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Analgesia epidural controlada por el paciente versus infusión epidural continua: resultados obstétricos y neonatales (Epidural)

17 de septiembre de 2009 actualizado por: MemorialCare

Infusión epidural controlada por el paciente vs. Infusión epidural continua: resultados obstétricos y neonatales

Los investigadores tienen la intención de realizar un gran ensayo aleatorizado utilizando prácticas anestésicas y obstétricas estandarizadas en una sola institución para determinar los efectos de la analgesia epidural controlada por el paciente en los resultados obstétricos y neonatales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las mujeres en su primer embarazo en trabajo de parto espontáneo que deseen anestesia epidural serán asignadas al azar a uno de tres grupos. A cada grupo se le administrará inicialmente un bolo intratecal. Antes y 30 minutos después del bolo inicial, se registrará la puntuación de dolor verbal del paciente. El grupo de infusión epidural continua (Grupo I) comenzará inmediatamente con una infusión de bomba continua. También tendrán la oportunidad de administrar un bolo PCA. Finalmente, el grupo epidural controlado por el paciente (Grupo III) podrá administrar un bolo cada 20 minutos sin infusión continua. A cada grupo también se le permitirán 2 bolos por parte del personal de anestesia en caso de que su dolor no sea controlado por la medicación de estudio indicada. Se registrará una evaluación por hora de la puntuación del dolor verbal y la movilidad materna. Después del parto, se recopilarán los resultados obstétricos, los resultados neonatales, las intervenciones anestésicas y los cuestionarios de satisfacción del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

270

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Reclutamiento
        • Long Beach Memorial Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael Haydon, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trabajo de parto prematuro
  • nulípara

Criterio de exclusión:

  • inducciones
  • Recámara
  • Contraindicaciones de la anestesia regional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Infusión epidural continua de medicación para el método de alivio del dolor
infusión epidural continua de bupivcaína
Otros nombres:
  • Marcaína
EXPERIMENTAL: 2
infusión epidural continua en conjunción con anestesia controlada por el paciente (PCA)
bupivicaína
Otros nombres:
  • marcaína
EXPERIMENTAL: 3
anestesia controlada por el paciente solo este brazo tiene administración de medicación controlada por el pt. (PCA)
solo anestesia controlada por el paciente
Otros nombres:
  • marcaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Bupivcaína total utilizada
Periodo de tiempo: Fin del parto
Fin del parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
satisfacción materna
Periodo de tiempo: Fin del parto
Fin del parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Haydon, MD, Memorial care Health Sytem Physcian

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

18 de septiembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre epidural de bupivicaína

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