Kontrolowana przez pacjenta analgezja zewnątrzoponowa a ciągła infuzja zewnątrzoponowa: wyniki położnicze i noworodkowe (Epidural)
17 września 2009 zaktualizowane przez: MemorialCare
Kontrolowana przez pacjenta infuzja zewnątrzoponowa vs. Ciągła infuzja zewnątrzoponowa: wyniki położnicze i noworodkowe
Badacze zamierzają przeprowadzić dużą randomizowaną próbę z wykorzystaniem standardowych praktyk położniczych i anestezjologicznych w jednej instytucji, aby określić wpływ znieczulenia zewnątrzoponowego kontrolowanego przez pacjenta na wyniki położnicze i noworodkowe.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Kobiety w pierwszej ciąży w trakcie porodu samoistnego wymagające znieczulenia zewnątrzoponowego zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup.
Każda grupa otrzyma początkowo bolus dokanałowy.
Przed podaniem początkowego bolusa i 30 minut po nim zostanie zarejestrowana słowna ocena bólu pacjenta.
Grupa ciągłego wlewu zewnątrzoponowego (Grupa I) rozpocznie natychmiast ciągły wlew za pomocą pompy. Będą oni mieli również możliwość podania bolusa PCA Wreszcie, grupa kontrolowanego przez pacjenta znieczulenia zewnątrzoponowego (Grupa III) będzie mogła podawać bolus co 20 minut bez ciągłego wlewu.
Każda grupa otrzyma również 2 bolusy od personelu anestezjologicznego na wypadek, gdyby ich ból nie był kontrolowany przez wskazany badany lek.
Rejestrowana będzie cogodzinna ocena bólu werbalnego i ruchliwości matki.
Po porodzie zostaną zebrane wyniki położnictwa, wyniki noworodków, interwencje anestezjologiczne i kwestionariusze satysfakcji pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
270
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
- Rekrutacyjny
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Kontakt:
- Christine Preslicka, RN
- Numer telefonu: 562-933-2750
- E-mail: cpreslicka@memorialcare.org
-
Główny śledczy:
- Michael Haydon, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wczesny poród
- nieródka
Kryteria wyłączenia:
- Indukcje
- Ubierać w spodenki
- Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
Ciągły wlew zewnątrzoponowy leków do metody łagodzenia bólu
|
ciągły wlew zewnątrzoponowy bupiwakainy
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
ciągła infuzja zewnątrzoponowa w połączeniu ze znieczuleniem kontrolowanym przez pacjenta (PCA)
|
bupiwakaina
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: 3
Znieczulenie kontrolowane przez pacjenta Tylko to ramię zapewnia podawanie leków kontrolowane przez pt.
(PCA)
|
tylko znieczulenie kontrolowane przez pacjenta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowite zużycie bupiwakainy
Ramy czasowe: Koniec pracy
|
Koniec pracy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zadowolenie matki
Ramy czasowe: Koniec pracy
|
Koniec pracy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Haydon, MD, Memorial care Health Sytem Physcian
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 333-06
- MHS 801001-R433306
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .