- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00810901
Intervención para motivar a los adolescentes a ser un donante de órganos designado en la licencia de conducir (Idecide)
23 de junio de 2015 actualizado por: University of Hawaii
Intervención multimedia para motivar a los adolescentes étnicos a ser donantes designados
Este estudio probará la eficacia de una campaña multimedia para educar a los adolescentes de minorías étnicas sobre la opción de convertirse en un donante de órganos designado en su primera licencia de conducir.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Menos de una cuarta parte de los adolescentes de minorías étnicas en los EE. UU. son donantes designados (DD) en su licencia de conducir emitida por el estado.
Los adolescentes asiático-americanos/isleños del Pacífico (AA/PI) en Hawái tienen aún menos probabilidades de ser DD o de haber hablado con su familia sobre convertirse en donantes de órganos.
Las intervenciones de educación en salud para adolescentes han demostrado mejoras en el conocimiento y las intenciones de ser donante de órganos; pero, los adolescentes AA/PI están subrepresentados en dichos estudios.
Sin embargo, no está claro si los cambios en el conocimiento o las intenciones dan como resultado más donantes de órganos, ya que los estudios anteriores no han incluido un resultado conductual concreto, como que el adolescente se convierta en donante en su licencia de conducir.
Esta aplicación probará, a través de un ensayo clínico aleatorizado, la eficacia de una Intervención Multimedia Interactiva (IMI) para aumentar la cantidad de adolescentes AA/PI que son DD en su licencia de conducir emitida por el estado, tarjeta de identificación o tarjeta de donante/donante de órganos. registro.
Se reclutarán grupos de adolescentes de la comunidad (iglesias y escuelas secundarias, n = 40 grupos, 530 adolescentes) y se asignarán aleatoriamente a la intervención o a una condición de comparación sobre la prevención del consumo de alcohol por menores.
La intervención derivada teóricamente incluirá mensajes culturalmente sensibles e información sobre ser un donante designado que se entregará a través de un DVD, correo electrónico, mensajes de texto/instantánea y sitios web.
La condición de comparación incluye materiales (DVD) previamente mostrados para aumentar la conciencia sobre las leyes que restringen el acceso al alcohol por parte de los adolescentes.
El resultado primario es el estado de donante validado objetivamente en la licencia de conducir/tarjeta de identificación estatal (ID) o tarjeta de donante de un adolescente después de 12 meses de intervención.
Un resultado secundario es la tasa informada de conversaciones familiares sobre la donación de órganos y el conocimiento/intenciones sobre la donación.
Presumimos que los grupos de jóvenes asignados a la intervención tendrán tasas más altas de discusiones familiares y estado de DD, en comparación con los grupos en la condición de comparación.
También probaremos si los factores psicosociales y culturales actúan como mediadores de cualquier cambio en el conocimiento, las actitudes y las etapas de cambio de los adolescentes para convertirse en DD.
Después del ensayo aleatorizado, difundiremos la intervención a las organizaciones de obtención de órganos en Hawái y otros estados, y realizaremos un seguimiento de los resultados de la difusión durante un año.
Si los métodos IMI pueden aumentar la cantidad de adolescentes pertenecientes a minorías que se convierten en DD en su licencia de conducir en un 10 %, esto se traduciría en 500 000 donantes adolescentes más designados en los EE. UU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
429
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96822
- University of Hawaii School of Nursing and Dental Hygiene
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 15 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescente de 14 a 19 años
- miembro de un club escolar, programa juvenil o grupo de adolescentes
- leer y hablar ingles
- el padre da su consentimiento
Criterio de exclusión:
- planea mudarse permanentemente fuera del estado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Donante de órganos
La intervención usó un DVD, mensajes de texto, correos electrónicos, un sitio web, correo de EE. UU. y llamadas telefónicas para educar a los adolescentes sobre su elección de convertirse en un donante de órganos designado en su primera solicitud de licencia de conducir.
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Los sujetos reciben información sobre cómo convertirse en un donante de órganos designado, a través de DVD, correo electrónico, mensajes de texto, sitio web y correo de EE. UU.
Otros nombres:
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Comparador activo: Prevención del alcoholismo
La intervención usó un DVD y mensajes de texto para educar a los adolescentes sobre las leyes que prohíben que los menores de edad compren y consuman alcohol.
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Use DVD, sitio web, mensajes de texto, correo electrónico y correo de EE. UU. para educar a los adolescentes sobre las consecuencias asociadas con la compra y el consumo de alcohol.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de donante de órganos designado en la licencia de conducir
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de estudiantes que informaron no ser donantes al inicio pero que lo eran a los 12 meses de seguimiento
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hablé con los padres sobre la elección de ser donante de órganos con licencia a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de adolescentes que hablan no habían hablado con los padres al inicio, pero informaron que habían hablado con sus padres sobre la opción de convertirse en donantes de órganos en su licencia de conducir a los 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK079684
- R01DK079684 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R01DK079684-03S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .