Analgésie péridurale contrôlée par le patient versus perfusion péridurale continue : résultats obstétricaux et néonatals (Epidural)
17 septembre 2009 mis à jour par: MemorialCare
Perfusion péridurale contrôlée par le patient Vs. Perfusion péridurale continue : résultats obstétricaux et néonatals
Les chercheurs ont l'intention de réaliser un vaste essai randomisé en utilisant la pratique obstétricale et anesthésique standardisée dans un seul établissement afin de déterminer les effets de l'analgésie épidurale contrôlée par le patient sur les résultats obstétricaux et néonataux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les femmes dans leur première grossesse en travail spontané souhaitant une anesthésie péridurale seront randomisées dans l'un des trois groupes.
Chaque groupe recevra initialement un bolus intrathécal.
Avant et 30 minutes après le bolus initial, le score verbal de douleur du patient sera enregistré.
Le groupe de perfusion péridurale continue (Groupe I) sera démarré immédiatement sur une perfusion continue de la pompe. Ils auront également la possibilité de donner un bolus PCA Enfin, le groupe de péridurale contrôlée par le patient (Groupe III) pourra donner un bolus toutes les 20 minutes sans perfusion continue.
Chaque groupe aura également droit à 2 bolus, par le personnel d'anesthésie dans le cas où leur douleur n'est pas contrôlée par le médicament à l'étude indiqué.
Une évaluation horaire du score de douleur verbale et de la mobilité maternelle sera enregistrée.
Après l'accouchement, les résultats obstétricaux, les résultats néonatals, les interventions d'anesthésie et les questionnaires de satisfaction des patients seront ensuite collectés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
270
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Recrutement
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Contact:
- Christine Preslicka, RN
- Numéro de téléphone: 562-933-2750
- E-mail: cpreslicka@memorialcare.org
-
Chercheur principal:
- Michael Haydon, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Travail précoce
- nullipare
Critère d'exclusion:
- Inductions
- Culasse
- Contre-indications à l'anesthésie régionale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: 1
Perfusion épidurale continue de médicament pour une méthode de soulagement de la douleur
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perfusion péridurale continue de bupivicaïne
Autres noms:
|
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EXPÉRIMENTAL: 2
perfusion épidurale continue en conjonction avec une anesthésie contrôlée par le patient (PCA)
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bupivicaïne
Autres noms:
|
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EXPÉRIMENTAL: 3
anesthésie contrôlée par le patient seul ce bras a une administration de médicaments contrôlée par le pt.
(APC)
|
anesthésie contrôlée par le patient uniquement
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Bupivicaïne totale utilisée
Délai: Fin de travail
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Fin de travail
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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satisfaction maternelle
Délai: Fin de travail
|
Fin de travail
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Haydon, MD, Memorial care Health Sytem Physcian
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
18 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 septembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2009
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 333-06
- MHS 801001-R433306
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