- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00810901
Interwencja mająca na celu zmotywowanie nastolatków do zostania wyznaczonym dawcą narządów na podstawie prawa jazdy (Idecide)
23 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Hawaii
Interwencja multimedialna mająca na celu zmotywowanie nastolatków etnicznych do zostania wyznaczonymi dawcami
Niniejsze badanie przetestuje skuteczność kampanii multimedialnej mającej na celu edukację nastolatków z mniejszości etnicznych na temat wyboru zostania wyznaczonym dawcą narządów na podstawie pierwszego prawa jazdy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mniej niż jedna czwarta nastolatków należących do mniejszości etnicznych w Stanach Zjednoczonych jest wyznaczonym dawcą (DD) na ich wydanym przez państwo prawie jazdy.
Nastolatki z Azji i Ameryki/Pacyfiku (AA/PI) na Hawajach są jeszcze mniej skłonne do bycia DD lub rozmawiały z rodziną o zostaniu dawcą narządów.
Interwencje w zakresie edukacji zdrowotnej dla młodzieży wykazały poprawę wiedzy i zamiarów zostania dawcą narządów; ale nastolatki AA/PI są niedostatecznie reprezentowane w takich badaniach.
Niemniej jednak nie jest jasne, czy zmiany w wiedzy lub intencjach skutkują większą liczbą dawców narządów, ponieważ poprzednie badania nie obejmowały konkretnego wyniku behawioralnego, takiego jak fakt, że nastolatek został dawcą na podstawie prawa jazdy.
Ta aplikacja przetestuje, poprzez randomizowane badanie kliniczne, skuteczność Interaktywnej Interwencji Multimedialnej (IMI) w celu zwiększenia liczby nastolatków AA/PI, którzy są DD na ich stanowym prawie jazdy, dowodzie tożsamości lub karcie dawcy/dawcy narządów rejestr.
Grupy nastolatków będą rekrutowane ze społeczności (kościoły i szkoły średnie, n = 40 grup, 530 nastolatków) i losowo przydzielane do interwencji lub warunku porównawczego dotyczącego zapobiegania piciu alkoholu przez nieletnich.
Teoretycznie wywodząca się interwencja będzie zawierać wrażliwe kulturowo wiadomości i informacje o byciu wyznaczonym dawcą, które zostaną dostarczone za pośrednictwem DVD, e-maila, wiadomości tekstowych / komunikatorów internetowych i stron internetowych.
Warunek porównania obejmuje materiały (DVD), które wcześniej wykazały zwiększenie świadomości na temat przepisów ograniczających dostęp nastolatków do alkoholu.
Podstawowym rezultatem jest obiektywnie potwierdzony status dawcy na prawie jazdy nastolatka/państwowym dowodzie tożsamości (ID) lub karcie dawcy po 12 miesiącach interwencji.
Drugorzędnym wynikiem jest zgłaszany odsetek dyskusji rodzinnych na temat dawstwa narządów oraz wiedzy/zamiarów dawstwa.
Stawiamy hipotezę, że grupy młodzieży przydzielone do interwencji będą miały wyższe wskaźniki dyskusji rodzinnych i statusu DD w porównaniu z grupami w warunkach porównawczych.
Sprawdzimy również, czy czynniki psychospołeczne i kulturowe działają jako mediatorzy jakichkolwiek zmian w wiedzy nastolatków, postawach i etapach zmian, aby stać się DD.
Po randomizowanym badaniu rozpowszechnimy interwencję wśród organizacji zajmujących się pozyskiwaniem narządów na Hawajach i w innych stanach oraz będziemy śledzić wyniki rozpowszechniania w ciągu roku.
Jeśli metody IMI mogą zwiększyć o 10% liczbę nastolatków z mniejszości, którzy zostają DD na swoim prawie jazdy, oznacza to 500 000 więcej wyznaczonych dawców w USA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
429
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96822
- University of Hawaii School of Nursing and Dental Hygiene
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 15 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzież w wieku 14-19 lat
- członek szkolnego klubu, programu młodzieżowego lub grupy młodzieżowej
- czytać i mówić po angielsku
- rodzic wyraża zgodę
Kryteria wyłączenia:
- planuje na stałe wyprowadzić się z kraju
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dawców narządów
Interwencja wykorzystała płytę DVD, wiadomości tekstowe, e-maile, stronę internetową, pocztę amerykańską i rozmowy telefoniczne, aby uświadomić nastolatkom, że zdecydowali się zostać wyznaczonym dawcą organów w pierwszym wniosku o prawo jazdy.
|
Pacjenci otrzymują informacje o zostaniu wyznaczonym dawcą narządów - za pośrednictwem DVD, e-maila, wiadomości tekstowych, strony internetowej i poczty amerykańskiej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Profilaktyka Alkoholowa
Interwencja wykorzystała DVD i wiadomości tekstowe, aby uświadomić nastolatkom przepisy zabraniające nieletnim kupowania i spożywania alkoholu
|
Wykorzystaj DVD, stronę internetową, wiadomości tekstowe, e-mail i pocztę amerykańską, aby edukować nastolatków o konsekwencjach związanych z kupowaniem i spożywaniem alkoholu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Status wyznaczonego dawcy narządów na prawie jazdy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba studentów, którzy zgłosili, że nie byli dawcami na początku badania, ale byli dawcami po 12 miesiącach obserwacji
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmawiałem z rodzicami o wyborze dawcy narządów na licencji w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba nastolatków, którzy rozmawiali, nie rozmawiali z rodzicami na początku badania, ale zgłosili, że rozmawiali z rodzicami o decyzji zostania dawcą narządów na podstawie prawa jazdy w wieku 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cheryl Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DK079684
- R01DK079684 (Grant/umowa NIH USA)
- R01DK079684-03S1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dawców narządów
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutującyChoroby nerekStany Zjednoczone
-
University Hospital of North NorwayUiT The Arctic University of NorwayRekrutacyjnyTransplantacja mikrobioty kałowej (FMT) | Choroba AlzheimeraNorwegia
-
Nationwide Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
University of UtahZakończonyPadaczkaStany Zjednoczone
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Roche... i inni współpracownicyZakończony
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RekrutacyjnyUraz niedokrwienno-reperfuzyjny | Przeszczep nerki; Komplikacje | Opóźniona funkcja przeszczepu | MitochondrialneBelgia
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Unity Health Toronto; University of TorontoZakończonyZapalenie | Zmienność rytmu serca | TętnoKanada
-
Hawler Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) | Suplementacja Omega-3 | Program edukacji żywieniowejIrak
-
Diwakar DavarGateway for Cancer ResearchRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone
-
Diwakar DavarMerck Sharp & Dohme LLC; Gateway for Cancer ResearchWycofanePD-1 Oporny na leczenie zaawansowany czerniakStany Zjednoczone