- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00810901
Beavatkozás a tizenévesek jogosítvánnyal rendelkező kijelölt szervdonorrá tételére (Idecide)
2015. június 23. frissítette: University of Hawaii
Multimédiás beavatkozás az etnikai tinik motiválására, hogy adományozókká váljanak
Ez a tanulmány egy olyan multimédiás kampány hatékonyságát teszteli, amelynek célja az etnikai kisebbségekhez tartozó tinédzserek oktatása arról, hogy első jogosítványuk alapján szervdonorrá váljanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban az etnikai kisebbségekhez tartozó tinédzserek kevesebb mint negyede tartozik az államilag kiadott jogosítványa alapján donorként (DD).
Az ázsiai-amerikai/csendes-óceáni szigetlakók (AA/PI) kamaszok Hawaiiban még kevésbé valószínű, hogy DD-k, vagy beszéltek családjukkal arról, hogy szervdonorrá váljanak.
A serdülők egészségnevelési beavatkozásai azt mutatják, hogy javult a tudás és a szervdonorrá válás szándéka; de az AA/PI tinik alulreprezentáltak az ilyen vizsgálatokban.
Mindazonáltal nem világos, hogy a tudásban vagy a szándékban bekövetkezett változások több szervdonort eredményeznek-e, mivel a korábbi tanulmányok nem tartalmaztak olyan konkrét viselkedési eredményt, mint például, hogy a tinédzser vezetői engedélye alapján donor lesz.
Ez az alkalmazás egy randomizált klinikai vizsgálaton keresztül teszteli az interaktív multimédiás beavatkozás (IMI) hatékonyságát, hogy növelje azon AA/PI serdülők számát, akik államilag kiadott vezetői engedélyükön, azonosító kártyájukon vagy szervdonor kártyájukon/donorukon DD. Iktató hivatal.
Tini csoportokat toboroznak a közösségből (egyházak és középiskolák, n = 40 csoport, 530 tinédzser), és véletlenszerűen beosztják őket a beavatkozás vagy a kiskorúak alkoholfogyasztásának megelőzésére vonatkozó összehasonlító feltételhez.
Az elméleti eredetű beavatkozás kulturálisan érzékeny üzeneteket és információkat fog tartalmazni a kijelölt donorként való részvételről, amelyeket DVD-n, e-mailben, szöveges/azonnali üzenetküldésben és webhelyeken keresztül fognak eljuttatni.
Az összehasonlítási feltétel olyan anyagokat (DVD-t) tartalmaz, amelyekről korábban kimutatták, hogy növelik a tizenévesek alkoholhoz való hozzáférését korlátozó törvényekkel kapcsolatos tudatosságot.
Az elsődleges eredmény az objektíven érvényesített donor státusz a tizenévesek jogosítványán/állami azonosítókártyáján (ID) vagy donorkártyáján 12 hónapos beavatkozás után.
Másodlagos eredmény a szervadományozásról szóló családi megbeszélések és a szervadományozással kapcsolatos ismeretek/szándékok jelentett aránya.
Feltételezzük, hogy a beavatkozáshoz rendelt ifjúsági csoportokban magasabb lesz a családi megbeszélések és a DD státusz aránya, mint az összehasonlításban szereplő csoportoknál.
Azt is megvizsgáljuk, hogy pszichoszociális és kulturális tényezők közvetítik-e a tinédzserek tudásában, attitűdjében és a DD-vé válás szakaszában bekövetkezett változásokat.
A randomizált vizsgálat után terjesztjük a beavatkozást a Hawaii és más államok szervbeszerző szervezetei között, és egy éven keresztül nyomon követjük a diffúziós eredményeket.
Ha az IMI-módszerekkel 10%-kal meg lehet növelni azon kisebbségi tinédzserek számát, akik jogosítványuk alapján DD-t kapnak, az 500 000-rel több donort jelentene az Egyesült Államokban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
429
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96822
- University of Hawaii School of Nursing and Dental Hygiene
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-19 éves serdülő
- iskolai klub, ifjúsági program vagy tinicsoport tagja
- olvasni és beszélni angolul
- a szülő beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- azt tervezi, hogy végleg kiköltözik az államból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szervdonor
Az Intervention DVD-t, szöveges üzeneteket, e-maileket, webhelyet, US Mail-t és telefonhívásokat használt, hogy felvilágosítsa a tinédzsereket arról, hogy első jogosítványkérelmük alkalmával szervdonorrá váljanak.
|
Az alanyok információt kapnak a kijelölt szervdonorrá válásról DVD-n, e-mailben, szöveges üzenetben, webhelyen és egyesült államokbeli levélben.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Alkohol megelőzés
Az Intervention egy DVD-t és szöveges üzeneteket használt, hogy felvilágosítsa a tinédzsereket azokról a törvényekről, amelyek tiltják a kiskorúak alkohol vásárlását és fogyasztását.
|
Használjon DVD-t, webhelyet, szöveges üzeneteket, e-maileket és amerikai leveleket, hogy felvilágosítsa a tinédzsereket az alkoholvásárlással és -használattal kapcsolatos következményekkel kapcsolatban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kijelölt szervdonor státusz a jogosítványon
Időkeret: 12 hónap
|
Azon tanulók száma, akik beszámoltak arról, hogy a kiinduláskor nem voltak donorok, de a 12 hónapos követés után már donorok voltak
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszélt a szülőkkel a választásról, hogy 12 hónapos korában engedélyes szervdonor legyen
Időkeret: 12 hónap
|
Azon tinédzserek száma, akik beszélnek, nem beszéltek a szülőkkel a kiinduláskor, de arról számoltak be, hogy beszéltek szüleikkel arról, hogy 12 hónapos korukban jogosítványuk alapján szervdonorrá válnak.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cheryl Albright, PhD, MPH, University of Hawaii
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 17.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DK079684
- R01DK079684 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01DK079684-03S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .