Patiëntgecontroleerde epidurale analgesie versus continue epidurale infusie: verloskundige en neonatale uitkomsten (Epidural)
17 september 2009 bijgewerkt door: MemorialCare
Patiëntgecontroleerde epidurale infusie versus. Continue epidurale infusie: verloskundige en neonatale uitkomsten
De onderzoekers zijn van plan een grote gerandomiseerde studie uit te voeren met behulp van gestandaardiseerde verloskundige en anesthesiepraktijken in een enkele instelling om de effecten van door de patiënt gecontroleerde epidurale analgesie op verloskundige en neonatale uitkomsten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen tijdens hun eerste zwangerschap die spontaan bevallen en epidurale anesthesie wensen, worden gerandomiseerd in een van de drie groepen.
Elke groep krijgt in eerste instantie een intrathecale bolus toegediend.
Voor en 30 minuten na de initiële bolus wordt de verbale pijnscore van de patiënt geregistreerd.
De continue epidurale infusiegroep (Groep I) zal onmiddellijk worden gestart met een continu pompinfuus. Ze zullen ook de mogelijkheid hebben om een PCA-bolus te geven. Ten slotte zal de patiëntgecontroleerde epidurale groep (Groep III) elke 20 een bolus kunnen toedienen. minuten zonder continue infusie.
Elke groep krijgt ook 2 bolussen door het anesthesiepersoneel in het geval dat hun pijn niet onder controle wordt gehouden door de aangegeven studiemedicatie.
Elk uur wordt een evaluatie van de verbale pijnscore en de mobiliteit van de moeder geregistreerd.
Na de bevalling worden verloskundige uitkomsten, neonatale uitkomsten, anesthesie-interventies en vragenlijsten voor patiënttevredenheid verzameld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
270
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Werving
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Contact:
- Christine Preslicka, RN
- Telefoonnummer: 562-933-2750
- E-mail: cpreslicka@memorialcare.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Haydon, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vroege bevalling
- Nullipaar
Uitsluitingscriteria:
- Inducties
- Stuitligging
- Contra-indicaties voor regionale anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1
Continue epidurale infusie van medicatie voor pijnverlichting
|
bupivicaine continue epidurale infusie
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: 2
continue epidurale infusie in combinatie met patiëntgecontroleerde anesthesie (PCA)
|
bupivicaïne
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: 3
patiëntgecontroleerde anesthesie alleen deze arm heeft pt-gecontroleerde medicatietoediening.
(PCA)
|
alleen patiëntgecontroleerde anesthesie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totaal bupivicaïne gebruikt
Tijdsspanne: Einde van de bevalling
|
Einde van de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
moederlijke voldoening
Tijdsspanne: Einde van de bevalling
|
Einde van de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Haydon, MD, Memorial care Health Sytem Physcian
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2006
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2010
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2009
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 333-06
- MHS 801001-R433306
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .