- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00810901
Intervento per motivare gli adolescenti a diventare donatori di organi designati con la patente di guida (Idecide)
23 giugno 2015 aggiornato da: University of Hawaii
Intervento multimediale per motivare gli adolescenti etnici a essere donatori designati
Questo studio metterà alla prova l'efficacia di una campagna multimediale per educare gli adolescenti delle minoranze etniche sulla scelta di diventare un donatore designato di organi sulla loro prima patente di guida.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Meno di un quarto degli adolescenti delle minoranze etniche negli Stati Uniti è un donatore designato (DD) sulla patente di guida rilasciata dallo stato.
Gli adolescenti asiatico-americani/delle isole del Pacifico (AA/PI) alle Hawaii hanno ancora meno probabilità di essere un DD o di aver parlato con la loro famiglia per diventare un donatore di organi.
Gli interventi di educazione sanitaria per gli adolescenti hanno dimostrato miglioramenti nelle conoscenze e nelle intenzioni di essere un donatore di organi; ma gli adolescenti AA/PI sono sottorappresentati in tali studi.
Tuttavia, non è chiaro se i cambiamenti nelle conoscenze o nelle intenzioni si traducano in un maggior numero di donatori di organi, dal momento che gli studi precedenti non hanno incluso un risultato comportamentale concreto come l'adolescente che diventa un donatore sulla patente di guida.
Questa applicazione testerà, attraverso uno studio clinico randomizzato, l'efficacia di un Intervento Multimediale Interattivo (IMI) per aumentare il numero di adolescenti AA/PI che sono un DD sulla loro patente di guida rilasciata dallo stato, carta d'identità o carta di donatore di organi/donatore registro.
I gruppi di adolescenti saranno reclutati dalla comunità (chiese e scuole superiori, n = 40 gruppi, 530 adolescenti) e assegnati in modo casuale all'intervento oa una condizione di confronto sulla prevenzione del consumo di alcol da parte dei minorenni.
L'intervento di derivazione teorica includerà messaggi culturalmente sensibili e informazioni sull'essere un donatore designato che verranno consegnati tramite DVD, e-mail, messaggi di testo/istantanei e siti web.
La condizione di confronto include materiali (DVD) precedentemente mostrati per aumentare la consapevolezza sulle leggi che limitano l'accesso all'alcol da parte degli adolescenti.
L'esito primario è lo status di donatore oggettivamente convalidato sulla patente di guida di un adolescente/carta d'identità (ID) o carta di donatore dopo 12 mesi di intervento.
Un risultato secondario è il tasso riportato di discussioni familiari sulla donazione di organi e sulla conoscenza/intenzione sulla donazione.
Ipotizziamo che i gruppi di giovani assegnati all'intervento avranno tassi più elevati per le discussioni familiari e lo stato di DD, rispetto ai gruppi nella condizione di confronto.
Verificheremo anche se i fattori psicosociali e culturali agiscono come mediatori di qualsiasi cambiamento nelle conoscenze, negli atteggiamenti e nelle fasi del cambiamento degli adolescenti per diventare un DD.
Dopo la sperimentazione randomizzata, diffonderemo l'intervento alle organizzazioni per l'approvvigionamento di organi nelle Hawaii e in altri stati e monitoreremo i risultati della diffusione nell'arco di un anno.
Se i metodi IMI possono aumentare del 10% il numero di adolescenti di minoranza che diventano DD sulla patente di guida, ciò si tradurrebbe in 500.000 donatori designati in più per adolescenti negli Stati Uniti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
429
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96822
- University of Hawaii School of Nursing and Dental Hygiene
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 15 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adolescente di età compresa tra 14 e 19 anni
- membro di un club scolastico, di un programma giovanile o di un gruppo di adolescenti
- leggere e parlare inglese
- genitore fornisce il consenso
Criteri di esclusione:
- prevede di trasferirsi definitivamente fuori dallo stato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Donatore di organi
L'intervento ha utilizzato un DVD, messaggi di testo, e-mail, un sito Web, posta degli Stati Uniti e telefonate per educare gli adolescenti sulla loro scelta di diventare un donatore di organi designato nella loro prima domanda di patente di guida.
|
I soggetti ricevono informazioni su come diventare un donatore di organi designato tramite DVD, e-mail, messaggi di testo, sito Web e posta degli Stati Uniti.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Prevenzione dell'alcol
L'intervento ha utilizzato un DVD e messaggi di testo, per educare gli adolescenti sulle leggi che vietano ai minorenni di acquistare e consumare alcolici
|
Usa DVD, siti Web, messaggi di testo, e-mail e posta degli Stati Uniti per educare gli adolescenti sulle conseguenze associate all'acquisto e all'uso di alcol.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato di donatore di organi designato sulla patente di guida
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero di studenti che hanno riferito di non essere donatori al basale ma che lo erano al follow-up di 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ho parlato con i genitori della scelta di diventare donatore di organi su licenza a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero di adolescenti che parlano di non aver parlato con i genitori al basale, ma hanno riferito di aver parlato con i genitori della scelta di diventare un donatore di organi sulla patente di guida a 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cheryl Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
18 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK079684
- R01DK079684 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R01DK079684-03S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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