患者管理硬膜外鎮痛と持続的硬膜外注入：産科および新生児のアウトカム (Epidural)
2009年9月17日 更新者：MemorialCare
患者制御の硬膜外注入対。硬膜外持続注入：産科および新生児のアウトカム
研究者らは、産科および新生児の転帰に対する患者制御の硬膜外鎮痛の効果を判断するために、単一の施設で標準化された産科および麻酔の実践を使用して大規模なランダム化試験を実施する予定です。
調査の概要
詳細な説明
硬膜外麻酔を希望する自然分娩の最初の妊娠の女性は、3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
各グループには、最初に髄腔内ボーラスが与えられます。
最初のボーラスの前と 30 分後に、患者の言葉による痛みのスコアが記録されます。
持続硬膜外注入グループ (グループ I) は、持続ポンプ注入ですぐに開始されます。また、PCA ボーラスを与える機会もあります。最後に、患者制御の硬膜外注入グループ (グループ III) は、20連続注入なしで数分。
また、指定された治験薬によって痛みが制御されない場合、麻酔スタッフによって各グループに 2 回のボーラス投与が許可されます。
言葉による痛みのスコアと母体の可動性の 1 時間ごとの評価が記録されます。
出産後、産科転帰、新生児転帰、麻酔介入、および患者満足度アンケートが収集されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
270
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Long Beach、California、アメリカ、90806
- 募集
- Long Beach Memorial Medical Center
-
コンタクト：
- Christine Preslicka, RN
- 電話番号：562-933-2750
- メール：cpreslicka@memorialcare.org
-
主任研究者：
- Michael Haydon, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 早産
- 未経産
除外基準:
- 誘導
- ブリーチ
- 局所麻酔の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
硬膜外持続静注による鎮痛方法
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ブピビカイン持続硬膜外注入
他の名前：
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実験的：2
患者管理麻酔（PCA）と組み合わせた持続硬膜外注入
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ブピビカイン
他の名前：
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実験的：3
患者制御麻酔 このアームのみが pt 制御された薬物送達を行います。
(PCA)
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患者管理麻酔のみ
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ブピビカインの総使用量
時間枠：労働の終わり
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労働の終わり
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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母親の満足
時間枠：労働の終わり
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労働の終わり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Haydon, MD、Memorial care Health Sytem Physcian
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (予期された)
2010年6月1日
研究の完了 (予期された)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月17日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。