Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientkontrollert epidural analgesi versus kontinuerlig epidural infusjon: obstetriske og neonatale utfall (Epidural)

17. september 2009 oppdatert av: MemorialCare

Pasientkontrollert epidural infusjon vs. Kontinuerlig epidural infusjon: obstetriske og neonatale utfall

Etterforskerne har til hensikt å utføre en stor randomisert studie ved å bruke standardisert obstetrisk og anestesipraksis ved en enkelt institusjon for å bestemme effekten av pasientkontrollert epidural analgesi på obstetriske og neonatale utfall.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvinner i sitt første svangerskap i spontan fødsel som ønsker epidural anestesi vil bli randomisert til en av tre grupper. Hver gruppe vil initialt få intratekal bolus. Før og 30 minutter etter den første bolusen, vil pasientens verbale smertescore bli registrert. Kontinuerlig epidural infusjonsgruppe (Gruppe I) vil startes umiddelbart på kontinuerlig pumpeinfusjon. De vil også ha mulighet til å gi PCA bolus. Til slutt vil den pasientkontrollerte epiduralgruppen (Gruppe III) kunne gi en bolus hver 20. minutter uten kontinuerlig infusjon. Hver gruppe vil også få 2 boluser av anestesipersonalet i tilfelle smertene deres ikke kontrolleres av den angitte studiemedisinen. En timebasert evaluering av verbal smertescore og mors mobilitet vil bli registrert. Etter fødselen vil obstetriske utfall, neonatale utfall, anestesiintervensjoner og spørreskjemaer om pasienttilfredshet bli samlet inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Rekruttering
        • Long Beach Memorial Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Haydon, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidlig fødsel
  • Nulliparøs

Ekskluderingskriterier:

  • Induksjoner
  • Ridebukse
  • Kontraindikasjoner for regional anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Kontinuerlig epidural infusjon av medisiner for metode for smertelindring
Legemiddel: bupivikain epidural
bupivicain kontinuerlig epidural infusjon
Andre navn:
  • Marcaine
EKSPERIMENTELL: 2
kontinuerlig epidural infusjon i forbindelse med pasientkontrollert anestesi (PCA)
Legemiddel: bupivicain epidural infusjon pasient epidural
bupivikain
Andre navn:
  • marcaine
EKSPERIMENTELL: 3
pasientkontrollert anestesi kun denne armen har pt-kontrollert medikamentlevering. (PCA)
Legemiddel: bupivikain
Kun pasientkontrollert anestesi
Andre navn:
  • marcaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt brukt bupivicain
Tidsramme: Slutt på fødselen
Slutt på fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mors tilfredshet
Tidsramme: Slutt på fødselen
Slutt på fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MemorialCare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Haydon, MD, Memorial care Health Sytem Physcian

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

18. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 333-06
  • MHS 801001-R433306

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere