Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacientem kontrolovaná epidurální analgezie versus kontinuální epidurální infuze: porodnické a neonatální výsledky (Epidural)

17. září 2009 aktualizováno: MemorialCare

Pacientem kontrolovaná epidurální infuze vs. Kontinuální epidurální infuze: Porodnické a neonatální výsledky

Výzkumníci mají v úmyslu provést rozsáhlou randomizovanou studii za použití standardizované porodnické a anestetické praxe na jediném pracovišti, aby určili účinky pacientem kontrolované epidurální analgezie na porodnické a neonatální výsledky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy v prvním těhotenství se spontánním porodem, které si přejí epidurální anestezii, budou randomizovány do jedné ze tří skupin. Každé skupině bude zpočátku podán intratekální bolus. Před a 30 minut po počátečním bolusu bude zaznamenáno pacientovo verbální skóre bolesti. Skupina s kontinuální epidurální infuzí (skupina I) bude okamžitě zahájena kontinuální infuzí pumpou. Budou mít také příležitost podat bolus PCA Konečně bude pacientem kontrolovaná epidurální skupina (skupina III) moci podávat bolus každých 20 minut bez kontinuální infuze. Každé skupině budou také povoleny 2 bolusy anesteziologickým personálem v případě, že jejich bolest není kontrolována indikovanou studijní medikací. Bude zaznamenáváno hodinové hodnocení verbálního skóre bolesti a mobility matky. Po porodu budou poté shromážděny porodnické výsledky, neonatální výsledky, anesteziologické intervence a dotazníky o spokojenosti pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Nábor
        • Long Beach Memorial Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Haydon, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasný porod
  • Nuliparní

Kritéria vyloučení:

  • Indukce
  • Závěr
  • Kontraindikace regionální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Kontinuální epidurální infuze léků pro metodu úlevy od bolesti
Lék: bupivicain epidurální
bupivicain kontinuální epidurální infuze
Ostatní jména:
  • Marcaine
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
kontinuální epidurální infuze ve spojení s pacientem kontrolovanou anestezií (PCA)
Lék: bupivicain epidurální infuze pacient epidurální
bupivicain
Ostatní jména:
  • marcain
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
anestezie řízená pacientem pouze toto rameno má pt kontrolované podávání léků. (PCA)
Lék: bupivicain
pouze pacientem kontrolovaná anestezie
Ostatní jména:
  • marcain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový použitý bupivicain
Časové okno: Konec porodu
Konec porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
mateřská spokojenost
Časové okno: Konec porodu
Konec porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MemorialCare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Haydon, MD, Memorial care Health Sytem Physcian

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2010

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2008

První zveřejněno (ODHAD)

18. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 333-06
  • MHS 801001-R433306

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na bupivicain epidurální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit