-postmeddelanden, en webbplats, US Mail och telefonsamtal för att utbilda tonåringar om deras val att bli en utsedd organdonator på sin första körkortsansökan.
|
Försökspersoner får information om att bli en utsedd organdonator - via DVD, e-post, textmeddelanden, webbplats och amerikansk post.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Alkoholförebyggande
Intervention använde en DVD och textmeddelanden för att utbilda tonåringar om lagarna som förbjuder minderåriga att köpa och konsumera alkohol
|
Använd DVD, webbplats, textmeddelanden, e-post och amerikansk post för att utbilda tonåringar om konsekvenserna av att köpa och använda alkohol.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utsedda organdonatorstatus på körkort
Tidsram: 12 månader
|
Antal studenter som rapporterade att de inte var givare vid baslinjen men som var givare vid 12 månaders uppföljning
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pratade med föräldrar om valet att bli organdonator på licens vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
|
Antalet tonåringar som pratade hade inte pratat med föräldrar vid baslinjen men rapporterade att de hade pratat med sina föräldrar om valet att bli organdonator på sitt körkort vid 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cheryl Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2008
Första postat (Uppskatta)
18 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DK079684
- R01DK079684 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01DK079684-03S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .