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Analgesia epidurale controllata dal paziente rispetto all'infusione epidurale continua: esiti ostetrici e neonatali (Epidural)

17 settembre 2009 aggiornato da: MemorialCare

Infusione epidurale controllata dal paziente vs. Infusione epidurale continua: esiti ostetrici e neonatali

I ricercatori intendono eseguire un ampio studio randomizzato utilizzando la pratica ostetrica e anestetica standardizzata presso un singolo istituto per determinare gli effetti dell'analgesia epidurale controllata dal paziente sugli esiti ostetrici e neonatali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne alla loro prima gravidanza in travaglio spontaneo che desiderano l'anestesia epidurale saranno randomizzate in uno dei tre gruppi. Ad ogni gruppo verrà inizialmente somministrato un bolo intratecale. Prima e 30 minuti dopo il bolo iniziale, verrà registrato il punteggio del dolore verbale del paziente. Il gruppo di infusione epidurale continua (Gruppo I) verrà avviato immediatamente con un'infusione continua con pompa. Avranno anche l'opportunità di somministrare un bolo PCA Infine, il gruppo epidurale controllato dal paziente (Gruppo III) sarà in grado di somministrare un bolo ogni 20 minuti senza infusione continua. A ciascun gruppo verranno inoltre concessi 2 boli dal personale di anestesia nel caso in cui il dolore non sia controllato dal farmaco in studio indicato. Verrà registrata una valutazione oraria del punteggio del dolore verbale e della mobilità materna. Dopo il parto, verranno quindi raccolti gli esiti ostetrici, gli esiti neonatali, gli interventi di anestesia e i questionari sulla soddisfazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Reclutamento
        • Long Beach Memorial Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Haydon, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Travaglio precoce
  • Nullipare

Criteri di esclusione:

  • Induzioni
  • Breccia
  • Controindicazioni all'anestesia regionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Infusione epidurale continua di farmaci per il metodo di sollievo dal dolore
Droga: bupivicaina epidurale
bupivicaina infusione epidurale continua
Altri nomi:
  • Marcaine
SPERIMENTALE: 2
infusione epidurale continua in combinazione con anestesia controllata dal paziente (PCA)
Droga: bupivicaina infusione epidurale paziente epidurale
bupivicaina
Altri nomi:
  • marcaina
SPERIMENTALE: 3
anestesia controllata dal paziente solo questo braccio ha la somministrazione di farmaci controllata da pt. (APC)
Droga: bupivicaina
solo anestesia controllata dal paziente
Altri nomi:
  • marcaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Bupivicaina totale utilizzata
Lasso di tempo: Fine del travaglio
Fine del travaglio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
soddisfazione materna
Lasso di tempo: Fine del travaglio
Fine del travaglio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MemorialCare

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Haydon, MD, Memorial care Health Sytem Physcian

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

18 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 333-06
  • MHS 801001-R433306

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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