Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientkontrolleret epidural analgesi versus kontinuerlig epidural infusion: obstetriske og neonatale resultater (Epidural)

17. september 2009 opdateret af: MemorialCare

Patientstyret epidural infusion vs. Kontinuerlig epidural infusion: Obstetriske og neonatale resultater

Efterforskerne har til hensigt at udføre et stort randomiseret forsøg med standardiseret obstetrisk og anæstetisk praksis på en enkelt institution for at bestemme virkningerne af patientkontrolleret epidural analgesi på obstetriske og neonatale resultater.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder i deres første graviditet i spontan fødsel, der ønsker epidural anæstesi, vil blive randomiseret til en af ​​tre grupper. Hver gruppe vil indledningsvis blive givet intratekal bolus. Før og 30 minutter efter den indledende bolus vil patientens verbale smertescore blive registreret. Kontinuerlig epidural infusionsgruppe (Gruppe I) startes straks på en kontinuerlig pumpeinfusion. De vil også have mulighed for at give en PCA bolus. Endelig vil den patientkontrollerede epiduralgruppe (Gruppe III) kunne give en bolus hver 20. minutter uden kontinuerlig infusion. Hver gruppe vil også få 2 bolusser af anæstesipersonalet i tilfælde af, at deres smerter ikke kontrolleres af den angivne undersøgelsesmedicin. En timelig evaluering af verbal smertescore og moderens mobilitet vil blive registreret. Efter fødslen vil obstetriske udfald, neonatale udfald, anæstesiinterventioner og patienttilfredshedsspørgeskemaer derefter blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Rekruttering
        • Long Beach Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Haydon, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidlig fødsel
  • Nulliparøs

Ekskluderingskriterier:

  • Induktioner
  • Ridebuk
  • Kontraindikationer til regional anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Kontinuerlig epidural infusion af medicin til metode til smertelindring
Medicin: bupivicain epidural
bupivicain kontinuerlig epidural infusion
Andre navne:
  • Marcaine
EKSPERIMENTEL: 2
kontinuerlig epidural infusion i forbindelse med patientkontrolleret anæstesi (PCA)
Medicin: bupivicain epidural infusion patient epidural
bupivicain
Andre navne:
  • marcaine
EKSPERIMENTEL: 3
patientstyret anæstesi kun denne arm har pt-styret medicinafgivelse. (PCA)
Medicin: bupivicain
kun patientstyret anæstesi
Andre navne:
  • marcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt brugt bupivicain
Tidsramme: Slut på veer
Slut på veer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
moderens tilfredshed
Tidsramme: Slut på veer
Slut på veer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MemorialCare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Haydon, MD, Memorial care Health Sytem Physcian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2008

Først opslået (SKØN)

18. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 333-06
  • MHS 801001-R433306

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med bupivicain epidural

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner