Potilaan kontrolloima epiduraalikipuvaikutus vs. jatkuva epiduraaliinfuusio: synnytys- ja vastasyntyneet tulokset (Epidural)
torstai 17. syyskuuta 2009 päivittänyt: MemorialCare
Potilasohjattu epiduraaliinfuusio vs. Jatkuva epiduraaliinfuusio: synnytys- ja vastasyntyneet tulokset
Tutkijat aikovat suorittaa suuren satunnaistetun kokeen käyttämällä standardoitua synnytys- ja anestesiakäytäntöä yhdessä laitoksessa selvittääkseen potilaan kontrolloidun epiduraalikivun vaikutukset synnytys- ja vastasyntyneiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset, jotka ovat ensimmäisessä raskaudessaan spontaanissa synnytyksessä ja haluavat epiduraalipuudutusta, satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä.
Jokaiselle ryhmälle annetaan aluksi intratekaalinen bolus.
Ennen ensimmäistä bolusta ja 30 minuuttia sen jälkeen potilaan suullinen kipupisteet kirjataan.
Jatkuva epiduraaliinfuusioryhmä (ryhmä I) aloitetaan välittömästi jatkuvalla pumppuinfuusiolla. Heillä on myös mahdollisuus antaa PCA-bolus Lopuksi potilasohjattu epiduraaliryhmä (ryhmä III) voi antaa boluksen joka 20. minuuttia ilman jatkuvaa infuusiota.
Anestesiahenkilöstö sallii jokaiselle ryhmälle myös 2 bolusta siinä tapauksessa, että heidän kipunsa ei ole hallinnassa osoitetulla tutkimuslääkehoidolla.
Tuntiittainen arvio sanallisesta kipupisteestä ja äidin liikkuvuudesta kirjataan.
Synnytyksen jälkeen kerätään synnytystulokset, vastasyntyneiden tulokset, anestesiatoimenpiteet ja potilastyytyväisyyskyselyt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Rekrytointi
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine Preslicka, RN
- Puhelinnumero: 562-933-2750
- Sähköposti: cpreslicka@memorialcare.org
-
Päätutkija:
- Michael Haydon, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varhainen synnytys
- Nulliparous
Poissulkemiskriteerit:
- Induktiot
- Takapuoli
- Aluepuudutuksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Jatkuva epiduraaliinfuusio kivunlievitykseen
|
bupivikaiini jatkuva epiduraaliinfuusio
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: 2
jatkuva epiduraaliinfuusio yhdessä potilaskontrolloidun anestesian (PCA) kanssa
|
bupivikaiini
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: 3
potilasohjattu anestesia vain tässä käsivarressa on pt-ohjattu lääkitys.
(PCA)
|
vain potilaan kontrolloima anestesia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käytetty bupivikaiini yhteensä
Aikaikkuna: Synnytyksen loppu
|
Synnytyksen loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
äidin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Synnytyksen loppu
|
Synnytyksen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Haydon, MD, Memorial care Health Sytem Physcian
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 18. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 333-06
- MHS 801001-R433306
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .