患者自控硬膜外镇痛与连续硬膜外输注：产科和新生儿结局 (Epidural)
2009年9月17日 更新者：MemorialCare
患者自控硬膜外输注与。连续硬膜外输注：产科和新生儿结局
研究人员打算在单一机构使用标准化的产科和麻醉实践进行一项大型随机试验，以确定患者自控硬膜外镇痛对产科和新生儿结局的影响。
研究概览
详细说明
首次怀孕且需要硬膜外麻醉的自然分娩妇女将被随机分配到三组中的一组。
每组最初将被给予鞘内推注。
在初次推注之前和之后 30 分钟，将记录患者的口头疼痛评分。
连续硬膜外输注组（I 组）将立即开始连续泵输注。他们还将有机会给予 PCA 推注最后，患者控制的硬膜外输注组（第 III 组）将能够每 20 次推注一次分钟没有连续输液。
如果指定的研究药物无法控制他们的疼痛，麻醉人员还将允许每组进行 2 次推注。
将记录对语言疼痛评分和产妇活动度的每小时评估。
分娩后，将收集产科结果、新生儿结果、麻醉干预和患者满意度调查问卷。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Long Beach、California、美国、90806
- 招聘中
- Long Beach Memorial Medical Center
-
接触：
- Christine Preslicka, RN
- 电话号码：562-933-2750
- 邮箱：cpreslicka@memorialcare.org
-
首席研究员：
- Michael Haydon, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 早产
- 未生育
排除标准：
- 感应
- 后膛
- 区域麻醉的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
连续硬膜外输注药物缓解疼痛的方法
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布比卡因连续硬膜外输注
其他名称：
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实验性的：2个
连续硬膜外输注结合患者自控麻醉 (PCA)
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布比卡因
其他名称：
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实验性的：3个
病人自控麻醉 只有这只手臂有 pt 控制药物输送。
(PCA)
|
仅限患者自控麻醉
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总布比卡因用量
大体时间：分娩结束
|
分娩结束
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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产妇满意度
大体时间：分娩结束
|
分娩结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Michael Haydon, MD、Memorial care Health Sytem Physcian
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (预期的)
2010年6月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月17日
首次发布 (估计)
2008年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月17日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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