Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контролируемая пациентом эпидуральная анальгезия по сравнению с непрерывной эпидуральной инфузией: акушерские и неонатальные исходы (Epidural)

17 сентября 2009 г. обновлено: MemorialCare

Контролируемая пациентом эпидуральная инфузия vs. Непрерывная эпидуральная инфузия: акушерские и неонатальные исходы

Исследователи намерены провести большое рандомизированное исследование с использованием стандартизированной акушерской и анестезиологической практики в одном учреждении, чтобы определить влияние эпидуральной анальгезии, контролируемой пациентом, на акушерские и неонатальные исходы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины с первой беременностью при спонтанных родах, желающие эпидуральной анестезии, будут рандомизированы в одну из трех групп. Каждой группе первоначально будет дан интратекальный болюс. До и через 30 минут после первоначального болюса будет записана оценка вербальной боли пациента. Группа непрерывной эпидуральной инфузии (группа I) будет начата немедленно при непрерывной инфузии насоса. У них также будет возможность ввести болюс АКП. Наконец, группа эпидуральной анестезии, контролируемая пациентом (группа III), сможет вводить болюс каждые 20 минут без непрерывной инфузии. Каждой группе также будет разрешено 2 болюса анестезиологическим персоналом в случае, если их боль не контролируется указанным исследуемым лекарством. Будет записываться ежечасная оценка оценки вербальной боли и материнской подвижности. После родов будут собраны акушерские исходы, неонатальные исходы, анестезиологические вмешательства и анкеты удовлетворенности пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Рекрутинг
        • Long Beach Memorial Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Haydon, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Ранние роды
  • нерожавшие

Критерий исключения:

  • индукции
  • казенная часть
  • Противопоказания к регионарной анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Непрерывная эпидуральная инфузия лекарств для обезболивания
Лекарство: эпидуральная анестезия бупивакаином
непрерывная эпидуральная инфузия бупивакаина
Другие имена:
  • Маркаин
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
непрерывная эпидуральная инфузия в сочетании с анестезией, контролируемой пациентом (PCA)
Лекарство: эпидуральная инфузия бупиваина эпидуральная анестезия пациента
бувиваин
Другие имена:
  • маркаин
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3
анестезия, контролируемая пациентом, только в этой группе pt контролируемая подача лекарств. (ППС)
Лекарство: бувиваин
только контролируемая пациентом анестезия
Другие имена:
  • маркаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Всего использовано бупивакаина
Временное ограничение: Конец труда
Конец труда

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
материнское удовлетворение
Временное ограничение: Конец труда
Конец труда

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MemorialCare

Следователи

  • Главный следователь: Michael Haydon, MD, Memorial care Health Sytem Physcian

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 333-06
  • MHS 801001-R433306

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться